- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06466889
Mastocytosregistret (i Zürich) (MastoR)
24 juni 2024 uppdaterad av: University of Zurich
Genetisk, multiomisk och cytokinbaserad kartläggning av patienter med mastocytos/hypertryptasemi vid universitetssjukhuset i Zürich Tyska: Mastozytose-Register: Datenerfassung Und Weiterverwendung Von Biologischem Material Von Patienten Mit Mastozytose, Welche am Universitätsspital Zürich Behandelt Werden
Studien syftar till att sammanfatta patienter med mastocytos och hypertryptasämia (utan bakomliggande mastocytos eller ingen benmärgsbiopsi) i relation till demografisk information, kliniska framsteg och behandlingsförlopp.
Biologiska prover samlas in från tillgänglig rutindiagnostik (serum, hudvävnad, tarmslemhinna, benmärg och andra) för vidare användning i experimentell forskning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Claudia Lang, MD
- Telefonnummer: +41442551111
- E-post: claudia.lang@usz.ch
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Rekrytering
- University Hospital of Zurich
-
Kontakt:
- Claudia Lang, MD
- Telefonnummer: +41442551111
- E-post: claudia.lang@usz.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla patienter med mastocytos eller hypertryptasemi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter med mastocyter/hypertryptasemi som behandlas på universitetssjukhuset i Zürich
- tillgängligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- nekat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Mastocytos
Diagnostiserad mastocytos enligt WHOs kriterier
|
|
Hypertryptasemi
Upprepad förhöjd serumtryptas utan underliggande mastocytos eller ingen benmärgsbiopsi utförd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsram: 2010-2025
|
I registret samlar vi in patientens demografiska data t.ex.
ålder, kön, samsjukligheter, rökning, redan existerande atopisk sjukdom och annat för att leta efter associationer till mastcellssjukdomar.
|
2010-2025
|
|
Sjukdomsprogression
Tidsram: 2010-2025
|
Patienterna kommer att följas upp över tid för att få mer insikt i sjukdomsprogression. Om det upptäcks progression (t.ex.
kutan mastocytos till systemisk mastocytos eller ISM till avancerade former) kommer dessa fall att granskas noggrant för att identifiera utlösande faktorer och biomarkörer.
|
2010-2025
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2035
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2024
Första postat (Faktisk)
20 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BASEC 2020-01568
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
ställa in multicenterregister, patientdata kommer att vara anonyma
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .