- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06466889
Mastocytosis Registry (Zürich) (MastoR)
maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of Zurich
Geneettinen, multiominen ja sytokiinipohjainen mastosytoosi-/hypertryptasiapotilaiden kartoitus Zürichin yliopistollisessa sairaalassa saksaksi: Mastozytose-rekisteri: Datenerfassung Und Weiterverwendung Von Biologischem Material Von Patienten Mit Mastozytose, Welche am Welche am Universitätrdenpi
Tutkimuksen tavoitteena on tehdä yhteenveto potilaista, joilla on mastosytoosi ja hypertryptasämia (ilman taustalla olevaa mastosytoosia tai ilman luuydinbiopsiaa) demografisten tietojen, kliinisen kehityksen ja hoitojaksojen perusteella.
Biologiset näytteet kerätään saatavilla olevista rutiinidiagnostiikasta (seerumi, ihokudos, suolen limakalvo, luuydin ja muut) jatkokäyttöä varten kokeelliseen tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claudia Lang, MD
- Puhelinnumero: +41442551111
- Sähköposti: claudia.lang@usz.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- University Hospital of Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Lang, MD
- Puhelinnumero: +41442551111
- Sähköposti: claudia.lang@usz.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki potilaat, joilla on mastosytoosi tai hypertryptasia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on mastocytsi/hypertryptasia, joita hoidetaan Zürichin yliopistollisessa sairaalassa
- saatavilla oleva tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- evätty suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Mastosytoosi
Diagnosoitu mastosytoosi WHO:n kriteerien mukaan
|
|
Hypertryptasia
Toistuva kohonnut seerumin tryptaasi ilman taustalla olevaa mastosytoosia tai luuytimen biopsiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: 2010-2025
|
Rekisteriin keräämme potilaan demografisia tietoja mm.
ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet, tupakointi, olemassa oleva atooppinen sairaus ja muut etsimään assosiaatioita syöttösolusairauksiin.
|
2010-2025
|
|
Sairauden eteneminen
Aikaikkuna: 2010-2025
|
Potilaita seurataan ajan myötä saadakseen enemmän tietoa taudin etenemisestä. Jos etenemistä havaitaan (esim.
ihon mastosytoosista systeemiseen mastosytoosiin tai ISM:stä pitkälle edenneisiin muotoihin) näitä tapauksia tarkastellaan huolellisesti laukaisevien tekijöiden ja biomarkkerien tunnistamiseksi.
|
2010-2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BASEC 2020-01568
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
perustaa monikeskusrekisteri, potilastiedot ovat anonyymejä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .