- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06479746
Влияние эмоциональной поддержки, оказываемой женщинам при рождении, на продолжительность родов, восприятие и страх
Введение: Женщины начинают испытывать страх задолго до рождения, и причина этого страха может быть связана с ребенком, с самими собой, с партнером/родственниками и с медицинским работником. Страх может нарушить естественный процесс родов, продлить сроки родов и вызвать послеродовые осложнения. Исследование проводилось с целью определить влияние эмоциональной поддержки, оказываемой во время родов, на продолжительность родов, восприятие и страх женщины.
Методы. Популяция рандомизированного контролируемого экспериментального исследования состояла из нерожавших женщин, обратившихся по поводу нормальных самопроизвольных родов в родильное отделение государственной больницы в регионе Центральной Анатолии в Турции (40 экспериментальных субъектов, 40 контрольных субъектов).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Женщины начинают испытывать страх задолго до рождения, и причина этого страха может быть связана с ребенком, с самими собой, с партнером/родственниками и с медицинским работником. Страх может нарушить естественный процесс родов, удлинить этапы родов и вызвать послеродовые осложнения. Сведение к минимуму страхов, испытываемых во время родов, может привести к более успешным и комфортным родам, родам без осложнений и уменьшению боли как для женщины, так и для ребенка. Поэтому важна эмоциональная поддержка со стороны медицинских работников.
Цель: исследование проводилось с целью определить влияние эмоциональной поддержки, оказываемой во время родов, на продолжительность родов, восприятие и страх женщины.
Методы. Популяция рандомизированного контролируемого экспериментального исследования состояла из нерожавших женщин, обратившихся по поводу нормальных самопроизвольных родов в родильное отделение государственной больницы в регионе Центральной Анатолии в Турции (40 экспериментальных субъектов, 40 контрольных субъектов). В то время как практикуется эмоциональная поддержка и К женщинам в экспериментальной группе применялся стандартный уход, к женщинам в контрольной группе применялись только стандартные методы ухода. Данные были собраны с использованием формы личной информации, шкалы ожиданий/опыта рождения Виджмы (W-DEQ), версия A, шкалы ожиданий/опыта рождения Виджмы (W-DEQ), версия B, а также шкалы восприятия женщинами поддерживающего ухода, оказываемого при рождении. Формы применялись дважды у женщин, обращающихся за родами: во время родов (первое наблюдение) и второе наблюдение через 2-4 часа после родов. Для оценки данных использовались числовое и процентное распределение, критерий хи-квадрат, t-критерий в независимых группах, U-критерий Манна-Уитни, критерий Уилкоксона и d-критерий Коэна.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sivas, Турция, 58140
- Sukran Ertekin Pinar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Нерожавшие,
- В возрасте от 18 до 35 лет,
- Поступила в родильный дом по поводу нормальных самопроизвольных вагинальных родов.
- Не иметь проблем со здоровьем ни у себя, ни у ребенка,
- Не имеет диагностированного психического заболевания,
- Отсутствие рискованной беременности,
- Умею говорить и читать по-турецки,
- Расширение шейки матки 4 см и более,
- В исследование были включены женщины, которые были готовы принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
-Многопарность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт ухода Группа
Контрольная группа не получала никакого лечения.
|
|
|
Экспериментальный: Группа эмоциональной поддержки
Эмпатический подход, прислушиваясь к чувствам и мыслям, приветствуя поведение и выражение лица женщины, говоря ей, что она дышит правильно и т. д.), не осуждая женщину, будучи честным, используя мягкий и спокойный тон голоса, беря ребенка или спрашивать ее мнение, побуждать ее пережить роды, прикасаться к женщине и вступать в физический контакт, позволять ей практиковать свои убеждения, показывать ребенка матери сразу после его рождения и брать его на руки.
|
Эмоциональная поддержка помогает женщине эффективно рожать, удовлетворяет ее эмоциональные потребности и ожидания, обеспечивает ее комфорт, улучшает исход родов, повышает ее самооценку, обеспечивает положительный опыт родов и облегчает ее переход к роли материнства.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета ожидаемых результатов/опыта работы Wijma, версия A (W-DEQ-A)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
W-DEQ-A является утвержденным и предназначен для определения уровня страха перед родами, который испытывают беременные женщины. Ответы по шкале пронумерованы от 0 до 5 и имеют шестибалльную шкалу Лайкерта.
Минимальный балл, который можно получить по шкале, равен 0, а максимальный балл — 165.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала восприятия женщинами поддерживающей помощи, оказываемой при рождении
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала, состоящая из 33 пунктов, имеет три подизмерения: «утешительное, информативное и тревожное поведение».
Ответы в шкале пронумерованы от 1 до 4 и имеют четырехбалльный тип Лайкерта.
Минимальный балл, который можно получить по шкале, составляет 33, а максимальный — 132.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала ожиданий/опыта рождения Виджмы (W-DEQ), версия B
Временное ограничение: В течение 2-4 часов после рождения
|
W-DEQ-B был разработан для оценки страха женщин перед родами во время их собственного опыта родов в послеродовом периоде.
Ответы на шкале пронумерованы от 1 до 6 и имеют шестибалльный тип Лайкерта.
Минимальный балл, который можно получить по шкале, составляет 33, а максимальный — 198.
|
В течение 2-4 часов после рождения
|
|
Шкала восприятия женщинами поддерживающей помощи, оказываемой при рождении
Временное ограничение: В течение 2-4 часов после рождения
|
Шкала, состоящая из 33 пунктов, имеет три подизмерения: «утешительное, информативное и тревожное поведение».
Ответы в шкале пронумерованы от 1 до 4 и имеют четырехбалльный тип Лайкерта.
Минимальный балл, который можно получить по шкале, составляет 33, а максимальный — 132.
|
В течение 2-4 часов после рождения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TR SİVAS 05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .