- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06475248
Invloed van osteopathische interventie op de cervicale spieren bij spanningshoofdpijn bij vrouwen
Invloed van osteopathische interventie op cervicale spieren bij spanningshoofdpijn bij vrouwen: RCT
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt verwacht dat er een verbetering zal optreden in de symptomen en frequentie van spanningshoofdpijn.
In deze studie willen we de effecten van trapezius- en sternocleidomastoideus-strektechnieken en suboccipitale remming op spanningshoofdpijn onderzoeken. Om gegevens te verzamelen, werd vrijwilligers gevraagd de Hit-6-schaal in te vullen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Natália MO Campelo, PhD
- Telefoonnummer: +35122 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
Contact:
- Natália MO Campelo, PhD
- Telefoonnummer: +351 938 674 365
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spanningshoofdpijn;
- Ouder zijn dan achttien jaar;
Uitsluitingscriteria:
- Verlies van mobiliteit van de baarmoederhals;
- Cervicale en schouderpijn tijdens episoden;
- Andere hoofdpijnen (migraine, cervicogene hoofdpijn...)
- Overige interventies en/of farmacologische behandeling enkele dagen vóór de interventie;
- Epilepsie;
- Trauma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Elke vrijwilliger die in deze groep wordt geselecteerd, zal een schaal voltooien, in dit geval Hit-6, om gegevens te verzamelen en de evolutie te evalueren. Vervolgens wordt een placebotechniek gebruikt, die bestaat uit het imiteren van de contacten van de technieken zonder het weefsel samen te drukken of te trekken, gedurende 6 minuten. Deze procedure wordt nog twee sessies herhaald. Een maand na de eerste evaluatie vulden de vrijwilligers de Hit-6-schaal opnieuw in. |
Bij de techniek die in de controlegroep wordt uitgevoerd, komt de onderzoeker in contact met de borstkas van de vrijwilligers.
Dit contact wordt gedurende dezelfde tijdsduur onderhouden als de experimentele groep (6 minuten).
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Nadat elke vrijwilliger de Hit-6-schaal heeft voltooid, zal een van de onderzoekers de "trapezius- en sternocleidomastoideus-strektechnieken" en "suboccipitale remming" uitvoeren. De uitgevoerde technieken worden slechts één keer uitgevoerd en duren 6 minuten. Deze procedure wordt nog twee sessies herhaald. Een maand na de eerste evaluatie vulden de vrijwilligers de Hit-6-schaal opnieuw in. |
"Stretchtechniek" voor de bovenste trapezius en sternocleidomastoideus: de vrijwilliger zal in rugligging op de bank liggen, de onderzoeker zal de techniek uitvoeren vanaf de contralaterale zijde van de te behandelen spier, de hand zal ondertussen contact maken met de ipsilaterale schouder om te stabiliseren Maak met de andere hand contact met de bovenste trapezius en voer een ritmische trekbeweging uit in contralaterale rotatie.
Deze techniek wordt bilateraal uitgevoerd.
"Remming van het suboccipitale": de deelnemer bevindt zich in rugligging, de onderzoeker positioneert zich achter het hoofd van de patiënt.
Bij deze techniek worden er contacten gemaakt op het suboccipitale gebied met de 2e, 3e en 4e vinger van beide handen.
Maak een lichte trekbeweging met uw lichaam naar achteren en wacht tot de spierspanningen afnemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de intensiteit en frequentie van pijn na de drie behandelsessies;
Tijdsspanne: Eén maand na de eerste interventie
|
De schaal Hit-6 zal het instrument zijn dat wordt gebruikt om het niveau, de intensiteit en frequentie van spanningshoofdpijn te evalueren.
Dit instrument bestaat uit zes vragen over de kenmerken van hoofdpijn, waarbij elke vraag vijf keuzemogelijkheden biedt.
De antwoorden variëren van nooit tot altijd.
Deze gegevens worden onmiddellijk vóór het eerste onderzoek en een maand na de eerste evaluatie verzameld door de vrijwilligers die de schaal invullen.
|
Eén maand na de eerste interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cumplido-Trasmonte C, Fernandez-Gonzalez P, Alguacil-Diego IM, Molina-Rueda F. Manual therapy in adults with tension-type headache: A systematic review. Neurologia (Engl Ed). 2021 Sep;36(7):537-547. doi: 10.1016/j.nrleng.2017.12.005. Epub 2020 Apr 7.
- Lebedeva ER, Kobzeva NR, Gilev DV, Olesen J. The quality of diagnosis and management of migraine and tension-type headache in three social groups in Russia. Cephalalgia. 2017 Mar;37(3):225-235. doi: 10.1177/0333102416642603. Epub 2016 Jul 11.
- Hartman, L. S. (2013). Handbook of osteopathic technique. Springer
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OST1_014
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .