- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06475248
Influence de l'intervention ostéopathique sur les muscles cervicaux dans les céphalées de tension chez les femmes
Influence de l'intervention ostéopathique sur les muscles cervicaux dans les céphalées de tension chez les femmes : ECR
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On s'attend à une amélioration des symptômes et de la fréquence des céphalées de tension.
Dans cette étude, nous avons l'intention de voir les effets des techniques d'étirement du trapèze et du sternocléidomastoïdien et de l'inhibition sous-occipitale sur les céphalées de tension. Pour collecter des données, les volontaires ont été invités à remplir l'échelle Hit-6.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Natália MO Campelo, PhD
- Numéro de téléphone: +35122 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Lieux d'étude
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Porto, Le Portugal, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
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Contact:
- Natália MO Campelo, PhD
- Numéro de téléphone: +351 938 674 365
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Céphalées de tension ;
- Être âgé de plus de dix-huit ans ;
Critère d'exclusion:
- Perte de mobilité cervicale ;
- Douleurs cervicales et aux épaules lors des épisodes ;
- Autres maux de tête (migraine, céphalée cervicogénique...)
- Autres interventions et/ou traitement pharmacologique quelques jours avant l'intervention ;
- Épilepsie;
- Traumatisme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Chaque volontaire sélectionné dans ce groupe remplira une échelle, en l'occurrence Hit-6, pour collecter des données et évaluer l'évolution. Ensuite, une technique placebo sera utilisée, qui consiste à imiter les contacts des techniques sans comprimer ni tirer le tissu, d'une durée de 6 minutes. Cette procédure sera répétée pour deux séances supplémentaires. Un mois après la première évaluation, les volontaires ont à nouveau rempli l'échelle Hit-6. |
Pour la technique réalisée dans le groupe témoin, le chercheur entrera en contact avec la poitrine des volontaires.
Ce contact sera maintenu pendant la même durée que le groupe expérimental (6 minutes).
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Expérimental: Groupe expérimental
Une fois que chaque volontaire aura terminé l'échelle Hit-6, l'un des chercheurs effectuera les « techniques d'étirement du trapèze et du sternocléidomastoïdien » et « l'inhibition sous-occipitale ». Les techniques réalisées ne seront réalisées qu'une seule fois, d'une durée de 6 minutes. Cette procédure sera répétée pour deux séances supplémentaires. Un mois après la première évaluation, les volontaires ont à nouveau rempli l'échelle Hit-6. |
"Technique d'étirement" du trapèze supérieur et du sternocléidomastoïdien : le volontaire sera en décubitus dorsal sur le canapé, le chercheur réalisera la technique du côté controlatéral du muscle à traiter, la main entrera en contact avec l'épaule ipsilatérale pour se stabiliser, pendant ce temps , de l'autre main, contactez le trapèze supérieur et effectuez une traction rythmée en rotation controlatérale.
Cette technique est réalisée bilatéralement.
« Inhibition du sous-occipital » : le participant est en décubitus dorsal, le chercheur se positionnera derrière la tête du patient.
Dans cette technique, les contacts seront établis sur la zone sous-occipitale avec les 2ème, 3ème et 4ème doigts des deux mains.
Faites une légère traction du corps vers l'arrière et attendez qu'il y ait un relâchement des tensions musculaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'intensité et de la fréquence de la douleur après les trois séances de traitement ;
Délai: Un mois après la première intervention
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L'échelle Hit-6 sera l'instrument utilisé pour évaluer le niveau, l'intensité et la fréquence des céphalées de tension.
Cet instrument comprend six questions sur les caractéristiques des maux de tête, chaque question présentant cinq choix.
Les réponses vont de jamais à toujours.
Ces données seront collectées immédiatement avant la première enquête et un mois après la première évaluation, grâce aux volontaires remplissant l'échelle.
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Un mois après la première intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cumplido-Trasmonte C, Fernandez-Gonzalez P, Alguacil-Diego IM, Molina-Rueda F. Manual therapy in adults with tension-type headache: A systematic review. Neurologia (Engl Ed). 2021 Sep;36(7):537-547. doi: 10.1016/j.nrleng.2017.12.005. Epub 2020 Apr 7.
- Lebedeva ER, Kobzeva NR, Gilev DV, Olesen J. The quality of diagnosis and management of migraine and tension-type headache in three social groups in Russia. Cephalalgia. 2017 Mar;37(3):225-235. doi: 10.1177/0333102416642603. Epub 2016 Jul 11.
- Hartman, L. S. (2013). Handbook of osteopathic technique. Springer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OST1_014
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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