- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06479746
Emoční podpora poskytovaná ženám při porodu Vliv na dobu porodu, vnímání a strach
Úvod: Ženy začínají pociťovat strach dlouho před narozením a důvod jejich strachu může souviset s jejich dítětem, s nimi samými, s partnerem/příbuznými a se zdravotníkem. Strach může narušit přirozený proces porodu, prodloužit fáze porodu a způsobit poporodní komplikace. Výzkum byl proveden za účelem zjištění vlivu emoční podpory poskytované během porodu na délku porodu, vnímání a strach ženy.
Metody:Populaci randomizované kontrolované experimentální studie tvořily nulipary, které požádaly o normální spontánní porod na porodní jednotku státní nemocnice v oblasti centrální Anatolie v Turecku (40 experimentálních subjektů, 40 kontrolních subjektů).
Přehled studie
Detailní popis
Úvod: Ženy začínají pociťovat strach dlouho před narozením a důvod jejich strachu může souviset s jejich dítětem, s nimi samými, s partnerem/příbuznými a se zdravotníkem. Strach může narušit přirozený průběh porodu, prodloužit fáze porodu a způsobit poporodní komplikace. Minimalizace strachů prožívaných během porodu může vést k úspěšnějším a pohodlnějším porodům, porodu bez komplikací a menší bolesti pro ženu i dítě. Proto je důležitá emocionální podpora ze strany zdravotníků.
Cíl: Výzkum byl proveden s cílem zjistit vliv emoční podpory poskytované během porodu na délku porodu, vnímání a strach ženy.
Metody:Populaci randomizované kontrolované experimentální studie tvořily nulipary, které požádaly o normální spontánní porod na porodní jednotku státní nemocnice v oblasti centrální Anatolie v Turecku (40 experimentálních subjektů, 40 kontrolních subjektů). standardní péče byla aplikována na ženy v experimentální skupině, pouze standardní postupy péče byly aplikovány na ženy v kontrolní skupině. Údaje byly shromažďovány pomocí formuláře osobních informací, Wijma porodní očekávané/zkušenostní škály (W-DEQ) verze A, Wijma porodní očekávané/zkušenostní škály (W-DEQ) verze B a ženského vnímání podpůrné péče poskytované při narození. byly aplikovány dvakrát ženám žádajícím o porod: během porodu (první kontrola) a druhá kontrola během 2-4 hodin po porodu. Při vyhodnocení dat bylo použito rozdělení počtu a procent, chí-kvadrát test, t test v nezávislých skupinách, Mann-Whitney U test, Wilcoxonův test a Cohendův test.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sivas, Krocan, 58140
- Sukran Ertekin Pinar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nulipar,
- Ve věku 18–35 let,
- Přijata na porodní sál k normálnímu spontánnímu vaginálnímu porodu,
- Nemějte pro sebe ani své dítě žádné fyzické zdravotní problémy,
- nemá diagnostikovanou duševní chorobu,
- Nemít rizikové těhotenství,
- Umět mluvit a číst turecky,
- cervikální dilatace 4 cm nebo více,
- Do studie byly zahrnuty ženy, které byly ochotny se studie zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
-Multiparita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Skupina standardní péče
Kontrolní skupina nedostala žádnou léčbu.
|
|
|
Experimentální: Emocionální podpůrná skupina
Empatický přístup, naslouchat pocitům a myšlenkám, vítat chování a vyjadřování ženy, říkat jí, že dýchá správně atd.), ženu nesoudit, být upřímný, používat jemný a klidný tón hlasu, brát miminko popř. ptát se jejího názoru, povzbuzovat ji, aby vydržela porodní proces, dotýkat se ženy a navazovat fyzický kontakt, umožnit jí procvičit si svá přesvědčení, ukázat dítě matce, jakmile se narodí, a vložit ji do náruče.
|
Emoční podpora pomáhá rodící ženě efektivně, naplňuje její emoční potřeby a očekávání, zajišťuje její pohodlí, zlepšuje výsledky porodu, zvyšuje její sebevědomí, zajišťuje pozitivní porodní zážitek a usnadňuje její přechod do role mateřství.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wijma Delivery Expectancance/Experience Questionnaire verze A (W-DEQ-A)
Časové okno: Základní linie
|
W-DEQ-A je validovaný, k určení úrovně porodního strachu, který zažívají těhotné ženy. Odpovědi na škále jsou číslovány od 0 do 5 a jsou v šestibodovém Likertově typu.
Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 0 a maximální skóre je 165.
|
Základní linie
|
|
Škála vnímání žen ohledně podpůrné péče poskytované při narození
Časové okno: Základní linie
|
Škála, která se skládá z 33 položek, má tři dílčí dimenze: „utěšující, informující a znepokojivé chování“.
Odpovědi na škále jsou číslovány od 1 do 4 a jsou čtyřbodovým Likertovým typem.
Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 33 a maximální skóre je 132.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wijma škála očekávání/zkušenosti narození (W-DEQ) verze B
Časové okno: Do 2-4 hodin po porodu
|
W-DEQ-B byl vyvinut k vyhodnocení strachu žen z porodu během jejich vlastních porodních zkušeností v poporodním období.
Odpovědi na stupnici jsou číslovány od 1 do 6 a jsou v šestibodovém Likertově typu.
Minimální skóre, které lze získat ze škály, je 33 a maximální skóre je 198.
|
Do 2-4 hodin po porodu
|
|
Škála vnímání žen ohledně podpůrné péče poskytované při narození
Časové okno: Do 2-4 hodin po porodu
|
Škála, která se skládá z 33 položek, má tři dílčí dimenze: „utěšující, informující a znepokojivé chování“.
Odpovědi na škále jsou číslovány od 1 do 4 a jsou čtyřbodovým Likertovým typem.
Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 33 a maximální skóre je 132.
|
Do 2-4 hodin po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TR SİVAS 05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na První těhotenství
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)NáborPorucha užívání alkoholu | Harm Reduction | Housing First (např. trvalé podpůrné bydlení)Spojené státy
Klinické studie na Emocionální podpora
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkostČína
-
East Carolina UniversityNational Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health SciencesNáborPuberťák | Deprese | Rakovina | Mladý dospělý | DospělýSpojené státy
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkost
-
Bezmialem Vakif UniversityZatím nenabíráme
-
Taipei Medical UniversityAktivní, ne náborEmocionální porucha | Neurologické vývojové poruchy | Poruchy chováníTchaj-wan
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; European and Developing Countries Clinical Trials Partnership... a další spolupracovníciDokončeno
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationDokončenoDemence | Rodinný pečovatel | Peer SupportSpojené státy
-
Shared Decision Making ResourcesEMD Serono; Multiple Sclerosis Association of AmericaDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
Shanghai 6th People's HospitalUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Asian Center for Health Education; Shanghai Municipal Commission of Health and Family PlanningDokončenoDiabetes mellitus 2. typuČína