- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06475248
Osteopaattisen intervention vaikutus kohdunkaulan lihaksiin jännittyneissä päänsärkyissä naisilla
Osteopaattisen intervention vaikutus kohdunkaulan lihaksiin jännittyneissä päänsärkyssä naisilla: RCT
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sen odotetaan parantavan jännityspäänsäryn oireita ja esiintymistiheyttä.
Tässä tutkimuksessa aiomme nähdä trapezius- ja sternocleidomastoid-venytystekniikoiden sekä suboccipitaalisen eston vaikutukset jännityspäänsärkyihin. Tietojen keräämiseksi vapaaehtoisia pyydettiin täyttämään Hit-6-asteikko.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natália MO Campelo, PhD
- Puhelinnumero: +35122 206 1000
- Sähköposti: nmc@ess.ipp.pt
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
Ottaa yhteyttä:
- Natália MO Campelo, PhD
- Puhelinnumero: +351 938 674 365
- Sähköposti: nmc@ess.ipp.pt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jännityspäänsäryt;
- Yli kahdeksantoista vuoden ikä;
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan liikkuvuuden menetys;
- Kohdunkaulan ja olkapään kipu jaksojen aikana;
- Muut päänsäryt (migreeni, kohdunkaulan aiheuttama päänsärky...)
- Muut interventiot ja/tai lääkehoito muutama päivä ennen toimenpidettä;
- Epilepsia;
- Trauma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Jokainen tähän ryhmään valittu vapaaehtoinen täyttää asteikon, tässä tapauksessa Osuma-6, kerätäkseen tietoja ja arvioidakseen kehitystä. Sitten käytetään plasebotekniikkaa, joka koostuu tekniikoiden kontaktien jäljittelemisestä ilman kudosta puristamista tai vetämistä, kesti 6 minuuttia. Tämä toimenpide toistetaan vielä kaksi kertaa. Kuukauden kuluttua ensimmäisestä arvioinnista vapaaehtoiset täyttivät uudelleen Hit-6-asteikon. |
Kontrolliryhmässä suoritettavassa tekniikassa tutkija joutuu kosketuksiin vapaaehtoisten rintojen kanssa.
Tämä yhteys säilyy saman ajan kuin koeryhmä (6 minuuttia).
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kun jokainen vapaaehtoinen on suorittanut Hit-6-asteikon, yksi tutkijoista suorittaa "trapezius ja sternocleidomastoid venytystekniikat" ja "suboccipital inhibition". Tehdyt tekniikat tehdään vain kerran, kesto 6 minuuttia. Tämä toimenpide toistetaan vielä kaksi kertaa. Kuukauden kuluttua ensimmäisestä arvioinnista vapaaehtoiset täyttivät uudelleen Hit-6-asteikon. |
"Venytystekniikka" ylemmälle puolisuunnikkaan ja sternocleidomastoid: vapaaehtoinen on makuuasennossa sohvalla, tutkija suorittaa tekniikan hoidettavan lihaksen kontralateraalisesta puolelta, käsi koskettaa ipsilateraalista olkapäätä vakauttaakseen. , kosketa toisella kädellä ylempää puolisuunnikasta ja suorita rytminen veto kontralateraalisessa kiertoliikkeessä.
Tämä tekniikka suoritetaan kahdenvälisesti.
"Subokcipitaalin esto": osallistuja on makuuasennossa, tutkija asettuu potilaan pään taakse.
Tässä tekniikassa kontaktit tehdään suboccipitaal-alueelle molempien käsien 2., 3. ja 4. sormella.
Vedä hieman vartaloasi taaksepäin ja odota, että lihasjännitykset rentoutuvat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa ja tiheydessä kolmen hoitokerran jälkeen;
Aikaikkuna: Kuukausi ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
|
Asteikko Hit-6 on väline, jota käytetään jännityspäänsäryn tason, voimakkuuden ja esiintymistiheyden arvioimiseen.
Tämä instrumentti koostuu kuudesta päänsärkyjen ominaisuuksia koskevasta kysymyksestä, joista jokaisessa on viisi vaihtoehtoa.
Vastaukset vaihtelevat ei koskaan - aina.
Nämä tiedot kerätään välittömästi ennen ensimmäistä tutkimusta ja kuukauden kuluttua ensimmäisestä arvioinnista asteikon täyttävien vapaaehtoisten kautta.
|
Kuukausi ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cumplido-Trasmonte C, Fernandez-Gonzalez P, Alguacil-Diego IM, Molina-Rueda F. Manual therapy in adults with tension-type headache: A systematic review. Neurologia (Engl Ed). 2021 Sep;36(7):537-547. doi: 10.1016/j.nrleng.2017.12.005. Epub 2020 Apr 7.
- Lebedeva ER, Kobzeva NR, Gilev DV, Olesen J. The quality of diagnosis and management of migraine and tension-type headache in three social groups in Russia. Cephalalgia. 2017 Mar;37(3):225-235. doi: 10.1177/0333102416642603. Epub 2016 Jul 11.
- Hartman, L. S. (2013). Handbook of osteopathic technique. Springer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OST1_014
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .