Inverkan av osteopatisk intervention på livmoderhalsmuskler vid spänningshuvudvärk hos kvinnor
Inverkan av osteopatisk intervention på livmoderhalsmuskler vid spänningshuvudvärk hos kvinnor: RCT
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det förväntas hitta en förbättring av symtomen och frekvensen av spänningshuvudvärk.
I denna studie avser vi att se effekterna av trapezius och sternocleidomastoid stretching tekniker, och suboccipital hämning på spänningshuvudvärk. För att samla in data ombads volontärer att fylla i Hit-6-skalan.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonnummer: +35122 206 1000
- E-post: nmc@ess.ipp.pt
Studieorter
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
Kontakt:
- Natália MO Campelo, PhD
- Telefonnummer: +351 938 674 365
- E-post: nmc@ess.ipp.pt
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spänningshuvudvärk;
- Att vara över arton år gammal;
Exklusions kriterier:
- Förlust av rörlighet i livmoderhalsen;
- Smärta i livmoderhalsen och axeln under episoder;
- Annan huvudvärk (migrän, cervikogen huvudvärk...)
- Andra ingrepp och/eller farmakologisk behandling några dagar före interventionen;
- Epilepsi;
- Trauma.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Varje volontär som väljs ut i denna grupp kommer att fylla i en skala, i detta fall Hit-6, för att samla in data och utvärdera utvecklingen. Därefter kommer en placeboteknik att användas som går ut på att imitera teknikernas kontakter utan att trycka ihop eller dra i vävnaden, varade i 6 minuter. Denna procedur kommer att upprepas i ytterligare två sessioner. En månad efter den första utvärderingen fyllde volontärerna i Hit-6-skalan igen. |
För tekniken som utförs i kontrollgruppen kommer forskaren att komma i kontakt med frivilligas bröst.
Denna kontakt kommer att upprätthållas under samma tidsperiod som experimentgruppen (6 minuter).
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Efter att varje volontär slutfört Hit-6-skalan kommer en av forskarna att utföra "strapezius och sternocleidomastoid stretching-tekniker" och "suboccipital hämning". De utförda teknikerna kommer endast att utföras en gång, varade i 6 minuter. Denna procedur kommer att upprepas i ytterligare två sessioner. En månad efter den första utvärderingen fyllde volontärerna i Hit-6-skalan igen. |
"Stretchteknik" för övre trapezius och sternocleidomastoid: den frivilliga kommer att vara i ryggläge på soffan, forskaren kommer att utföra tekniken från den kontralaterala sidan av muskeln som ska behandlas, handen kommer att kontakta den ipsilaterala axeln för att stabilisera sig, under tiden , med andra handen, kontakta övre trapezius och utför ett rytmiskt drag i kontralateral rotation.
Denna teknik utförs bilateralt.
"Hämning av suboccipital": deltagaren är i ryggläge, forskaren kommer att placera sig bakom patientens huvud.
I denna teknik kommer kontakter att göras på det suboccipitala området med 2:a, 3:e och 4:e fingrarna på båda händerna.
Dra ett lätt drag med kroppen bakåt och vänta tills det blir avslappning av muskelspänningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i intensitet och frekvens av smärta efter de tre behandlingstillfällena;
Tidsram: En månad efter första ingreppet
|
Skalan Hit-6 kommer att vara det instrument som används för att utvärdera nivån på intensiteten och frekvensen av spänningshuvudvärk.
Detta instrument består av sex frågor om huvudvärkens egenskaper, där varje fråga presenterar fem val.
Svaren sträcker sig från aldrig till alltid.
Dessa data kommer att samlas in omedelbart före den första utredningen och en månad efter den första utvärderingen, genom att frivilliga fyller i skalan.
|
En månad efter första ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cumplido-Trasmonte C, Fernandez-Gonzalez P, Alguacil-Diego IM, Molina-Rueda F. Manual therapy in adults with tension-type headache: A systematic review. Neurologia (Engl Ed). 2021 Sep;36(7):537-547. doi: 10.1016/j.nrleng.2017.12.005. Epub 2020 Apr 7.
- Lebedeva ER, Kobzeva NR, Gilev DV, Olesen J. The quality of diagnosis and management of migraine and tension-type headache in three social groups in Russia. Cephalalgia. 2017 Mar;37(3):225-235. doi: 10.1177/0333102416642603. Epub 2016 Jul 11.
- Hartman, L. S. (2013). Handbook of osteopathic technique. Springer
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OST1_014
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .