- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06475248
Influência da intervenção osteopática nos músculos cervicais nas dores de cabeça tensionais em mulheres
Influência da intervenção osteopática nos músculos cervicais em dores de cabeça tensionais em mulheres: RCT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Espera-se encontrar uma melhora nos sintomas e na frequência das dores de cabeça tensionais.
Neste estudo, pretendemos ver os efeitos das técnicas de alongamento do trapézio e do esternocleidomastóideo e da inibição suboccipital nas cefaleias tensionais. Para coletar os dados, os voluntários foram solicitados a preencher a escala Hit-6.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Natália MO Campelo, PhD
- Número de telefone: +35122 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Locais de estudo
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
Contato:
- Natália MO Campelo, PhD
- Número de telefone: +351 938 674 365
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dores de cabeça tensionais;
- Ter mais de dezoito anos de idade;
Critério de exclusão:
- Perda de mobilidade cervical;
- Dor cervical e nos ombros durante os episódios;
- Outras dores de cabeça (enxaqueca, dor de cabeça cervicogênica...)
- Outras intervenções e/ou tratamento farmacológico alguns dias antes da intervenção;
- Epilepsia;
- Trauma.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Cada voluntário selecionado neste grupo preencherá uma escala, neste caso Hit-6, para coletar dados e avaliar a evolução. Em seguida será utilizada uma técnica placebo, que consiste em imitar os contatos das técnicas sem comprimir ou puxar o tecido, com duração de 6 minutos. Este procedimento será repetido por mais duas sessões. Um mês após a primeira avaliação, os voluntários preencheram novamente a escala Hit-6. |
Para a técnica realizada no grupo controle, o pesquisador entrará em contato com o tórax dos voluntários.
Este contato será mantido pelo mesmo período de tempo do grupo experimental (6 minutos).
|
|
Experimental: Grupo experimental
Após cada voluntário preencher a escala Hit-6, um dos pesquisadores realizará as “técnicas de alongamento do trapézio e do esternocleidomastóideo” e “inibição suboccipital”. As técnicas realizadas serão feitas apenas uma vez, com duração de 6 minutos. Este procedimento será repetido por mais duas sessões. Um mês após a primeira avaliação, os voluntários preencheram novamente a escala Hit-6. |
“Técnica de alongamento” para trapézio superior e esternocleidomastóideo: o voluntário ficará em decúbito dorsal no sofá, o pesquisador realizará a técnica pelo lado contralateral do músculo a ser tratado, a mão entrará em contato com o ombro ipsilateral para estabilizar, enquanto isso , com a outra mão, contata o trapézio superior e realiza uma puxada rítmica em rotação contralateral.
Esta técnica é realizada bilateralmente.
“Inibição do suboccipital”: o participante fica em decúbito dorsal, o pesquisador se posicionará atrás da cabeça do paciente.
Nesta técnica, os contatos serão feitos na região suboccipital com o 2º, 3º e 4º dedos de ambas as mãos.
Faça uma leve puxada com o corpo para trás e espere que haja relaxamento das tensões musculares.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na intensidade e frequência da dor após as três sessões de tratamento;
Prazo: Um mês após a primeira intervenção
|
A escala Hit-6 será o instrumento utilizado para avaliar o nível, intensidade e frequência da cefaleia tensional.
Esse instrumento é composto por seis questões sobre as características das cefaleias, sendo que cada questão apresenta cinco opções.
As respostas variam de nunca a sempre.
Esses dados serão coletados imediatamente antes da primeira investigação e um mês após a primeira avaliação, através do preenchimento da escala pelos voluntários.
|
Um mês após a primeira intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cumplido-Trasmonte C, Fernandez-Gonzalez P, Alguacil-Diego IM, Molina-Rueda F. Manual therapy in adults with tension-type headache: A systematic review. Neurologia (Engl Ed). 2021 Sep;36(7):537-547. doi: 10.1016/j.nrleng.2017.12.005. Epub 2020 Apr 7.
- Lebedeva ER, Kobzeva NR, Gilev DV, Olesen J. The quality of diagnosis and management of migraine and tension-type headache in three social groups in Russia. Cephalalgia. 2017 Mar;37(3):225-235. doi: 10.1177/0333102416642603. Epub 2016 Jul 11.
- Hartman, L. S. (2013). Handbook of osteopathic technique. Springer
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OST1_014
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .