Påvirkning av osteopatisk intervensjon på livmorhalsmuskler ved spenningshodepine hos kvinner
Påvirkning av osteopatisk intervensjon på livmorhalsmuskler ved spenningshodepine hos kvinner: RCT
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det forventes å finne en forbedring i symptomene og hyppigheten av spenningshodepine.
I denne studien har vi til hensikt å se effekten av trapezius og sternocleidomastoid strekkteknikker, og suboccipital hemming på spenningshodepine. For å samle inn data ble frivillige bedt om å fylle ut Hit-6-skalaen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonnummer: +35122 206 1000
- E-post: nmc@ess.ipp.pt
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
Ta kontakt med:
- Natália MO Campelo, PhD
- Telefonnummer: +351 938 674 365
- E-post: nmc@ess.ipp.pt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spenningshodepine;
- Å være over atten år gammel;
Ekskluderingskriterier:
- Tap av mobilitet av livmorhalsen;
- Cervikal og skuldersmerter under episoder;
- Annen hodepine (migrene, cervikogen hodepine...)
- Andre intervensjoner og/eller farmakologisk behandling noen dager før intervensjonen;
- Epilepsi;
- Traume.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Hver frivillig valgt i denne gruppen vil fullføre en skala, i dette tilfellet Hit-6, for å samle inn data og evaluere utviklingen. Deretter vil det brukes en placeboteknikk, som består i å imitere kontaktene til teknikkene uten å komprimere eller trekke i vevet, varte i 6 minutter. Denne prosedyren gjentas i ytterligere to økter. En måned etter den første evalueringen fylte de frivillige ut Hit-6-skalaen igjen. |
For teknikken utført i kontrollgruppen vil forskeren komme i kontakt med de frivilliges bryst.
Denne kontakten vil opprettholdes i samme tidsperiode som forsøksgruppen (6 minutter).
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Etter at hver frivillig har fullført Hit-6-skalaen, vil en av forskerne utføre "trapezius og sternocleidomastoid stretching-teknikker", og "suboccipital hemming". Teknikkene som utføres vil kun bli utført én gang, varte i 6 minutter. Denne prosedyren gjentas i ytterligere to økter. En måned etter den første evalueringen fylte de frivillige ut Hit-6-skalaen igjen. |
"Strekkteknikk" for øvre trapezius og sternocleidomastoid: den frivillige vil være i ryggleie på sofaen, forskeren vil utføre teknikken fra den kontralaterale siden av muskelen som skal behandles, hånden vil kontakte den ipsilaterale skulderen for å stabilisere seg, i mellomtiden , med den andre hånden, kontakt øvre trapezius og utfør et rytmisk trekk i kontralateral rotasjon.
Denne teknikken utføres bilateralt.
"Inhibering av suboccipital": deltakeren er i ryggleie, forskeren vil posisjonere seg bak pasientens hode.
I denne teknikken vil kontakter bli tatt på det suboccipitale området med 2., 3. og 4. finger på begge hender.
Trekk lett med kroppen bakover og vent på at det er avslapping av muskelspenninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i intensitet og frekvens av smerte etter de tre behandlingsøktene;
Tidsramme: En måned etter første intervensjon
|
Skalaen Hit-6 vil være instrumentet som brukes til å evaluere nivået på intensiteten og frekvensen av spenningshodepine.
Dette instrumentet består av seks spørsmål om kjennetegn ved hodepine, hvor hvert spørsmål presenterer fem valg.
Svarene varierer fra aldri til alltid.
Disse dataene vil bli samlet inn umiddelbart før den første undersøkelsen og en måned etter den første evalueringen, gjennom at de frivillige fyller ut skalaen.
|
En måned etter første intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cumplido-Trasmonte C, Fernandez-Gonzalez P, Alguacil-Diego IM, Molina-Rueda F. Manual therapy in adults with tension-type headache: A systematic review. Neurologia (Engl Ed). 2021 Sep;36(7):537-547. doi: 10.1016/j.nrleng.2017.12.005. Epub 2020 Apr 7.
- Lebedeva ER, Kobzeva NR, Gilev DV, Olesen J. The quality of diagnosis and management of migraine and tension-type headache in three social groups in Russia. Cephalalgia. 2017 Mar;37(3):225-235. doi: 10.1177/0333102416642603. Epub 2016 Jul 11.
- Hartman, L. S. (2013). Handbook of osteopathic technique. Springer
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OST1_014
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .