- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06466889
Mastocytoseregister (van Zürich) (MastoR)
24 juni 2024 bijgewerkt door: University of Zurich
Genetische, multiomische en op cytokine gebaseerde mapping van patiënten met mastocytose/hypertryptasemie in het Universitair Ziekenhuis van Zürich Duits: Mastozytose-Register: Datenerfassung Und Weiterverwendung Von Biologischem Material Von Patienten Mit Mastozytose, Welche am Universitätsspital Zürich Behandelt Werden
Het onderzoek heeft tot doel patiënten met mastocytose en hypertryptasämie (zonder onderliggende mastocytose of zonder beenmergbiopsie) samen te vatten in relatie tot demografische informatie, klinische vooruitgang en behandelingskuren.
Er worden biologische monsters verzameld uit beschikbare routinematige diagnostiek (serum, huidweefsel, darmslijmvlies, beenmerg en andere) voor verder gebruik in experimenteel onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Claudia Lang, MD
- Telefoonnummer: +41442551111
- E-mail: claudia.lang@usz.ch
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- Werving
- University Hospital of Zurich
-
Contact:
- Claudia Lang, MD
- Telefoonnummer: +41442551111
- E-mail: claudia.lang@usz.ch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle patiënten met mastocytose of hypertryptasemie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met mastocytose/hypertryptasemie die worden behandeld in het universitair ziekenhuis van Zürich
- beschikbare geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- toestemming geweigerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Mastocytose
Gediagnosticeerde mastocytose volgens WHO-criteria
|
|
Hypertryptasemie
Herhaaldelijke verhoogde serumtryptase zonder onderliggende mastocytose of beenmergbiopsie uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografie
Tijdsspanne: 2010-2025
|
In het register verzamelen we demografische gegevens van patiënten, b.v.
leeftijd, geslacht, comorbiditeiten, roken, reeds bestaande atopische ziekten en andere om associaties met mestcelziekten te zoeken.
|
2010-2025
|
|
Ziekteprogressie
Tijdsspanne: 2010-2025
|
Patiënten zullen in de loop van de tijd worden opgevolgd om meer inzicht te krijgen in de ziekteprogressie. Als er progressie wordt gedetecteerd (bijv.
cutane mastocytose tot systemische mastocytose of ISM tot geavanceerde vormen) zullen deze gevallen zorgvuldig worden onderzocht om uitlokkende factoren en biomarkers te identificeren.
|
2010-2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2035
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BASEC 2020-01568
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
multicenter register opzetten, patiëntgegevens zullen anoniem zijn
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .