- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06479746
Naisille synnytyksen yhteydessä annettu emotionaalinen tuki vaikuttaa synnytyksen kestoon, havaintoon ja pelkoon
Johdanto: Naiset alkavat kokea pelkoa jo kauan ennen syntymää, ja pelkonsa syy voi liittyä vauvaan, heihin, kumppaniin/sukulaisiin ja terveydenhuollon ammattilaiseen. Pelko voi häiritä synnytyksen luonnollista prosessia, pidentää synnytyksen vaiheita ja aiheuttaa synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita. Tutkimuksella selvitettiin synnytyksen aikana annetun emotionaalisen tuen vaikutusta naisen synnytyksen kestoon, havaintoon ja pelkoon.
Menetelmät: Satunnaistetun kontrolloidun kokeellisen tutkimuksen populaatio koostui synnyttämättömistä naisista, jotka hakivat normaalia spontaania synnytystä Turkin Keski-Anatolian alueella sijaitsevan valtion sairaalan synnytysosastolle (40 koehenkilöä, 40 kontrollihenkilöä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Naiset alkavat kokea pelkoa jo kauan ennen syntymää, ja pelkonsa syy voi liittyä vauvaan, heihin, kumppaniin/sukulaisiin ja terveydenhuollon ammattilaiseen. Pelko voi häiritä synnytyksen luonnollista prosessia, pidentää synnytyksen vaiheita ja aiheuttaa synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita. Synnytyksen aikana koettujen pelkojen minimoiminen voi johtaa onnistuneempiin ja mukavampiin synnytyksiin, komplikaatiovapaaseen synnytykseen ja vähemmän kipua sekä naiselle että vauvalle. Siksi terveydenhuollon ammattilaisten henkinen tuki on tärkeää.
Tavoite: Tutkimuksella selvitettiin synnytyksen aikana annetun emotionaalisen tuen vaikutusta naisen synnytyksen kestoon, havaintoon ja pelkoon.
Menetelmät: Satunnaistetun kontrolloidun kokeellisen tutkimuksen populaatio koostui synnyttämättömistä naisista, jotka hakivat normaalia spontaania synnytystä valtion sairaalan synnytysosastolle Keski-Anatolian alueella Turkissa (40 koehenkilöä, 40 kontrollihenkilöä). koeryhmän naisiin sovellettiin standardihoitoa, kontrolliryhmän naisiin sovellettiin vain tavanomaisia hoitokäytäntöjä. Tiedot kerättiin käyttämällä henkilötietolomaketta, Wijman syntymä-odotus-/kokemusasteikon (W-DEQ) versiota A, Wijman syntymä-odotus-/kokemusasteikon (W-DEQ) versiota B ja naisten käsitystä synnytyksen yhteydessä annetusta tukihoidosta. Käytettiin kahdesti synnytystä hakeville naisille: synnytyksen aikana (ensimmäinen seuranta) ja toinen seuranta 2-4 tunnin sisällä syntymästä. Tietojen arvioinnissa käytettiin luku- ja prosenttijakaumaa, khin neliötestiä, t-testiä riippumattomissa ryhmissä, Mann-Whitneyn U-testiä, Wilcoxonin testiä ja Cohen d -testiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki, 58140
- Sukran Ertekin Pinar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nulliparous,
- 18-35-vuotiaana,
- Pääsy synnytyssaliin normaaliin spontaaniin emättimen synnytykseen,
- Sinulla ei ole fyysisiä terveysongelmia itselleen tai lapselleen,
- Hänellä ei ole diagnosoitua mielisairautta,
- Ei riskialtista raskautta,
- Pystyy puhumaan ja lukemaan turkkia,
- Kohdunkaulan laajeneminen 4 cm tai enemmän,
- Naiset, jotka olivat halukkaita osallistumaan tutkimukseen, otettiin mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Monipuolisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardiryhmä
Kontrolliryhmä ei saanut mitään hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Emotionaalinen tukiryhmä
Empaattinen lähestymistapa, tunteiden ja ajatusten kuunteleminen, naisen käytöksen ja ilmaisujen toivottaminen tervetulleeksi, naisen hengittävän oikein kertominen jne.), naisen tuomitsematta jättäminen, rehellisyys, pehmeä ja rauhallinen äänensävy, vauvan ottaminen tai kysyä hänen mielipidettään, kannustaa häntä kestämään synnytysprosessia, koskettaa naista ja ottaa fyysistä kontaktia, antaa hänen harjoittaa uskomuksiaan, näyttää vauva äidille heti sen syntymän jälkeen ja laittaa se syliin.
|
Emotionaalinen tuki auttaa synnyttäjää tehokkaasti, vastaa hänen emotionaalisiin tarpeisiinsa ja odotuksiinsa, varmistaa hänen mukavuutensa, parantaa synnytystuloksia, lisää hänen itsetuntoaan, varmistaa positiivisen synnytyskokemuksen ja helpottaa siirtymistä äitiyden rooliin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wijma-toimituksen odotus-/kokemuskyselylomakkeen versio A (W-DEQ-A)
Aikaikkuna: Perustaso
|
W-DEQ-A on validoitu, jolla määritetään raskaana olevien naisten syntymäpelon taso. Asteikon vastaukset on numeroitu välillä 0-5 ja ovat kuuden pisteen Likert-tyyppiä.
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 165.
|
Perustaso
|
|
Naisten näkemysasteikko synnytyksen yhteydessä annetusta tukihoidosta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Asteikko, joka koostuu 33 kohdasta, sisältää kolme alaulottuvuutta: "lohduttava, informoiva ja häiritsevä käyttäytyminen".
Asteikon vastaukset on numeroitu 1-4 ja ne ovat nelipisteisiä Likert-tyyppejä.
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 33 ja maksimipistemäärä 132.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wijman syntymä-odotus-/kokemusasteikko (W-DEQ), versio B
Aikaikkuna: 2-4 tunnin sisällä synnytyksestä
|
W-DEQ-B on kehitetty arvioimaan naisten syntymäpelkoa heidän omien synnytyskokemustensa aikana synnytyksen jälkeisellä kaudella.
Asteikon vastaukset on numeroitu 1-6 ja ovat kuuden pisteen Likert-tyyppisiä.
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 33 ja maksimipistemäärä 198.
|
2-4 tunnin sisällä synnytyksestä
|
|
Naisten näkemysasteikko synnytyksen yhteydessä annetusta tukihoidosta
Aikaikkuna: 2-4 tunnin sisällä synnytyksestä
|
Asteikko, joka koostuu 33 kohdasta, sisältää kolme alaulottuvuutta: "lohduttava, informoiva ja häiritsevä käyttäytyminen".
Asteikon vastaukset on numeroitu 1-4 ja ne ovat nelipisteisiä Likert-tyyppejä.
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 33 ja maksimipistemäärä 132.
|
2-4 tunnin sisällä synnytyksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TR SİVAS 05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .