- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06466889
Mastozytoseregister (Zürich) (MastoR)
24. Juni 2024 aktualisiert von: University of Zurich
Genetic, Multiomic and Cytokine-based Mapping of Patients With Mastocytosis/Hypertryptasemia at the University Hospital of Zurich
Die Studie zielt darauf ab, Patienten mit Mastozytose und Hypertryptasämie (ohne zugrunde liegende Mastozytose oder ohne Knochenmarksbiopsie) in Bezug auf demografische Informationen, den klinischen Fortschritt und die Behandlungsverläufe zusammenzufassen.
Aus verfügbaren Routinediagnostika (Serum, Hautgewebe, Darmschleimhaut, Knochenmark und andere) werden biologische Proben zur weiteren Verwendung in der experimentellen Forschung entnommen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Claudia Lang, MD
- Telefonnummer: +41442551111
- E-Mail: claudia.lang@usz.ch
Studienorte
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Zurich, Schweiz, 8091
- Rekrutierung
- University Hospital of Zurich
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Kontakt:
- Claudia Lang, MD
- Telefonnummer: +41442551111
- E-Mail: claudia.lang@usz.ch
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
alle Patienten mit Mastozytose oder Hypertryptasämie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit Mastozytsis/Hypertryptasämie, die am Universitätsspital Zürich behandelt werden
- verfügbare Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Zustimmung verweigert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Mastozytose
Diagnostizierte Mastozytose nach WHO-Kriterien
|
|
Hypertryptasämie
Wiederholt erhöhte Serumtryptase ohne zugrunde liegende Mastozytose oder ohne durchgeführte Knochenmarkbiopsie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demografie
Zeitfenster: 2010-2025
|
Im Register erfassen wir demografische Daten des Patienten, z.B.
Alter, Geschlecht, Komorbiditäten, Rauchen, bereits bestehende atopische Erkrankungen und andere, um nach Zusammenhängen mit Mastzellerkrankungen zu suchen.
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2010-2025
|
|
Krankheitsprogression
Zeitfenster: 2010-2025
|
Die Patienten werden im Laufe der Zeit nachuntersucht, um mehr Einblick in den Krankheitsverlauf zu erhalten. Wenn ein Fortschreiten festgestellt wird (z. B.
Von der kutanen Mastozytose bis zur systemischen Mastozytose oder von ISM bis hin zu fortgeschrittenen Formen) werden diese Fälle sorgfältig untersucht, um auslösende Faktoren und Biomarker zu identifizieren.
|
2010-2025
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2035
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BASEC 2020-01568
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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