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Registre des mastocytoses (de Zurich) (MastoR)

24 juin 2024 mis à jour par: University of Zurich

Cartographie génétique, multiomique et basée sur les cytokines des patients atteints de mastocytose/hypertryptasémie à l'hôpital universitaire de Zurich Allemand : Mastozytose-Register : Datenerfassung Und Weiterverwendung Von Biologischem Material Von Patienten Mit Mastozytose, Welche am Universitätsspital Zürich Behandelt Werden

L'étude vise à résumer les patients atteints de mastocytose et d'hypertryptasémie (sans mastocytose sous-jacente ou sans biopsie de la moelle osseuse) par rapport aux informations démographiques, aux progrès cliniques et aux parcours de traitement. Des échantillons biologiques sont collectés à partir des diagnostics de routine disponibles (sérum, tissus cutanés, muqueuse intestinale, moelle osseuse et autres) pour une utilisation ultérieure dans la recherche expérimentale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse, 8091
        • Recrutement
        • University Hospital of Zurich
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients atteints de mastocytose ou d'hypertryptasémie

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes atteints de mastocytose/hypertryptasémie traités à l'hôpital universitaire de Zurich
  • consentement éclairé disponible

Critère d'exclusion:

  • consentement refusé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Mastocytose
Mastocytose diagnostiquée selon les critères de l'OMS
Hypertryptasémie
Tryptase sérique élevée et répétée sans mastocytose sous-jacente ni biopsie de la moelle osseuse réalisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données démographiques
Délai: 2010-2025
Dans le registre, nous collectons les données démographiques du patient, par ex. âge, sexe, comorbidités, tabagisme, maladie atopique préexistante et autres pour rechercher des associations avec les maladies à mastocytes.
2010-2025
Progression de la maladie
Délai: 2010-2025
Les patients seront suivis au fil du temps pour mieux comprendre la progression de la maladie. Si une progression est détectée (par ex. mastocytose cutanée à mastocytose systémique ou ISM à formes avancées), ces cas seront soigneusement étudiés pour identifier les facteurs déclenchants et les biomarqueurs.
2010-2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2024

Première publication (Réel)

20 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

mettre en place un registre multicentrique, les données des patients seront anonymes

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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