Registro de Mastocitosis (de Zurich) (MastoR)
24 de junio de 2024 actualizado por: University of Zurich
Mapeo genético, multiómico y basado en citocinas de pacientes con mastocitosis/hipertriptasemia en el Hospital Universitario de Zurich Alemán: Mastozytose-Register: Datenerfassung Und Weiterverwendung Von Biologischem Material Von Patienten Mit Mastozytose, Welche am Universitätsspital Zürich Behandelt Werden
El estudio tiene como objetivo resumir a los pacientes con mastocitosis e hipertriptasemia (sin mastocitosis subyacente o sin biopsia de médula ósea) en relación con la información demográfica, el progreso clínico y los cursos de tratamiento.
Se recolectan muestras biológicas de los diagnósticos de rutina disponibles (suero, tejido cutáneo, mucosa intestinal, médula ósea y otros) para su uso posterior en investigaciones experimentales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Claudia Lang, MD
- Número de teléfono: +41442551111
- Correo electrónico: claudia.lang@usz.ch
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- University Hospital of Zurich
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Contacto:
- Claudia Lang, MD
- Número de teléfono: +41442551111
- Correo electrónico: claudia.lang@usz.ch
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los pacientes con mastocitosis o hipertriptasemia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con mastocitos/hipertriptasemia tratados en el hospital universitario de Zurich
- consentimiento informado disponible
Criterio de exclusión:
- consentimiento denegado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Mastocitosis
Mastocitosis diagnosticada según criterios de la OMS
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Hipertriptasemia
Triptasa sérica elevada repetida sin mastocitosis subyacente o sin biopsia de médula ósea realizada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Demografía
Periodo de tiempo: 2010-2025
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En el registro recopilamos datos demográficos del paciente, p.
edad, sexo, comorbilidades, tabaquismo, enfermedad atópica preexistente y otros para buscar asociaciones con enfermedades de mastocitos.
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2010-2025
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Enfermedad progresiva
Periodo de tiempo: 2010-2025
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Se realizará un seguimiento de los pacientes a lo largo del tiempo para obtener más información sobre la progresión de la enfermedad. Si se detecta progresión (p. ej.
desde mastocitosis cutánea hasta mastocitosis sistémica o ISM hasta formas avanzadas), esos casos se examinarán cuidadosamente para identificar factores desencadenantes y biomarcadores.
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2010-2025
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2035
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BASEC 2020-01568
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
configurar un registro multicéntrico, los datos de los pacientes serán anónimos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .