- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06475248
Indflydelse af osteopatisk intervention på cervikale muskler ved spændingshovedpine hos kvinder
Indflydelse af osteopatisk intervention på cervikale muskler ved spændingshovedpine hos kvinder: RCT
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det forventes at finde en forbedring af symptomerne og hyppigheden af spændingshovedpine.
I denne undersøgelse har vi til hensigt at se virkningerne af trapezius og sternocleidomastoid strækteknikker og suboccipital hæmning på spændingshovedpine. For at indsamle data blev frivillige bedt om at udfylde Hit-6-skalaen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonnummer: +35122 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
Kontakt:
- Natália MO Campelo, PhD
- Telefonnummer: +351 938 674 365
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spændingshovedpine;
- At være over atten år gammel;
Ekskluderingskriterier:
- Tab af mobilitet af cervikal;
- Cervikal og skuldersmerter under episoder;
- Anden hovedpine (migræne, cervicogen hovedpine...)
- Andre indgreb og/eller farmakologisk behandling få dage før indgrebet;
- Epilepsi;
- Trauma.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Hver frivillig valgt i denne gruppe vil gennemføre en skala, i dette tilfælde Hit-6, for at indsamle data og evaluere udviklingen. Derefter vil der blive brugt en placeboteknik, som består i at efterligne teknikkernes kontakter uden at komprimere eller trække i vævet, varede 6 minutter. Denne procedure vil blive gentaget i yderligere to sessioner. En måned efter den første evaluering udfyldte de frivillige Hit-6-skalaen igen. |
For teknikken udført i kontrolgruppen vil forskeren komme i kontakt med de frivilliges bryst.
Denne kontakt vil blive opretholdt i samme tidsrum som forsøgsgruppen (6 minutter).
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Efter at hver frivillig har gennemført Hit-6-skalaen, vil en af forskerne udføre "trapezius og sternocleidomastoid stretching-teknikker" og "suboccipital hæmning". De udførte teknikker vil kun blive udført én gang, varede 6 minutter. Denne procedure vil blive gentaget i yderligere to sessioner. En måned efter den første evaluering udfyldte de frivillige Hit-6-skalaen igen. |
"Strækteknik" for den øvre trapezius og sternocleidomastoid: den frivillige vil være i rygliggende stilling på sofaen, forskeren vil udføre teknikken fra den kontralaterale side af den muskel, der skal behandles, hånden vil kontakte den ipsilaterale skulder for at stabilisere sig, imens , med den anden hånd, kontakt den øvre trapezius og udfør et rytmisk træk i kontralateral rotation.
Denne teknik udføres bilateralt.
"Inhibering af suboccipital": deltageren er i rygleje, forskeren vil placere sig bag patientens hoved.
I denne teknik vil der blive lavet kontakter på det suboccipitale område med 2., 3. og 4. finger på begge hænder.
Træk et let træk med kroppen bagud og vent, at der er afspænding af muskelspændinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i intensiteten og hyppigheden af smerte efter de tre behandlingssessioner;
Tidsramme: En måned efter første indgreb
|
Skalaen Hit-6 vil være det instrument, der bruges til at evaluere niveauet af intensiteten og hyppigheden af spændingshovedpine.
Dette instrument består af seks spørgsmål om hovedpines karakteristika, hvor hvert spørgsmål præsenterer fem valgmuligheder.
Svarene spænder fra aldrig til altid.
Disse data vil blive indsamlet umiddelbart før den første undersøgelse og en måned efter den første evaluering, gennem de frivillige, der udfylder skalaen.
|
En måned efter første indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cumplido-Trasmonte C, Fernandez-Gonzalez P, Alguacil-Diego IM, Molina-Rueda F. Manual therapy in adults with tension-type headache: A systematic review. Neurologia (Engl Ed). 2021 Sep;36(7):537-547. doi: 10.1016/j.nrleng.2017.12.005. Epub 2020 Apr 7.
- Lebedeva ER, Kobzeva NR, Gilev DV, Olesen J. The quality of diagnosis and management of migraine and tension-type headache in three social groups in Russia. Cephalalgia. 2017 Mar;37(3):225-235. doi: 10.1177/0333102416642603. Epub 2016 Jul 11.
- Hartman, L. S. (2013). Handbook of osteopathic technique. Springer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OST1_014
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spændingshovedpine
-
Medical University of WarsawUkendtTension PneumothoraxPolen
-
Johns Hopkins UniversityMedline Industries, IncAfsluttetPneumothorax | Tension PneumothoraxForenede Stater
Kliniske forsøg med Placebo teknik
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering