- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06466889
Registre des mastocytoses (de Zurich) (MastoR)
24 juin 2024 mis à jour par: University of Zurich
Cartographie génétique, multiomique et basée sur les cytokines des patients atteints de mastocytose/hypertryptasémie à l'hôpital universitaire de Zurich Allemand : Mastozytose-Register : Datenerfassung Und Weiterverwendung Von Biologischem Material Von Patienten Mit Mastozytose, Welche am Universitätsspital Zürich Behandelt Werden
L'étude vise à résumer les patients atteints de mastocytose et d'hypertryptasémie (sans mastocytose sous-jacente ou sans biopsie de la moelle osseuse) par rapport aux informations démographiques, aux progrès cliniques et aux parcours de traitement.
Des échantillons biologiques sont collectés à partir des diagnostics de routine disponibles (sérum, tissus cutanés, muqueuse intestinale, moelle osseuse et autres) pour une utilisation ultérieure dans la recherche expérimentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Claudia Lang, MD
- Numéro de téléphone: +41442551111
- E-mail: claudia.lang@usz.ch
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- Recrutement
- University Hospital of Zurich
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Contact:
- Claudia Lang, MD
- Numéro de téléphone: +41442551111
- E-mail: claudia.lang@usz.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tous les patients atteints de mastocytose ou d'hypertryptasémie
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes atteints de mastocytose/hypertryptasémie traités à l'hôpital universitaire de Zurich
- consentement éclairé disponible
Critère d'exclusion:
- consentement refusé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Mastocytose
Mastocytose diagnostiquée selon les critères de l'OMS
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Hypertryptasémie
Tryptase sérique élevée et répétée sans mastocytose sous-jacente ni biopsie de la moelle osseuse réalisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données démographiques
Délai: 2010-2025
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Dans le registre, nous collectons les données démographiques du patient, par ex.
âge, sexe, comorbidités, tabagisme, maladie atopique préexistante et autres pour rechercher des associations avec les maladies à mastocytes.
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2010-2025
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Progression de la maladie
Délai: 2010-2025
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Les patients seront suivis au fil du temps pour mieux comprendre la progression de la maladie. Si une progression est détectée (par ex.
mastocytose cutanée à mastocytose systémique ou ISM à formes avancées), ces cas seront soigneusement étudiés pour identifier les facteurs déclenchants et les biomarqueurs.
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2010-2025
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2035
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2024
Première publication (Réel)
20 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BASEC 2020-01568
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
mettre en place un registre multicentrique, les données des patients seront anonymes
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .