- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06479746
Følelsesmæssig støtte givet ved fødslen til kvinder Effekt på fødslens varighed, opfattelse og frygt
Introduktion: Kvinder begynder at opleve frygt længe før fødslen, og årsagen til deres frygt kan være relateret til deres baby, dem selv, deres partner/slægtninge og sundhedspersonalet. Frygt kan forstyrre fødslens naturlige proces, forlænge fødslens stadier og forårsage postpartum komplikationer. Forskningen blev udført for at bestemme effekten af følelsesmæssig støtte givet under fødslen på kvindens fødselsvarighed, opfattelse og frygt.
Metoder: Befolkningen i den randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse bestod af nullipære kvinder, som ansøgte om normal spontan fødsel til fødselsenheden på et statshospital i den centrale Anatolien-region i Tyrkiet (40 forsøgspersoner, 40 kontrolpersoner).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Kvinder begynder at opleve frygt længe før fødslen, og årsagen til deres frygt kan være relateret til deres baby, dem selv, deres partner/slægtninge og sundhedspersonalet. Frygt kan forstyrre fødslens naturlige proces, forlænge fødslens stadier og forårsage komplikationer efter fødslen. At minimere den frygt, man oplever under fødslen, kan føre til mere vellykkede og behagelige fødsler, en komplikationsfri fødsel og mindre smerte for både kvinden og barnet. Derfor er følelsesmæssig støtte fra sundhedspersonalet vigtig.
Formål: Forskningen blev udført for at bestemme effekten af følelsesmæssig støtte givet under fødslen på kvindens fødselsvarighed, opfattelse og frygt.
Metoder: Befolkningen i den randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse bestod af kvinder, der ikke havde nogen form for spontan fødsel, som ansøgte om normal spontan fødsel til fødselsenheden på et statshospital i den centrale Anatolien-region i Tyrkiet (40 forsøgspersoner, 40 kontrolpersoner). Mens følelsesmæssig støtte og standardpleje blev anvendt på kvinder i forsøgsgruppen, kun standardpleje blev anvendt på kvinder i kontrolgruppen. Data blev indsamlet ved hjælp af formularen til personlig information, Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) version A, Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) version B, og kvinders opfattelse af støttende pleje ydet ved fødselsskalaen. blev anvendt to gange til kvinder, der søger om fødsel: under fødslen (første opfølgning) og den anden opfølgning inden for 2-4 timer efter fødslen. Antal og procentfordeling, chi-kvadrat-test, t-test i uafhængige grupper, Mann-Whitney U-test, Wilcoxon-test og Cohen d-test blev brugt i evalueringen af dataene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Kalkun, 58140
- Sukran Ertekin Pinar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nulliparous,
- I alderen 18-35 år,
- Indlagt på fødegangen til normal spontan vaginal fødsel,
- Har ingen fysiske helbredsproblemer for dem selv eller deres baby,
- ikke har en diagnosticeret psykisk sygdom,
- Ikke at have en risikabel graviditet,
- Kan tale og læse tyrkisk,
- Cervikal dilatation på 4 cm eller mere,
- Kvinder, der var villige til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
-Multiparitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard of care gruppe
Kontrolgruppen modtog ingen behandling.
|
|
|
Eksperimentel: Følelsesmæssig støttegruppe
Empatisk tilgang, at lytte til følelserne og tankerne, tage godt imod kvindens adfærd og udtryk, fortælle hende, at hun trækker vejret korrekt osv.), ikke dømme kvinden, være ærlig, bruge et blødt og roligt tonefald, tage barnet eller spørger hendes mening, opmuntrer hende til at udholde fødselsprocessen, rører ved kvinden og tager fysisk kontakt, giver hende mulighed for at praktisere sin tro, viser barnet til moderen, så snart det er født og lægger det i hendes arme.
|
Følelsesmæssig støtte hjælper den fødende kvinde effektivt, opfylder hendes følelsesmæssige behov og forventninger, sikrer hendes komfort, forbedrer fødselsresultater, øger hendes selvværd, sikrer en positiv fødselsoplevelse og letter hendes overgang til rollen som moderskab.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wijma Leveringsforventning/Erfaringsspørgeskema version A (W-DEQ-A)
Tidsramme: Baseline
|
W-DEQ-A er en valideret, til at bestemme niveauet af fødselsfrygt, som gravide kvinder oplever. Svarene på skalaen er nummereret fra 0 til 5 og er i en seks-punkts Likert-type.
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den maksimale score er 165.
|
Baseline
|
|
Kvinders opfattelsesskala på støttende pleje ydet ved fødslen
Tidsramme: Baseline
|
Skalaen, der består af 33 punkter, har tre underdimensioner: "trøstende, informerende og forstyrrende adfærd".
Svarene i skalaen er nummereret fra 1 til 4 og er i en firepunkts Likert-type.
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 33, og den maksimale score er 132.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) Version B
Tidsramme: Inden for 2-4 timer efter fødslen
|
W-DEQ-B blev udviklet til at evaluere kvinders frygt for fødsel under deres egne fødselsoplevelser i postpartum-perioden.
Svarene på skalaen er nummereret fra 1 til 6 og er i en seks-punkts Likert-type.
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 33 og den maksimale score er 198.
|
Inden for 2-4 timer efter fødslen
|
|
Kvinders opfattelsesskala på støttende pleje ydet ved fødslen
Tidsramme: Inden for 2-4 timer efter fødslen
|
Skalaen, der består af 33 punkter, har tre underdimensioner: "trøstende, informerende og forstyrrende adfærd".
Svarene i skalaen er nummereret fra 1 til 4 og er i en firepunkts Likert-type.
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 33, og den maksimale score er 132.
|
Inden for 2-4 timer efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TR SİVAS 05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Første graviditet
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Dr.Laurent MineurMerck Serono International SA; BESPIM, CHU Nîmes (data analysis)Ukendt
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOGAfsluttetAngst | Labor Stage, First | SmerteintensitetsvurderingHonduras
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital; Barnes-Jewish HospitalRekrutteringLangvarig fødsel | Labor Stage, FirstForenede Stater
-
Ohio State UniversityAfsluttetStress | Arbejdsengagement | First Responders | Muskuloskeletalt ubehag | Førstesvareres psykiske sundhed og modstandsdygtighedForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkoholbrugsforstyrrelse | Skadereduktion | Housing First (f.eks. Permanent Supporting Housing)Forenede Stater
-
Gliknik Inc.RekrutteringFirst in Man-undersøgelse for at evaluere indledende sikkerhedDet Forenede Kongerige
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Følelsesmæssig støtte
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttet
-
Ataturk UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Soul Medicine InstituteTel Aviv UniversityAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAngst | Emotional Freedom TechniquesTyrkiet (Türkiye)
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Grand Challenges Canada; Centre for Injury Prevention and Research Bangladesh og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationPsykiske helbredsforholdBangladesh
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuPræoperativ angst | Skjoldbruskkirtlen kirurgi | Frygt og angstTyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul University-CerrahpasaAfsluttet
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetPsykologisk symptomændring hos veteraner efter seks sessioner med EFT (Emotional Freedom Techniques)Stresslidelser, posttraumatiskForenede Stater