- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06475248
Влияние остеопатического вмешательства на шейные мышцы при головных болях напряжения у женщин
Влияние остеопатического вмешательства на шейные мышцы при головных болях напряжения у женщин: РКИ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожидается улучшение симптомов и частоты головных болей напряжения.
В этом исследовании мы намерены увидеть влияние техник растяжения трапеций и грудино-ключично-сосцевидной мышцы, а также субокципитального торможения на головные боли напряжения. Для сбора данных добровольцам было предложено заполнить шкалу Hit-6.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Natália MO Campelo, PhD
- Номер телефона: +35122 206 1000
- Электронная почта: nmc@ess.ipp.pt
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
Контакт:
- Natália MO Campelo, PhD
- Номер телефона: +351 938 674 365
- Электронная почта: nmc@ess.ipp.pt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Головные боли напряжения;
- Быть старше восемнадцати лет;
Критерий исключения:
- Потеря подвижности шейного отдела;
- Боль в шейном отделе позвоночника и плечах во время приступов;
- Другие головные боли (мигрень, цервикогенная головная боль...)
- Другие вмешательства и/или фармакологическое лечение за несколько дней до вмешательства;
- Эпилепсия;
- Травма.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Каждый доброволец, выбранный в этой группе, заполнит шкалу, в данном случае Hit-6, для сбора данных и оценки эволюции. Затем будет использована методика плацебо, заключающаяся в имитации контакта техник без сдавливания и натягивания тканей, длительностью 6 минут. Эта процедура будет повторена еще для двух сеансов. Через месяц после первой оценки добровольцы снова заполнили шкалу Hit-6. |
При выполнении техники, выполняемой в контрольной группе, исследователь контактировал с грудной клеткой добровольцев.
Этот контакт будет поддерживаться в течение того же периода времени, что и экспериментальная группа (6 минут).
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
После того, как каждый добровольец заполнит шкалу Hit-6, один из исследователей выполнит «техники растяжения трапеции и грудино-ключично-сосцевидной мышцы» и «субокципитальное торможение». Выполняемые приемы выполняются только один раз, продолжительностью 6 минут. Эта процедура будет повторена еще для двух сеансов. Через месяц после первой оценки добровольцы снова заполнили шкалу Hit-6. |
«Техника растягивания» верхней части трапеции и грудино-ключично-сосцевидной мышцы: доброволец будет лежать на спине на кушетке, исследователь будет выполнять технику с контралатеральной стороны обрабатываемой мышцы, рука при этом будет контактировать с ипсилатеральным плечом для стабилизации. другой рукой коснитесь верхней части трапеции и выполните ритмичное подтягивание в контралатеральном вращении.
Эта техника выполняется двусторонне.
«Торможение субокципитального отдела»: участник находится в положении лежа на спине, исследователь располагается за головой пациента.
В этом приеме контакты будут осуществляться в подзатылочной области 2-м, 3-м и 4-м пальцами обеих рук.
Сделайте легкий отвод тела назад и подождите, пока расслабится мышечное напряжение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности и частоты болей после трех сеансов лечения;
Временное ограничение: Через месяц после первого вмешательства
|
Шкала Hit-6 будет служить инструментом для оценки уровня, интенсивности и частоты головной боли напряжения.
Этот инструмент состоит из шести вопросов о характеристиках головных болей, каждый вопрос предлагает пять вариантов ответа.
Ответы варьируются от никогда до всегда.
Эти данные будут собраны непосредственно перед первым исследованием и через месяц после первой оценки посредством заполнения шкалы добровольцами.
|
Через месяц после первого вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cumplido-Trasmonte C, Fernandez-Gonzalez P, Alguacil-Diego IM, Molina-Rueda F. Manual therapy in adults with tension-type headache: A systematic review. Neurologia (Engl Ed). 2021 Sep;36(7):537-547. doi: 10.1016/j.nrleng.2017.12.005. Epub 2020 Apr 7.
- Lebedeva ER, Kobzeva NR, Gilev DV, Olesen J. The quality of diagnosis and management of migraine and tension-type headache in three social groups in Russia. Cephalalgia. 2017 Mar;37(3):225-235. doi: 10.1177/0333102416642603. Epub 2016 Jul 11.
- Hartman, L. S. (2013). Handbook of osteopathic technique. Springer
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OST1_014
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .