- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06479746
Emotionellt stöd ges vid födseln till kvinnor Effekt på födelselängd, uppfattning och rädsla
Inledning: Kvinnor börjar uppleva rädsla långt före födseln, och orsaken till deras rädsla kan vara relaterad till deras barn, dem själva, deras partner/släktingar och vårdpersonalen. Rädsla kan störa födselns naturliga process, förlänga födselstadierna och orsaka komplikationer efter förlossningen. Forskningen utfördes för att fastställa effekten av känslomässigt stöd som ges under födseln på kvinnans födelselängd, uppfattning och rädsla.
Metoder: Populationen i den randomiserade kontrollerade experimentella studien bestod av kvinnor som inte hade någon form av spontan födsel som ansökte om normal spontanfödsel till födelseenheten på ett statligt sjukhus i Central Anatolia-regionen i Turkiet (40 försökspersoner, 40 kontrollpersoner).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Inledning: Kvinnor börjar uppleva rädsla långt före födseln, och orsaken till deras rädsla kan vara relaterad till deras barn, dem själva, deras partner/släktingar och vårdpersonalen. Rädsla kan störa födselns naturliga process, förlänga födselstadierna och orsaka komplikationer efter förlossningen. Att minimera rädslan under förlossningen kan leda till mer framgångsrika och bekväma förlossningar, en komplikationsfri förlossning och mindre smärta för både kvinnan och barnet. Därför är känslomässigt stöd från vårdpersonal viktigt.
Syfte: Forskningen utfördes för att fastställa effekten av emotionellt stöd som ges under födseln på kvinnans födelselängd, uppfattning och rädsla.
Metoder: Befolkningen i den randomiserade kontrollerade experimentella studien bestod av kvinnor som inte hade några kvinnor som ansökte om normal spontan födelse till födelseenheten på ett statligt sjukhus i Central Anatolia-regionen i Turkiet (40 försökspersoner, 40 kontrollpersoner). Medan emotionellt stöd och standardvård tillämpades på kvinnor i experimentgruppen, endast standardvård tillämpades på kvinnor i kontrollgruppen. Data samlades in med hjälp av formuläret för personlig information, Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) version A, Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) version B, och kvinnors uppfattningar om stödjande vård som tillhandahålls vid födelseskala. applicerades två gånger på kvinnor som ansöker om förlossning: under förlossningen (första uppföljningen) och den andra uppföljningen inom 2-4 timmar efter födseln. Antal och procentuell fördelning, chi-kvadrattest, t-test i oberoende grupper, Mann-Whitney U-test, Wilcoxon-test och Cohen d-test användes vid utvärderingen av data.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sivas, Kalkon, 58140
- Sukran Ertekin Pinar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nulliparous,
- Mellan 18-35 år,
- Inlagd på förlossningsrummet för normal spontan vaginal förlossning,
- Har inga fysiska hälsoproblem för sig själva eller sitt barn,
- inte har en diagnostiserad psykisk sjukdom,
- Att inte ha en riskabel graviditet,
- Kunna tala och läsa turkiska,
- Cervikal dilatation på 4 cm eller mer,
- Kvinnor som var villiga att delta i studien inkluderades i studien.
Exklusions kriterier:
-Mångfald
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vårdstandardgrupp
Kontrollgruppen fick ingen behandling.
|
|
|
Experimentell: Emotionell stödgrupp
Empatiskt förhållningssätt, att lyssna på känslor och tankar, välkomna kvinnans beteende och uttryck, tala om för henne att hon andas korrekt, etc.), inte döma kvinnan, vara ärlig, använda en mjuk och lugn ton, ta barnet eller frågar hennes åsikt, uppmuntrar henne att uthärda förlossningsprocessen, rör vid kvinnan och tar fysisk kontakt, låter henne praktisera sin tro, visar barnet för mamman så fort det är fött och lägger det i hennes famn.
|
Emotionellt stöd hjälper den födande kvinnan på ett effektivt sätt, möter hennes känslomässiga behov och förväntningar, säkerställer hennes komfort, förbättrar förlossningsresultaten, ökar hennes självkänsla, säkerställer en positiv förlossningsupplevelse och underlättar hennes övergång till rollen som moderskap.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wijma leveransförväntningar/erfarenhetsformulär version A (W-DEQ-A)
Tidsram: Baslinje
|
W-DEQ-A är en validerad, för att bestämma nivån av födelserädsla som upplevs av gravida kvinnor.Svaren på skalan är numrerade från 0 till 5 och är av en sexpunkts Likert-typ.
Minsta poäng som kan erhållas från skalan är 0 och högsta poängen är 165.
|
Baslinje
|
|
Kvinnors uppfattningsskala på stödjande vård vid födseln
Tidsram: Baslinje
|
Skalan, som består av 33 punkter, har tre deldimensioner: "trösta, informera och störande beteenden".
Svaren i skalan är numrerade från 1 till 4 och är i en fyrpunkts Likert-typ.
Minsta poäng som kan erhållas från skalan är 33 och högsta poängen är 132.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) Version B
Tidsram: Inom 2-4 timmar efter födseln
|
W-DEQ-B utvecklades för att utvärdera kvinnors rädsla för födseln under sina egna förlossningsupplevelser i postpartumperioden.
Svaren på skalan är numrerade från 1 till 6 och är i en sexpunkts Likert-typ.
Minsta poäng som kan erhållas från skalan är 33 och högsta poängen är 198.
|
Inom 2-4 timmar efter födseln
|
|
Kvinnors uppfattningsskala på stödjande vård vid födseln
Tidsram: Inom 2-4 timmar efter födseln
|
Skalan, som består av 33 punkter, har tre deldimensioner: "trösta, informera och störande beteenden".
Svaren i skalan är numrerade från 1 till 4 och är i en fyrpunkts Likert-typ.
Minsta poäng som kan erhållas från skalan är 33 och högsta poängen är 132.
|
Inom 2-4 timmar efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TR SİVAS 05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .