- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06479746
A nőknek a születéskor adott érzelmi támogatás hatása a születés időtartamára, észlelésére és félelmére
Bevezetés: A nők már jóval a születés előtt kezdenek félelmet tapasztalni, és félelmük oka kisbabájukkal, önmagukkal, partnerükkel/rokonaikkal és az egészségügyi szakemberrel kapcsolatos. A félelem megzavarhatja a születés természetes folyamatát, meghosszabbíthatja a szülés szakaszait és szülés utáni szövődményeket okozhat. A kutatás célja annak meghatározása volt, hogy a szülés során adott érzelmi támogatás milyen hatással van a nő születési idejére, érzékelésére és félelmére.
Módszerek: A randomizált, ellenőrzött kísérleti vizsgálat populációja nem szült nőkből állt, akik normál spontán szülésre jelentkeztek Törökország közép-anatóliai régiójában található Állami Kórház Születési Osztályán (40 kísérleti alany, 40 kontroll alany).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Bevezetés: A nők már jóval a születés előtt kezdenek félelmet tapasztalni, és félelmük oka kisbabájukkal, önmagukkal, partnerükkel/rokonaikkal és az egészségügyi szakemberrel kapcsolatos. A félelem megzavarhatja a születés természetes folyamatát, meghosszabbíthatja a szülés szakaszait és szülés utáni szövődményeket okozhat. A szülés során átélt félelmek minimalizálása sikeresebb és kényelmesebb szüléshez, komplikációmentes szüléshez és kevesebb fájdalomhoz vezethet mind a nő, mind a baba számára. Ezért fontos az egészségügyi szakemberek érzelmi támogatása.
Célkitűzés: A kutatás célja a szülés során adott érzelmi támogatás hatásának meghatározása a nő szülés időtartamára, érzékelésére és félelmére.
Módszerek: A randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat populációja olyan nem szült nőkből állt, akik normál spontán szülésre jelentkeztek a Törökország Közép-Anatóliai Régiójában található Állami Kórház Születési Osztályán (40 kísérleti alany, 40 kontrollszemély). standard ellátást alkalmaztak a kísérleti csoportban lévő nőknél, a kontrollcsoportban csak a szokásos gondozási gyakorlatokat alkalmazták. Az adatokat a személyes adatlap, a Wijma születési várakozási/tapasztalati skála (W-DEQ) A verziója, a Wijma születési várakozási/tapasztalati skála (W-DEQ) B verziója, valamint a nők születéskor nyújtott támogató ellátással kapcsolatos megítélése alapján gyűjtöttük. kétszer alkalmazták a szülésre jelentkező nőknél: vajúdás közben (első utánkövetés), a második után pedig a születést követő 2-4 órán belül. Az adatok kiértékelésénél szám- és százalékos eloszlást, khi-négyzet tesztet, t-próbát független csoportokban, Mann-Whitney U tesztet, Wilcoxon tesztet és Cohen d tesztet használtunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sivas, Pulyka, 58140
- Sukran Ertekin Pinar
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nulliparous,
- 18-35 éves kor között,
- A szülőszobába felvéve normál spontán hüvelyi szülés esetén,
- Nincsenek testi egészségi problémáik sem maguknak, sem babájuknak,
- Nincs diagnosztizált mentális betegsége,
- Nincs kockázatos terhesség,
- Tud törökül beszélni és olvasni,
- 4 cm-es vagy nagyobb nyaki tágulás,
- Olyan nőket vontak be a vizsgálatba, akik hajlandóak voltak részt venni a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Multiparitás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Standard ellátási csoport
A kontrollcsoport nem kapott semmilyen kezelést.
|
|
|
Kísérleti: Érzelmi támogató csoport
Empatikus megközelítés, az érzések, gondolatok meghallgatása, a nő viselkedésének, megnyilvánulásainak üdvözlése, helyes légzésének elmondása, stb.), a nő el nem ítélése, őszinteség, lágy és nyugodt hangnem használata, a baba elvitele, ill. véleményének kikérése, bátorítása a születési folyamat elviselésére, a nő megérintése és testi kontaktus kialakítása, meggyőződésének gyakorlásának lehetővé tétele, a baba születése után azonnali bemutatása az anyának, és a karjaiba helyezése.
|
Az érzelmi támogatás hatékonyan segíti a szülõt, kielégíti érzelmi szükségleteit és elvárásait, biztosítja kényelmét, javítja a szülés kimenetelét, növeli önbecsülését, pozitív szülésélményt biztosít, és megkönnyíti az anyai szerepbe való átmenetet.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Wijma Szállítási Várható/Tapasztalat Kérdőív A verzió (W-DEQ-A)
Időkeret: Alapvonal
|
A W-DEQ-A egy validált, a várandós nők születési félelmeinek szintjének meghatározására. A skála válaszai 0-tól 5-ig vannak számozva, és hatfokú Likert típusúak.
A skála minimális pontszáma 0, a maximális pontszám 165.
|
Alapvonal
|
|
Női észlelési skála a születéskor nyújtott támogató ellátásról
Időkeret: Alapvonal
|
A 33 tételből álló skála három aldimenzióval rendelkezik: „vigasztaló, informáló és zavaró magatartások”.
A skálán a válaszok 1-től 4-ig vannak számozva, és négyfokozatú Likert típusúak.
A skála minimális pontszáma 33, a maximális pontszám 132.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Wijma születési várakozási/tapasztalati skála (W-DEQ) B verzió
Időkeret: Szülés után 2-4 órán belül
|
A W-DEQ-B-t arra fejlesztették ki, hogy értékelje a nők születéstől való félelmét saját születési tapasztalataik során a szülés utáni időszakban.
A skálán a válaszok 1-től 6-ig vannak számozva, és hatfokú Likert típusúak.
A skála minimális pontszáma 33, a maximális pontszám 198.
|
Szülés után 2-4 órán belül
|
|
Női észlelési skála a születéskor nyújtott támogató ellátásról
Időkeret: Szülés után 2-4 órán belül
|
A 33 tételből álló skála három aldimenzióval rendelkezik: „vigasztaló, informáló és zavaró magatartások”.
A skálán a válaszok 1-től 4-ig vannak számozva, és négyfokozatú Likert típusúak.
A skála minimális pontszáma 33, a maximális pontszám 132.
|
Szülés után 2-4 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TR SİVAS 05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .