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Influenza dell'intervento osteopatico sui muscoli cervicali nelle cefalee da tensione nelle donne

26 giugno 2024 aggiornato da: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Influenza dell'intervento osteopatico sui muscoli cervicali nelle cefalee da tensione nelle donne: RCT

Questo studio si propone di comprendere se esiste qualche relazione tra l'intervento sui muscoli trapezio, sternocleidomastoideo e suboccipitale in pazienti con cefalea tensiva cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Mal di testa da tensione

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si prevede un miglioramento dei sintomi e della frequenza del mal di testa da tensione.

In questo studio, intendiamo vedere gli effetti delle tecniche di stretching del trapezio e dello sternocleidomastoideo e dell'inibizione suboccipitale sul mal di testa da tensione. Per raccogliere i dati, ai volontari è stato chiesto di compilare la scala Hit-6.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Natália MO Campelo, PhD
Numero di telefono: +35122 206 1000
Email: nmc@ess.ipp.pt

Luoghi di studio

Portogallo
- - Porto, Portogallo, 4200-072
    - Escola Superior da Saúde do Porto
    - Contatto:
      
      Natália MO Campelo, PhD
      
      Numero di telefono: +351 938 674 365
      
      Email: nmc@ess.ipp.pt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Mal di testa da tensione;
Avere più di diciotto anni;

Criteri di esclusione:

Perdita di mobilità del collo dell'utero;
Dolore cervicale e alla spalla durante gli episodi;
Altri mal di testa (emicrania, cefalea cervicogenica...)
Altri interventi e/o cure farmacologiche qualche giorno prima dell'intervento;
Epilessia;
Trauma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Separare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo Ogni volontario selezionato in questo gruppo completerà una scala, in questo caso Hit-6, per raccogliere dati e valutare l'evoluzione. Successivamente verrà utilizzata una tecnica placebo, che consiste nell'imitare i contatti delle tecniche senza comprimere o tirare il tessuto, della durata di 6 minuti. Questa procedura verrà ripetuta per altre due sessioni. Un mese dopo la prima valutazione, i volontari hanno compilato nuovamente la scala Hit-6.	Altro: Tecnica Placebo Per la tecnica eseguita nel gruppo di controllo, il ricercatore entrerà in contatto con il petto dei volontari. Questo contatto verrà mantenuto per lo stesso periodo di tempo del gruppo sperimentale (6 minuti).
Sperimentale: Gruppo sperimentale Dopo che ogni volontario ha completato la scala Hit-6, uno dei ricercatori eseguirà le "tecniche di stretching del trapezio e dello sternocleidomastoideo" e l'"inibizione suboccipitale". Le tecniche eseguite verranno eseguite una sola volta, della durata di 6 minuti. Questa procedura verrà ripetuta per altre due sessioni. Un mese dopo la prima valutazione, i volontari hanno compilato nuovamente la scala Hit-6.	Altro: Tecnica di allungamento "Tecnica di stretching" per il trapezio superiore e lo sternocleidomastoideo: il volontario sarà in posizione supina sul lettino, il ricercatore eseguirà la tecnica dal lato controlaterale del muscolo da trattare, la mano entrerà in contatto con la spalla ipsilaterale per stabilizzarsi, nel frattempo con l'altra mano contattare il trapezio superiore ed eseguire una trazione ritmica in rotazione controlaterale. Questa tecnica viene eseguita bilateralmente. Altro: Inibizione del suboccipitale "Inibizione del suboccipitale": il partecipante è in posizione supina, il ricercatore si posizionerà dietro la testa del paziente. In questa tecnica, i contatti verranno effettuati sull'area suboccipitale con il 2°, 3° e 4° dito di entrambe le mani. Effettuare una leggera trazione con il corpo all'indietro ed attendere che ci sia il rilassamento delle tensioni muscolari.

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Comparatore placebo: Gruppo di controllo

Ogni volontario selezionato in questo gruppo completerà una scala, in questo caso Hit-6, per raccogliere dati e valutare l'evoluzione.

Successivamente verrà utilizzata una tecnica placebo, che consiste nell'imitare i contatti delle tecniche senza comprimere o tirare il tessuto, della durata di 6 minuti.

Questa procedura verrà ripetuta per altre due sessioni. Un mese dopo la prima valutazione, i volontari hanno compilato nuovamente la scala Hit-6.

Altro: Tecnica Placebo

Per la tecnica eseguita nel gruppo di controllo, il ricercatore entrerà in contatto con il petto dei volontari. Questo contatto verrà mantenuto per lo stesso periodo di tempo del gruppo sperimentale (6 minuti).

Sperimentale: Gruppo sperimentale

Dopo che ogni volontario ha completato la scala Hit-6, uno dei ricercatori eseguirà le "tecniche di stretching del trapezio e dello sternocleidomastoideo" e l'"inibizione suboccipitale". Le tecniche eseguite verranno eseguite una sola volta, della durata di 6 minuti.

Questa procedura verrà ripetuta per altre due sessioni. Un mese dopo la prima valutazione, i volontari hanno compilato nuovamente la scala Hit-6.

Altro: Tecnica di allungamento

"Tecnica di stretching" per il trapezio superiore e lo sternocleidomastoideo: il volontario sarà in posizione supina sul lettino, il ricercatore eseguirà la tecnica dal lato controlaterale del muscolo da trattare, la mano entrerà in contatto con la spalla ipsilaterale per stabilizzarsi, nel frattempo con l'altra mano contattare il trapezio superiore ed eseguire una trazione ritmica in rotazione controlaterale. Questa tecnica viene eseguita bilateralmente.

Altro: Inibizione del suboccipitale

"Inibizione del suboccipitale": il partecipante è in posizione supina, il ricercatore si posizionerà dietro la testa del paziente. In questa tecnica, i contatti verranno effettuati sull'area suboccipitale con il 2°, 3° e 4° dito di entrambe le mani. Effettuare una leggera trazione con il corpo all'indietro ed attendere che ci sia il rilassamento delle tensioni muscolari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione dell'intensità e della frequenza del dolore dopo le tre sessioni di trattamento; Lasso di tempo: Un mese dopo il primo intervento	La scala Hit-6 sarà lo strumento utilizzato per valutare il livello, l'intensità e la frequenza della cefalea tensiva. Questo strumento è composto da sei domande sulle caratteristiche del mal di testa, ciascuna delle quali presenta cinque scelte. Le risposte vanno da mai a sempre. Questi dati verranno raccolti immediatamente prima della prima indagine e un mese dopo la prima valutazione, attraverso la compilazione della scala da parte dei volontari.	Un mese dopo il primo intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Investigatori

Investigatore principale: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

11 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

OST1_014

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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