- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06479746
Le soutien émotionnel apporté à la naissance aux femmes a un effet sur la durée, la perception et la peur de la naissance
Introduction : Les femmes commencent à éprouver de la peur bien avant la naissance, et la raison de leur peur peut être liée à leur bébé, à elles-mêmes, à leur partenaire/proche et au professionnel de la santé. La peur peut perturber le processus naturel de l'accouchement, prolonger les étapes de l'accouchement et provoquer des complications post-partum. La recherche a été menée pour déterminer l'effet du soutien émotionnel apporté pendant l'accouchement sur la durée, la perception et la peur de l'accouchement de la femme.
Méthodes : La population de l'étude expérimentale contrôlée randomisée était composée de femmes nullipares qui ont demandé un accouchement spontané normal à l'unité de naissance d'un hôpital public de la région de l'Anatolie centrale en Turquie (40 sujets expérimentaux, 40 sujets témoins).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : Les femmes commencent à éprouver de la peur bien avant la naissance, et la raison de leur peur peut être liée à leur bébé, à elles-mêmes, à leur partenaire/proche et au professionnel de la santé. La peur peut perturber le processus naturel de l'accouchement, prolonger les étapes de l'accouchement et provoquer des complications post-partum. Minimiser les peurs ressenties lors de l'accouchement peut conduire à des accouchements plus réussis et plus confortables, à un accouchement sans complications et à moins de douleur pour la femme et le bébé. Le soutien émotionnel des professionnels de santé est donc important.
Objectif : La recherche a été menée pour déterminer l'effet du soutien émotionnel apporté lors de l'accouchement sur la durée de l'accouchement, la perception et la peur de la femme.
Méthodes : La population de l'étude expérimentale contrôlée randomisée était composée de femmes nullipares qui ont demandé un accouchement spontané normal à l'unité de naissance d'un hôpital public de la région de l'Anatolie centrale en Turquie (40 sujets expérimentaux, 40 sujets témoins). Tandis que les pratiques de soutien émotionnel et des soins standard ont été appliqués aux femmes du groupe expérimental, seules les pratiques de soins standard ont été appliquées aux femmes du groupe témoin. Les données ont été collectées à l'aide du formulaire de renseignements personnels, de l'échelle d'attente/expérience de naissance Wijma (W-DEQ) version A, de l'échelle d'attente/expérience de naissance Wijma (W-DEQ) version B et de l'échelle de perceptions des femmes concernant les soins de soutien fournis à la naissance. ont été appliqués deux fois aux femmes demandant à accoucher : pendant le travail (premier suivi) et le deuxième suivi dans les 2 à 4 heures après la naissance. La distribution en nombre et en pourcentage, le test du chi carré, le test t en groupes indépendants, le test U de Mann-Whitney, le test de Wilcoxon et le test Cohen d ont été utilisés dans l'évaluation des données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sivas, Turquie, 58140
- Sukran Ertekin Pinar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Nullipare,
- Entre 18 et 35 ans,
- Admise en salle d'accouchement pour un accouchement vaginal spontané normal,
- Ne pas avoir de problèmes de santé physique pour eux-mêmes ou leur bébé,
- N'a pas de maladie mentale diagnostiquée,
- Ne pas avoir de grossesse à risque,
- Capable de parler et de lire le turc,
- Dilatation cervicale de 4 cm ou plus,
- Les femmes disposées à participer à l’étude ont été incluses dans l’étude.
Critère d'exclusion:
-Multiparité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de normes de soins
Le groupe témoin n'a reçu aucun traitement.
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Expérimental: Groupe de soutien émotionnel
Approche empathique, écouter les sentiments et les pensées, accueillir le comportement et les expressions de la femme, lui dire qu'elle respire correctement, etc.), ne pas juger la femme, être honnête, utiliser un ton de voix doux et calme, prendre le bébé ou lui demander son avis, l'encourager à supporter le processus d'accouchement, toucher la femme et établir un contact physique, lui permettre de pratiquer ses croyances, montrer le bébé à la mère dès sa naissance et le placer dans ses bras.
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Le soutien émotionnel aide la femme à accoucher efficacement, répond à ses besoins et attentes émotionnels, assure son confort, améliore les résultats de l'accouchement, augmente son estime de soi, garantit une expérience d'accouchement positive et facilite sa transition vers le rôle de maternité.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les attentes/expériences de livraison Wijma version A (W-DEQ-A)
Délai: Référence
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Le W-DEQ-A est un outil validé permettant de déterminer le niveau de peur à la naissance ressenti par les femmes enceintes. Les réponses sur l'échelle sont numérotées de 0 à 5 et sont de type Likert en six points.
Le score minimum pouvant être obtenu sur l'échelle est de 0 et le score maximum est de 165.
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Référence
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Échelle de perceptions des femmes sur les soins de soutien fournis à la naissance
Délai: Référence
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L'échelle, composée de 33 items, comporte trois sous-dimensions : « les comportements réconfortants, informatifs et dérangeants ».
Les réponses sur l'échelle sont numérotées de 1 à 4 et sont de type Likert à quatre points.
Le score minimum pouvant être obtenu sur l'échelle est de 33 et le score maximum est de 132.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'attentes/d'expériences de naissance Wijma (W-DEQ) version B
Délai: Dans les 2 à 4 heures après la naissance
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W-DEQ-B a été développé pour évaluer la peur des femmes à l'égard de l'accouchement lors de leurs propres expériences d'accouchement au cours de la période post-partum.
Les réponses sur l'échelle sont numérotées de 1 à 6 et sont de type Likert en six points.
Le score minimum pouvant être obtenu sur l'échelle est de 33 et le score maximum est de 198.
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Dans les 2 à 4 heures après la naissance
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Échelle de perceptions des femmes sur les soins de soutien fournis à la naissance
Délai: Dans les 2 à 4 heures après la naissance
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L'échelle, composée de 33 items, comporte trois sous-dimensions : « les comportements réconfortants, informatifs et dérangeants ».
Les réponses sur l'échelle sont numérotées de 1 à 4 et sont de type Likert à quatre points.
Le score minimum pouvant être obtenu sur l'échelle est de 33 et le score maximum est de 132.
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Dans les 2 à 4 heures après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TR SİVAS 05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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