- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06479746
Wsparcie emocjonalne udzielane kobietom przy porodzie. Wpływ na czas trwania porodu, percepcję i strach
Wprowadzenie: Kobiety zaczynają odczuwać strach na długo przed porodem, a przyczyna ich strachu może być związana z dzieckiem, nimi samymi, partnerem/krewnymi i pracownikiem służby zdrowia. Strach może zakłócić naturalny proces porodu, wydłużyć etapy porodu i spowodować komplikacje poporodowe. Celem badania było określenie wpływu wsparcia emocjonalnego udzielanego podczas porodu na czas trwania porodu, jego percepcję i strach.
Metody: Populacja randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego składała się z nieródek, które złożyły wniosek o normalny poród spontaniczny na oddziale porodowym szpitala państwowego w regionie środkowej Anatolii w Turcji (40 badanych eksperymentalnych, 40 kontrolnych).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wprowadzenie: Kobiety zaczynają odczuwać strach na długo przed porodem, a przyczyna ich strachu może być związana z dzieckiem, nimi samymi, partnerem/krewnymi i pracownikiem służby zdrowia. Strach może zakłócić naturalny proces porodu, wydłużyć etapy porodu i spowodować komplikacje poporodowe. Minimalizowanie lęków doświadczanych podczas porodu może prowadzić do udanego i komfortowego porodu, porodu wolnego od powikłań i mniejszego bólu zarówno dla kobiety, jak i dziecka. Dlatego ważne jest wsparcie emocjonalne ze strony pracowników służby zdrowia.
Cel: Celem badania było określenie wpływu wsparcia emocjonalnego udzielanego podczas porodu na czas trwania porodu, jego percepcję i poziom lęku.
Metody: Populacja randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego składała się z nieródek, które złożyły wniosek o normalny, spontaniczny poród na oddziale porodowym szpitala państwowego w regionie środkowej Anatolii w Turcji (40 badanych eksperymentalnych, 40 kontrolnych). Podczas stosowania praktyk wsparcia emocjonalnego i kobietom w grupie eksperymentalnej stosowano standardową opiekę, kobietom w grupie kontrolnej stosowano jedynie standardowe praktyki pielęgnacyjne. Dane zebrano przy użyciu Formularza danych osobowych, Skali Oczekiwań/Doświadczeń Urodzeniowych Wijma (W-DEQ) w wersji A, Skali Oczekiwań/Doświadczeń Urodzeniowych Wijma (W-DEQ) w wersji B oraz Postrzegania przez kobiety opieki wspomagającej zapewnianej przy urodzeniu. Formularze stosowano dwukrotnie u kobiet ubiegających się o poród: w czasie porodu (pierwsza kontrola) i druga kontrola w ciągu 2-4 godzin po porodzie. Do oceny danych wykorzystano rozkład liczbowy i procentowy, test chi-kwadrat, test t w grupach niezależnych, test U Manna-Whitneya, test Wilcoxona i test d Cohena.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sivas, Indyk, 58140
- Sukran Ertekin Pinar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieródka,
- W wieku 18-35 lat,
- Przyjęta na salę porodową w celu normalnego, samoistnego porodu drogą pochwową,
- nie mają żadnych problemów ze zdrowiem fizycznym u siebie i swojego dziecka,
- nie ma zdiagnozowanej choroby psychicznej,
- Brak ryzykownej ciąży,
- Potrafi mówić i czytać po turecku,
- rozwarcie szyjki macicy wynoszące 4 cm lub więcej,
- Do badania włączono kobiety, które wyraziły chęć wzięcia udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
-Wieloparentność
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa standardu opieki
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnego leczenia.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa wsparcia emocjonalnego
Empatyczne podejście, wsłuchanie się w uczucia i myśli, przywitanie zachowania i wyrazu twarzy kobiety, powiedzenie jej, że oddycha prawidłowo itp.), nieocenianie kobiety, bycie szczerym, używanie miękkiego i spokojnego tonu głosu, zabranie dziecka lub pytając ją o opinię, zachęcając do przetrwania porodu, dotykając kobiety i nawiązując kontakt fizyczny, pozwalając jej praktykować swoje przekonania, pokazywać matce dziecko zaraz po urodzeniu i składać je w ramiona.
|
Wsparcie emocjonalne pomaga kobiecie skutecznie rodzić, zaspokaja jej potrzeby i oczekiwania emocjonalne, zapewnia jej komfort, poprawia wyniki porodu, podnosi jej samoocenę, zapewnia pozytywne doświadczenia porodowe i ułatwia jej wejście w rolę macierzyństwa.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oczekiwań/doświadczenia firmy Wijma, wersja A (W-DEQ-A)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala W-DEQ-A jest walidowaną metodą określania poziomu lęku porodowego odczuwanego przez kobiety w ciąży. Odpowiedzi na skali są ponumerowane od 0 do 5 i mają sześciopunktową skalę typu Likerta.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali, to 0, a maksymalny wynik to 165.
|
Linia bazowa
|
|
Skala Postrzegania Kobiet na temat opieki wspomagającej świadczonej po urodzeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala, składająca się z 33 pozycji, ma trzy podwymiary: „zachowania pocieszające, informujące i niepokojące”.
Odpowiedzi na skali są ponumerowane od 1 do 4 i mają czteropunktowy typ Likerta.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali to 33, a maksymalny wynik to 132.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oczekiwań/Doświadczeń Urodzeniowych Wijmy (W-DEQ), wersja B
Ramy czasowe: W ciągu 2-4 godzin po urodzeniu
|
W-DEQ-B opracowano w celu oceny lęku kobiet przed porodem podczas ich własnych doświadczeń porodowych w okresie poporodowym.
Odpowiedzi na skali są ponumerowane od 1 do 6 i mają sześciopunktowy typ Likerta.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali to 33, a maksymalny wynik to 198.
|
W ciągu 2-4 godzin po urodzeniu
|
|
Skala Postrzegania Kobiet na temat opieki wspomagającej świadczonej po urodzeniu
Ramy czasowe: W ciągu 2-4 godzin po urodzeniu
|
Skala, składająca się z 33 pozycji, ma trzy podwymiary: „zachowania pocieszające, informujące i niepokojące”.
Odpowiedzi na skali są ponumerowane od 1 do 4 i mają czteropunktowy typ Likerta.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali to 33, a maksymalny wynik to 132.
|
W ciągu 2-4 godzin po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TR SİVAS 05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wsparcie emocjonalne
-
Valentino CherubiniZakończonyMetoda mapy emocjonalnej ciała do zmniejszenia stresu rodzicielskiego związanego z cukrzycą (BEM-02)Stres (psychologia) | Cukrzyca typu 1Włochy
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyŚródmiąższowa choroba płuc | Postępujące zwłóknienie płucStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
The University of Hong KongAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak | Opieka paliatywnaHongkong
-
Lillian Haley, PhDThe Good Stewards PartnershipAktywny, nie rekrutującyStres psychiczny | Smutek | Dobre samopoczucie | ŻałobaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentAktywny, nie rekrutującyMieszkania | Wykorzystanie usług opieki doraźnej | Stan zdrowia psychicznego | Stan zdrowia fizycznegoStany Zjednoczone
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityRekrutacyjnyPorażenie mózgoweStany Zjednoczone
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZaburzenie psychotyczneStany Zjednoczone