- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06475248
Influencia de la intervención osteopática sobre los músculos cervicales en las cefaleas tensionales en mujeres
Influencia de la intervención osteopática en los músculos cervicales en las cefaleas tensionales en mujeres: ECA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se espera encontrar una mejora en los síntomas y la frecuencia de las cefaleas tensionales.
En este estudio, pretendemos ver los efectos de las técnicas de estiramiento del trapecio y esternocleidomastoideo y la inhibición suboccipital sobre las cefaleas tensionales. Para recopilar datos, se pidió a los voluntarios que completaran la escala Hit-6.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Natália MO Campelo, PhD
- Número de teléfono: +35122 206 1000
- Correo electrónico: nmc@ess.ipp.pt
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
Contacto:
- Natália MO Campelo, PhD
- Número de teléfono: +351 938 674 365
- Correo electrónico: nmc@ess.ipp.pt
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolores de cabeza tensionales;
- Ser mayor de dieciocho años;
Criterio de exclusión:
- Pérdida de movilidad de las cervicales;
- Dolor cervical y de hombro durante los episodios;
- Otros dolores de cabeza (migraña, cefalea cervicogénica...)
- Otras intervenciones y/o tratamiento farmacológico unos días antes de la intervención;
- Epilepsia;
- Trauma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo de control
Cada voluntario seleccionado en este grupo completará una escala, en este caso Hit-6, para recoger datos y evaluar la evolución. Luego se utilizará una técnica placebo, que consiste en imitar los contactos de las técnicas sin comprimir ni tirar del tejido, tuvo una duración de 6 minutos. Este procedimiento se repetirá durante dos sesiones más. Un mes después de la primera evaluación, los voluntarios completaron nuevamente la escala Hit-6. |
Para la técnica realizada en el grupo de control, el investigador entrará en contacto con los cofres de los voluntarios.
Este contacto se mantendrá durante el mismo período de tiempo que el grupo experimental (6 minutos).
|
|
Experimental: Grupo experimental
Después de que cada voluntario complete la escala Hit-6, uno de los investigadores realizará las "técnicas de estiramiento del trapecio y esternocleidomastoideo" y la "inhibición suboccipital". Las técnicas realizadas sólo se realizarán una vez, tuvieron una duración de 6 minutos. Este procedimiento se repetirá durante dos sesiones más. Un mes después de la primera evaluación, los voluntarios completaron nuevamente la escala Hit-6. |
"Técnica de estiramiento" para trapecio superior y esternocleidomastoideo: el voluntario estará en posición supina en la camilla, el investigador realizará la técnica desde el lado contralateral del músculo a tratar, la mano contactará con el hombro ipsilateral para estabilizar, mientras tanto , con la otra mano, contacte el trapecio superior y realice un tirón rítmico en rotación contralateral.
Esta técnica se realiza de forma bilateral.
"Inhibición del suboccipital": el participante está en decúbito supino, el investigador se colocará detrás de la cabeza del paciente.
En esta técnica se realizarán contactos en la zona suboccipital con el 2º, 3º y 4º dedo de ambas manos.
Realiza un ligero tirón con el cuerpo hacia atrás y espera que haya relajación de las tensiones musculares.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la intensidad y frecuencia del dolor después de las tres sesiones de tratamiento;
Periodo de tiempo: Un mes después de la primera intervención
|
La escala Hit-6 será el instrumento utilizado para evaluar el nivel, la intensidad y la frecuencia de la cefalea tensional.
Este instrumento consta de seis preguntas sobre las características de los dolores de cabeza, y cada pregunta presenta cinco opciones.
Las respuestas van desde nunca hasta siempre.
Estos datos se recopilarán inmediatamente antes de la primera investigación y un mes después de la primera evaluación, a través de los voluntarios completando la escala.
|
Un mes después de la primera intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cumplido-Trasmonte C, Fernandez-Gonzalez P, Alguacil-Diego IM, Molina-Rueda F. Manual therapy in adults with tension-type headache: A systematic review. Neurologia (Engl Ed). 2021 Sep;36(7):537-547. doi: 10.1016/j.nrleng.2017.12.005. Epub 2020 Apr 7.
- Lebedeva ER, Kobzeva NR, Gilev DV, Olesen J. The quality of diagnosis and management of migraine and tension-type headache in three social groups in Russia. Cephalalgia. 2017 Mar;37(3):225-235. doi: 10.1177/0333102416642603. Epub 2016 Jul 11.
- Hartman, L. S. (2013). Handbook of osteopathic technique. Springer
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OST1_014
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .