- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06479746
Efecto del apoyo emocional brindado a las mujeres al nacer sobre la duración, la percepción y el miedo del parto
Introducción: Las mujeres comienzan a experimentar miedo mucho antes del nacimiento, y el motivo de su miedo puede estar relacionado con su bebé, ellas mismas, su pareja/familiares y el profesional de la salud. El miedo puede alterar el proceso natural del parto, prolongar las etapas del parto y causar complicaciones posparto. La investigación se llevó a cabo para determinar el efecto del apoyo emocional brindado durante el parto sobre la duración, la percepción y el miedo del parto de la mujer.
Métodos: La población del estudio experimental controlado aleatorio estuvo formada por mujeres nulíparas que solicitaron un parto espontáneo normal en la Unidad de Nacimiento de un Hospital Estatal en la Región de Anatolia Central de Turquía (40 sujetos experimentales, 40 sujetos de control).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: Las mujeres comienzan a experimentar miedo mucho antes del nacimiento, y el motivo de su miedo puede estar relacionado con su bebé, ellas mismas, su pareja/familiares y el profesional de la salud. El miedo puede alterar el proceso natural del parto, prolongar las etapas del parto y causar complicaciones posparto. Minimizar los miedos experimentados durante el parto puede conducir a partos más exitosos y cómodos, un parto sin complicaciones y menos dolor tanto para la mujer como para el bebé. Por tanto, es importante el apoyo emocional de los profesionales sanitarios.
Objetivo: La investigación se llevó a cabo para determinar el efecto del apoyo emocional brindado durante el parto sobre la duración, la percepción y el miedo del parto de la mujer.
Métodos: La población del estudio experimental controlado aleatorio estuvo formada por mujeres nulíparas que solicitaron un parto espontáneo normal en la Unidad de Nacimiento de un Hospital Estatal en la Región de Anatolia Central de Turquía (40 sujetos experimentales, 40 sujetos de control). Mientras que las prácticas de apoyo emocional y Se aplicaron cuidados estándar a las mujeres del grupo experimental, solo se aplicaron prácticas de cuidado estándar a las mujeres del grupo de control. Los datos se recopilaron utilizando el Formulario de información personal, la Escala de expectativas/experiencia de nacimiento de Wijma (W-DEQ) Versión A, la Escala de expectativas/experiencia de nacimiento de Wijma (W-DEQ) Versión B y la Escala de percepciones de las mujeres sobre la atención de apoyo brindada al nacer. se aplicaron dos veces a las mujeres que solicitaron dar a luz: durante el trabajo de parto (primer seguimiento) y el segundo seguimiento dentro de las 2 a 4 horas posteriores al nacimiento. En la evaluación de los datos se utilizaron distribución numérica y porcentual, prueba de chi-cuadrado, prueba t en grupos independientes, prueba U de Mann-Whitney, prueba de Wilcoxon y prueba d de Cohen.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sivas, Pavo, 58140
- Sukran Ertekin Pinar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- nulípara,
- Entre las edades de 18 a 35 años,
- Ingresada en la sala de partos por parto vaginal espontáneo normal,
- No tener ningún problema de salud física para ellos o su bebé,
- No tiene una enfermedad mental diagnosticada,
- No tener un embarazo de riesgo,
- Capaz de hablar y leer turco,
- Dilatación cervical de 4 cm o más,
- Se incluyeron en el estudio mujeres que estaban dispuestas a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
-Multiparidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de atención estándar
El grupo control no recibió ningún tratamiento.
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Experimental: Grupo de apoyo emocional
Acercamiento empático, escuchar los sentimientos y pensamientos, acoger el comportamiento y las expresiones de la mujer, decirle que respira correctamente, etc.), no juzgar a la mujer, ser honesto, usar un tono de voz suave y tranquilo, tomar al bebé o pidiéndole su opinión, animándola a soportar el proceso del parto, tocando a la mujer y haciendo contacto físico, permitiéndole practicar sus creencias, mostrándole el bebé a la madre apenas nace y colocándolo en sus brazos.
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El apoyo emocional ayuda a la mujer que da a luz de manera eficaz, satisface sus necesidades y expectativas emocionales, garantiza su comodidad, mejora los resultados del parto, aumenta su autoestima, garantiza una experiencia de parto positiva y facilita su transición al rol de maternidad.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de expectativas/experiencia de entrega de Wijma versión A (W-DEQ-A)
Periodo de tiempo: Base
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El W-DEQ-A es un instrumento validado para determinar el nivel de miedo al parto que experimentan las mujeres embarazadas. Las respuestas de la escala están numeradas del 0 al 5 y son tipo Likert de seis puntos.
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación máxima es 165.
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Base
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Escala de percepción de las mujeres sobre la atención de apoyo brindada al nacer
Periodo de tiempo: Base
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La escala, que consta de 33 ítems, tiene tres subdimensiones: "comportamientos reconfortantes, informativos y perturbadores".
Las respuestas de la escala están numeradas del 1 al 4 y son tipo Likert de cuatro puntos.
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 33 y la puntuación máxima es 132.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de experiencia/expectativa de nacimiento de Wijma (W-DEQ) Versión B
Periodo de tiempo: Entre 2 y 4 horas después del nacimiento
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W-DEQ-B fue desarrollado para evaluar el miedo de las mujeres al parto durante sus propias experiencias de parto en el período posparto.
Las respuestas de la escala están numeradas del 1 al 6 y son tipo Likert de seis puntos.
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 33 y la puntuación máxima es 198.
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Entre 2 y 4 horas después del nacimiento
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Escala de percepción de las mujeres sobre la atención de apoyo brindada al nacer
Periodo de tiempo: Entre 2 y 4 horas después del nacimiento
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La escala, que consta de 33 ítems, tiene tres subdimensiones: "comportamientos reconfortantes, informativos y perturbadores".
Las respuestas de la escala están numeradas del 1 al 4 y son tipo Likert de cuatro puntos.
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 33 y la puntuación máxima es 132.
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Entre 2 y 4 horas después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TR SİVAS 05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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