Rejestr mastocytozy (z Zurychu) (MastoR)
24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University of Zurich
Mapowanie genetyczne, multiomiczne i oparte na cytokinach pacjentów z mastocytozą/hipertryptazemią w szpitalu uniwersyteckim w Zurychu Niemiecki: Mastozytose-Register: Datenerfassung Und Weiterverwendung Von Biologischem Materiał Von Patienten Mit Mastozytose, Welche am Universitätsspital Zürich Behandelt Werden
Celem badania jest podsumowanie danych dotyczących pacjentów z mastocytozą i hipertryptazämią (bez współistniejącej mastocytozy lub biopsji szpiku kostnego) w odniesieniu do danych demograficznych, postępu klinicznego i przebiegu leczenia.
Z dostępnej rutynowej diagnostyki pobierane są próbki biologiczne (surowica, tkanka skórna, błona śluzowa jelit, szpik kostny i inne) w celu dalszego wykorzystania w badaniach eksperymentalnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Claudia Lang, MD
- Numer telefonu: +41442551111
- E-mail: claudia.lang@usz.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Zurich
-
Kontakt:
- Claudia Lang, MD
- Numer telefonu: +41442551111
- E-mail: claudia.lang@usz.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
u wszystkich pacjentów z mastocytozą lub hipertryptazemią
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z mastocytozą/hipertryptazemią leczeni w szpitalu uniwersyteckim w Zurychu
- dostępna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- odmówił zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Mastocytoza
Rozpoznana mastocytoza według kryteriów WHO
|
|
Hipertryptazemia
Powtarzające się podwyższone stężenie tryptazy w surowicy bez mastocytozy lub biopsji szpiku kostnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Demografia
Ramy czasowe: 2010-2025
|
W rejestrze zbieramy dane demograficzne pacjenta m.in.
wiek, płeć, choroby współistniejące, palenie tytoniu, istniejąca wcześniej choroba atopowa i inne, aby szukać powiązań z chorobami komórek tucznych.
|
2010-2025
|
|
Postęp choroby
Ramy czasowe: 2010-2025
|
Z biegiem czasu pacjenci będą kontrolowani, aby uzyskać lepszy wgląd w postęp choroby. W przypadku wykrycia progresji (np.
mastocytoza skórna do mastocytozy układowej lub ISM do postaci zaawansowanych) przypadki te zostaną dokładnie zbadane w celu zidentyfikowania czynników wyzwalających i biomarkerów.
|
2010-2025
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2035
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BASEC 2020-01568
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
zakładając rejestr wieloośrodkowy, dane pacjenta będą anonimowe
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .