Registro de Mastocitose (de Zurique) (MastoR)
24 de junho de 2024 atualizado por: University of Zurich
Mapeamento genético, multiômico e baseado em citocinas de pacientes com mastocitose / hipertriptasemia no Hospital Universitário de Zurique Alemão: Mastozytose-Register: Datenerfassung Und Weiterverwendung Von Biologischem Material Von Patienten Mit Mastozytose, Welche am Universitätsspital Zürich Behandelt Werden
O estudo tem como objetivo resumir pacientes com mastocitose e hipertriptasâmia (sem mastocitose subjacente ou sem biópsia de medula óssea) em relação às informações demográficas, evolução clínica e cursos de tratamento.
Amostras biológicas são coletadas de diagnósticos de rotina disponíveis (soro, tecido cutâneo, mucosa intestinal, medula óssea e outros) para uso posterior em pesquisas experimentais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Claudia Lang, MD
- Número de telefone: +41442551111
- E-mail: claudia.lang@usz.ch
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8091
- Recrutamento
- University Hospital of Zurich
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Contato:
- Claudia Lang, MD
- Número de telefone: +41442551111
- E-mail: claudia.lang@usz.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todos os pacientes com mastocitose ou hipertriptasemia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com mastocitose/hipertriptasemia tratados no hospital universitário de Zurique
- consentimento informado disponível
Critério de exclusão:
- consentimento negado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Mastocitose
Mastocitose diagnosticada de acordo com critérios da OMS
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Hipertriptasemia
Triptase sérica elevada repetida sem mastocitose subjacente ou sem biópsia de medula óssea realizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Demografia
Prazo: 2010-2025
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No registro, coletamos dados demográficos do paciente, por ex.
idade, sexo, comorbidades, tabagismo, doença atópica preexistente e outros para procurar associações com mastocitomas.
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2010-2025
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Progressão da doença
Prazo: 2010-2025
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Os pacientes serão acompanhados ao longo do tempo para obter mais informações sobre a progressão da doença. Se houver progressão detectada (por exemplo,
mastocitose cutânea a mastocitose sistêmica ou ISM a formas avançadas) esses casos serão analisados cuidadosamente para identificar fatores desencadeantes e biomarcadores.
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2010-2025
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2035
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BASEC 2020-01568
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
configurar registro multicêntrico, os dados do paciente serão anônimos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .