Registr mastocytózy (Curych) (MastoR)
24. června 2024 aktualizováno: University of Zurich
Genetické, multiomické a cytokinové mapování pacientů s mastocytózou/hypertryptasemií ve Fakultní nemocnici v Curychu Německy: Mastozytose-Register: Datenerfassung Und Weiterverwendung Von Biologischem Material Von Patienten Mit Mastozytose, Welche am Universitätsspital Zürich
Cílem studie je shrnout pacienty s mastocytózou a hypertryptasamií (bez základní mastocytózy nebo bez biopsie kostní dřeně) ve vztahu k demografickým informacím, klinickému pokroku a léčebným cyklům.
Biologické vzorky jsou odebírány z dostupných rutinních diagnostik (sérum, kožní tkáň, střevní sliznice, kostní dřeň a další) pro další použití v experimentálním výzkumu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Claudia Lang, MD
- Telefonní číslo: +41442551111
- E-mail: claudia.lang@usz.ch
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- Nábor
- University Hospital of Zurich
-
Kontakt:
- Claudia Lang, MD
- Telefonní číslo: +41442551111
- E-mail: claudia.lang@usz.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti s mastocytózou nebo hypertryptasemií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s mastocytózou/hypertryptasemií, kteří jsou léčeni v univerzitní nemocnici v Curychu
- dostupný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- odepřen souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Mastocytóza
Diagnostikovaná mastocytóza podle kritérií WHO
|
|
Hypertryptasemie
Opakované zvýšení sérové tryptázy bez základní mastocytózy nebo bez biopsie kostní dřeně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografie
Časové okno: 2010-2025
|
V registru shromažďujeme demografické údaje pacienta, např.
věk, pohlaví, komorbidity, kouření, preexistující atopické onemocnění a další, abyste hledali souvislosti s onemocněními žírných buněk.
|
2010-2025
|
|
Progrese onemocnění
Časové okno: 2010-2025
|
Pacienti budou v průběhu času sledováni, aby získali lepší přehled o progresi onemocnění. Pokud je zjištěna progrese (např.
kožní mastocytóza až systémová mastocytóza nebo ISM až pokročilé formy) budou tyto případy pečlivě zkoumány, aby se identifikovaly spouštěcí faktory a biomarkery.
|
2010-2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2035
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BASEC 2020-01568
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
zřídit multicentrický registr, data pacientů budou anonymní
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .