- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06466889
Регистр мастоцитоза (Цюрих) (MastoR)
24 июня 2024 г. обновлено: University of Zurich
Генетическое, мультиомное и цитокиновое картирование пациентов с мастоцитозом/гипертриптаземией в университетской больнице Цюриха, немецкий: Mastozytose-Register: Datenerfassung Und Weiterverwendung Von Biologischem Material Von Patienten Mit Mastozytose, Welche am Universitätsspital Zürich Behandelt Werden
Цель исследования — обобщить пациентов с мастоцитозом и гипертриптазамией (без основного мастоцитоза или без биопсии костного мозга) с точки зрения демографической информации, клинического прогресса и курсов лечения.
Биологические образцы собираются из доступных рутинных диагностических материалов (сыворотка, ткань кожи, слизистая оболочка кишечника, костный мозг и др.) для дальнейшего использования в экспериментальных исследованиях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Claudia Lang, MD
- Номер телефона: +41442551111
- Электронная почта: claudia.lang@usz.ch
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Рекрутинг
- University Hospital of Zurich
-
Контакт:
- Claudia Lang, MD
- Номер телефона: +41442551111
- Электронная почта: claudia.lang@usz.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
все пациенты с мастоцитозом или гипертриптаземией
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с мастоцитами/гипертриптаземией, находящиеся на лечении в университетской клинике Цюриха
- доступное информированное согласие
Критерий исключения:
- отказ в согласии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Мастоцитоз
Диагностированный мастоцитоз по критериям ВОЗ
|
|
Гипертриптаземия
Повторное повышение уровня триптазы в сыворотке без мастоцитоза или биопсии костного мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография
Временное ограничение: 2010-2025 гг.
|
В реестре мы собираем демографические данные пациентов, например.
возраст, пол, сопутствующие заболевания, курение, ранее существовавшие атопические заболевания и другие факторы для поиска связей с заболеваниями тучных клеток.
|
2010-2025 гг.
|
|
Прогрессирование заболевания
Временное ограничение: 2010-2025 гг.
|
За пациентами будут наблюдать с течением времени, чтобы получить больше информации о прогрессировании заболевания.
от кожного мастоцитоза до системного мастоцитоза или от ISM до запущенных форм) эти случаи будут тщательно изучены для выявления пусковых факторов и биомаркеров.
|
2010-2025 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2035 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BASEC 2020-01568
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
настроить многоцентровый регистр, данные пациентов будут анонимными
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .