Mastocytose Registry (i Zürich) (MastoR)
24. juni 2024 opdateret af: University of Zurich
Genetisk, multiomisk og cytokin-baseret kortlægning af patienter med mastocytose/hypertryptasemi på universitetshospitalet i Zürich Tysk: Mastozytose-Register: Datenerfassung Und Weiterverwendung Von Biologischem Materiale Von Patienten Mit Mastozytose, Welche am Universitätsspital Zürich Behandelt Werden
Undersøgelsen har til formål at opsummere patienter med mastocytose og hypertryptasämia (uden underliggende mastocytose eller ingen knoglemarvsbiopsi) i forhold til demografisk information, kliniske fremskridt og behandlingsforløb.
Biologiske prøver indsamles fra tilgængelig rutinediagnostik (serum, hudvæv, tarmslimhinder, knoglemarv og andre) til yderligere brug i eksperimentel forskning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Claudia Lang, MD
- Telefonnummer: +41442551111
- E-mail: claudia.lang@usz.ch
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Rekruttering
- University Hospital of Zurich
-
Kontakt:
- Claudia Lang, MD
- Telefonnummer: +41442551111
- E-mail: claudia.lang@usz.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle patienter med mastocytose eller hypertryptasemi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med mastocytse/hypertryptasemi, som behandles på universitetshospitalet i Zürich
- tilgængeligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- nægtet samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Mastocytose
Diagnosticeret mastocytose i henhold til WHOs kriterier
|
|
Hypertryptasemi
Gentagen forhøjet serumtryptase uden underliggende mastocytose eller ingen knoglemarvsbiopsi udført
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsramme: 2010-2025
|
I registret indsamler vi patientens demografiske data f.eks.
alder, køn, følgesygdomme, rygning, allerede eksisterende atopisk sygdom og andet for at lede efter associationer til mastcellesygdomme.
|
2010-2025
|
|
Sygdomsprogression
Tidsramme: 2010-2025
|
Patienterne vil følges op over tid for at få mere indsigt i sygdomsprogression. Hvis der er detekteret progression (f.eks.
kutan mastocytose til systemisk mastocytose eller ISM til avancerede former) vil disse tilfælde blive nøje undersøgt for at identificere udløsende faktorer og biomarkører.
|
2010-2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2035
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
20. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BASEC 2020-01568
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
opsætning af multicenterregister, vil patientdata være anonyme
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .