- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06466889
Registro delle mastocitosi (di Zurigo) (MastoR)
24 giugno 2024 aggiornato da: University of Zurich
Mappatura genetica, multiomica e basata su citochine di pazienti con mastocitosi/ipertriptasemia presso l'Ospedale universitario di Zurigo Tedesco: Mastozytose-Register: Datenerfassung Und Weiterverwendung Von Biologischem Material Von Patienten Mit Mastozytose, Welche am Universitätsspital Zürich Behandelt Werden
Lo studio mira a riassumere i pazienti con mastocitosi e ipertriptasämia (senza mastocitosi sottostante o senza biopsia del midollo osseo) in relazione alle informazioni demografiche, al progresso clinico e ai cicli di trattamento.
I campioni biologici vengono raccolti dalla diagnostica di routine disponibile (siero, tessuto cutaneo, mucosa intestinale, midollo osseo e altri) per un ulteriore utilizzo nella ricerca sperimentale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Claudia Lang, MD
- Numero di telefono: +41442551111
- Email: claudia.lang@usz.ch
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8091
- Reclutamento
- University Hospital of Zurich
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Contatto:
- Claudia Lang, MD
- Numero di telefono: +41442551111
- Email: claudia.lang@usz.ch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti i pazienti con mastocitosi o ipertriptasemia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti affetti da mastociti/ipertriptasemia trattati presso l'ospedale universitario di Zurigo
- consenso informato disponibile
Criteri di esclusione:
- consenso negato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Mastocitosi
Mastocitosi diagnosticata secondo i criteri dell'OMS
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Ipertriptasemia
Triptasi sierica elevata ripetuta senza mastocitosi sottostante o senza biopsia del midollo osseo eseguita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati demografici
Lasso di tempo: 2010-2025
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Nel registro raccogliamo i dati demografici del paziente, ad es.
età, sesso, comorbilità, fumo, malattia atopica preesistente e altro per cercare associazioni con malattie dei mastociti.
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2010-2025
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Progressione della malattia
Lasso di tempo: 2010-2025
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I pazienti verranno seguiti nel tempo per ottenere maggiori informazioni sulla progressione della malattia. Se viene rilevata una progressione (ad es.
dalla mastocitosi cutanea alla mastocitosi sistemica o dall'ISM alle forme avanzate) questi casi verranno esaminati attentamente per identificare fattori scatenanti e biomarcatori.
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2010-2025
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2035
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BASEC 2020-01568
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
impostare un registro multicentrico, i dati dei pazienti saranno anonimi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .