- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06475248
Wpływ interwencji osteopatycznej na mięśnie szyjne w napięciowych bólach głowy u kobiet
Wpływ interwencji osteopatycznej na mięśnie szyjne w napięciowych bólach głowy u kobiet: RCT
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oczekuje się, że nastąpi złagodzenie objawów i częstotliwości napięciowych bólów głowy.
W tym badaniu zamierzamy sprawdzić wpływ technik rozciągania mięśnia czworobocznego i mostkowo-obojczykowo-sutkowego oraz hamowania mięśnia podpotylicznego na napięciowe bóle głowy. Aby zebrać dane, ochotników poproszono o wypełnienie skali Hit-6.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Natália MO Campelo, PhD
- Numer telefonu: +35122 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
Kontakt:
- Natália MO Campelo, PhD
- Numer telefonu: +351 938 674 365
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Napięciowe bóle głowy;
- mieć ukończone osiemnaście lat;
Kryteria wyłączenia:
- Utrata ruchomości odcinka szyjnego;
- Ból szyjki macicy i barków podczas epizodów;
- Inne bóle głowy (migrena, szyjnopochodny ból głowy...)
- Inne interwencje i/lub leczenie farmakologiczne na kilka dni przed interwencją;
- Padaczka;
- Uraz.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Każdy ochotnik wybrany w tej grupie wypełni skalę, w tym przypadku Hit-6, aby zebrać dane i ocenić ewolucję. Następnie zostanie zastosowana technika placebo, która polega na imitowaniu kontaktów technik bez uciskania lub ciągnięcia tkanki, trwała 6 minut. Procedurę tę powtórzy się podczas dwóch kolejnych sesji. Miesiąc po pierwszej ocenie ochotnicy ponownie wypełnili skalę Hit-6. |
W przypadku techniki wykonywanej w grupie kontrolnej badacz będzie miał kontakt z klatkami piersiowymi ochotników.
Kontakt ten będzie utrzymywany przez taki sam okres czasu jak grupa eksperymentalna (6 minut).
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Po tym, jak każdy ochotnik ukończy skalę Hit-6, jeden z badaczy wykona „techniki rozciągania trapezu i mostkowo-obojczykowo-sutkowego” oraz „hamowanie podpotyliczne”. Wykonywane techniki zostaną wykonane tylko raz i trwały 6 minut. Procedurę tę powtórzy się podczas dwóch kolejnych sesji. Miesiąc po pierwszej ocenie ochotnicy ponownie wypełnili skalę Hit-6. |
„Technika rozciągania” górnego mięśnia czworobocznego i mostkowo-obojczykowo-sutkowego: ochotnik będzie w pozycji leżącej na kanapie, badacz wykona technikę od strony przeciwnej leczonego mięśnia, dłoń będzie stykać się z barkiem po tej samej stronie, w międzyczasie w celu stabilizacji drugą ręką dotknij górnego mięśnia czworobocznego i wykonaj rytmiczne podciągnięcie w rotacji przeciwnej.
Technikę tę wykonuje się obustronnie.
„Hamowanie okolicy podpotylicznej”: uczestnik znajduje się w pozycji leżącej, badacz ustawia się za głową pacjenta.
W tej technice kontakty będą wykonywane w okolicy podpotylicznej za pomocą drugiego, trzeciego i czwartego palca obu dłoni.
Wykonaj lekkie pociągnięcie ciałem do tyłu i poczekaj, aż nastąpi rozluźnienie napięć mięśniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intensywności i częstotliwości bólu po trzech sesjach terapeutycznych;
Ramy czasowe: Miesiąc po pierwszej interwencji
|
Skala Hit-6 będzie narzędziem służącym do oceny poziomu natężenia i częstotliwości napięciowego bólu głowy.
Narzędzie to składa się z sześciu pytań dotyczących cech charakterystycznych bólów głowy, przy czym każde pytanie przedstawia pięć możliwości wyboru.
Odpowiedzi wahają się od nigdy do zawsze.
Dane te zostaną zebrane bezpośrednio przed pierwszym badaniem i miesiąc po pierwszej ocenie, poprzez wypełnienie skali przez wolontariuszy.
|
Miesiąc po pierwszej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cumplido-Trasmonte C, Fernandez-Gonzalez P, Alguacil-Diego IM, Molina-Rueda F. Manual therapy in adults with tension-type headache: A systematic review. Neurologia (Engl Ed). 2021 Sep;36(7):537-547. doi: 10.1016/j.nrleng.2017.12.005. Epub 2020 Apr 7.
- Lebedeva ER, Kobzeva NR, Gilev DV, Olesen J. The quality of diagnosis and management of migraine and tension-type headache in three social groups in Russia. Cephalalgia. 2017 Mar;37(3):225-235. doi: 10.1177/0333102416642603. Epub 2016 Jul 11.
- Hartman, L. S. (2013). Handbook of osteopathic technique. Springer
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OST1_014
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .