Mastocytoseregisteret (i Zürich) (MastoR)
24. juni 2024 oppdatert av: University of Zurich
Genetisk, multiomisk og cytokinbasert kartlegging av pasienter med mastocytose/hypertryptasemi ved universitetssykehuset i Zürich Tysk: Mastozytose-register: Datenerfassung Und Weiterverwendung Von Biologischem Material Von Patienten Mit Mastozytose, Welche am Universitätsspital Zürich Behandelt Werden
Studien tar sikte på å oppsummere pasienter med mastocytose og hypertryptasämia (uten underliggende mastocytose eller ingen benmargsbiopsi) i forhold til demografisk informasjon, klinisk fremgang og behandlingsforløp.
Biologiske prøver samles inn fra tilgjengelig rutinediagnostikk (serum, hudvev, tarmslimhinner, benmarg og andre) for videre bruk i eksperimentell forskning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Claudia Lang, MD
- Telefonnummer: +41442551111
- E-post: claudia.lang@usz.ch
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8091
- Rekruttering
- University Hospital of Zurich
-
Ta kontakt med:
- Claudia Lang, MD
- Telefonnummer: +41442551111
- E-post: claudia.lang@usz.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle pasienter med mastocytose eller hypertryptasemi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter med mastocytter/hypertryptasemi som behandles ved universitetssykehuset i Zürich
- tilgjengelig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- nektet samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Mastocytose
Diagnostisert mastocytose i henhold til WHOs kriterier
|
|
Hypertryptasemi
Gjentatt forhøyet serumtryptase uten underliggende mastocytose eller ingen benmargsbiopsi utført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsramme: 2010-2025
|
I registeret samler vi pasientens demografiske data f.eks.
alder, kjønn, komorbiditeter, røyking, eksisterende atopisk sykdom og annet for å se etter assosiasjoner til mastcellesykdommer.
|
2010-2025
|
|
Sykdomsprogresjon
Tidsramme: 2010-2025
|
Pasienter vil følges opp over tid for å få mer innsikt i sykdomsprogresjon. Hvis det oppdages progresjon (f.eks.
kutan mastocytose til systemisk mastocytose eller ISM til avanserte former) vil disse tilfellene bli nøye sett på for å identifisere utløsende faktorer og biomarkører.
|
2010-2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2035
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BASEC 2020-01568
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
sette opp multisenterregister, vil pasientdata være anonyme
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .