Vliv osteopatické intervence na krční svaly u tenzní bolesti hlavy u žen
26. června 2024 aktualizováno: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Vliv osteopatické intervence na krční svaly u tenzní bolesti hlavy u žen: RCT
Tato studie si klade za cíl porozumět tomu, zda existuje nějaký vztah mezi intervencí na trapézových, sternocleidomastoideálních a subokcipitálních svalech u pacientů s chronickými tenzními bolestmi hlavy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Očekává se, že dojde ke zlepšení symptomů a frekvence tenzní bolesti hlavy.
V této studii máme v úmyslu vidět účinky technik protahování trapézu a sternocleidomastoideus a subokcipitální inhibice na tenzní bolesti hlavy. Pro sběr dat byli dobrovolníci požádáni, aby vyplnili stupnici Hit-6.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonní číslo: +35122 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Studijní místa
-
-
-
Porto, Portugalsko, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
Kontakt:
- Natália MO Campelo, PhD
- Telefonní číslo: +351 938 674 365
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tenzní bolesti hlavy;
- Být starší osmnácti let;
Kritéria vyloučení:
- Ztráta pohyblivosti děložního čípku;
- Bolest krční páteře a ramene během epizod;
- Jiné bolesti hlavy (migréna, cervikogenní bolest hlavy...)
- Další intervence a/nebo farmakologická léčba několik dní před intervencí;
- Epilepsie;
- Trauma.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Každý dobrovolník vybraný v této skupině vyplní stupnici, v tomto případě Hit-6, pro sběr dat a vyhodnocení vývoje. Poté bude použita placebo technika, která spočívá v napodobování kontaktů technik bez stlačování nebo tahání tkáně, trvala 6 minut. Tento postup se bude opakovat pro další dvě sezení. Měsíc po prvním vyhodnocení dobrovolníci znovu vyplnili stupnici Hit-6. |
U techniky prováděné v kontrolní skupině se výzkumník dostane do kontaktu s hrudníkem dobrovolníků.
Tento kontakt bude udržován po stejnou dobu jako experimentální skupina (6 minut).
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Poté, co každý dobrovolník dokončí stupnici Hit-6, jeden z výzkumníků provede „techniky trapézového a sternocleidomastoideálního strečinku“ a „subokcipitální inhibici“. Provedené techniky budou provedeny pouze jednou, trvaly 6 minut. Tento postup se bude opakovat pro další dvě sezení. Měsíc po prvním vyhodnocení dobrovolníci znovu vyplnili stupnici Hit-6. |
„Technika strečinku“ pro horní trapéz a sternocleidomastoideus: dobrovolník bude v poloze na zádech na gauči, výzkumník provede techniku z kontralaterální strany léčeného svalu, mezitím se ruka dotkne ipsilaterálního ramene, aby se stabilizovala , druhou rukou se dotkněte horního trapézu a proveďte rytmický tah v kontralaterální rotaci.
Tato technika se provádí oboustranně.
"Inhibice subokcipitálu": účastník je v poloze na zádech, výzkumník se postaví za hlavu pacienta.
Při této technice dojde ke kontaktům v subokcipitální oblasti 2., 3. a 4. prstem obou rukou.
Mírně zatáhněte tělem dozadu a počkejte, až dojde k uvolnění svalového napětí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity a frekvence bolesti po třech léčebných sezeních;
Časové okno: Měsíc po prvním zásahu
|
Stupnice Hit-6 bude nástrojem používaným k vyhodnocení úrovně intenzity a frekvence tenzní bolesti hlavy.
Tento nástroj se skládá ze šesti otázek o vlastnostech bolestí hlavy, přičemž každá otázka představuje pět možností.
Odpovědi se pohybují od nikdy po vždy.
Tyto údaje budou shromážděny bezprostředně před prvním šetřením a jeden měsíc po prvním vyhodnocení prostřednictvím dobrovolníků vyplňujících stupnici.
|
Měsíc po prvním zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cumplido-Trasmonte C, Fernandez-Gonzalez P, Alguacil-Diego IM, Molina-Rueda F. Manual therapy in adults with tension-type headache: A systematic review. Neurologia (Engl Ed). 2021 Sep;36(7):537-547. doi: 10.1016/j.nrleng.2017.12.005. Epub 2020 Apr 7.
- Lebedeva ER, Kobzeva NR, Gilev DV, Olesen J. The quality of diagnosis and management of migraine and tension-type headache in three social groups in Russia. Cephalalgia. 2017 Mar;37(3):225-235. doi: 10.1177/0333102416642603. Epub 2016 Jul 11.
- Hartman, L. S. (2013). Handbook of osteopathic technique. Springer
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
11. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OST1_014
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .