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Supporto emotivo dato alla nascita alle donne Effetto sulla durata, percezione e paura della nascita

24 giugno 2024 aggiornato da: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University

Introduzione: le donne iniziano a provare paura molto prima della nascita e la ragione della loro paura può essere correlata al bambino, a se stesse, al partner/parenti e all'operatore sanitario. La paura può interrompere il naturale processo del parto, prolungarne le fasi e causare complicazioni postpartum. La ricerca è stata condotta per determinare l'effetto del supporto emotivo fornito durante il parto sulla durata, sulla percezione e sulla paura del parto da parte della donna.

Metodi: La popolazione dello studio sperimentale randomizzato e controllato era costituita da donne nullipare che hanno presentato domanda per un parto spontaneo normale all'Unità Parto di un Ospedale Statale nella regione dell'Anatolia Centrale della Turchia (40 soggetti sperimentali, 40 soggetti di controllo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: le donne iniziano a provare paura molto prima della nascita e la ragione della loro paura può essere correlata al bambino, a se stesse, al partner/parenti e all'operatore sanitario. La paura può interrompere il naturale processo del parto, prolungarne le fasi e causare complicazioni postpartum. Ridurre al minimo le paure sperimentate durante il parto può portare a parti più riusciti e confortevoli, a un parto senza complicazioni e a meno dolore sia per la donna che per il bambino. Pertanto, il supporto emotivo da parte degli operatori sanitari è importante.

Scopo: La ricerca è stata condotta per determinare l'effetto del sostegno emotivo fornito durante il parto sulla durata, sulla percezione e sulla paura del parto da parte della donna.

Metodi: La popolazione dello studio sperimentale randomizzato e controllato era composta da donne nullipare che hanno presentato domanda per un parto spontaneo normale all'Unità Parto di un Ospedale Statale nella regione dell'Anatolia Centrale della Turchia (40 soggetti sperimentali, 40 soggetti di controllo). Mentre le pratiche di supporto emotivo e alle donne del gruppo sperimentale sono state applicate le cure standard, alle donne del gruppo di controllo sono state applicate solo le pratiche di cura standard. I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo delle informazioni personali, la scala Wijma Birth Expectation/Experience (W-DEQ) versione A, la Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) versione B e la percezione delle donne sull'assistenza di supporto fornita alla nascita. I moduli sono stati applicati due volte alle donne che chiedevano di partorire: durante il travaglio (primo follow-up) e il secondo follow-up entro 2-4 ore dalla nascita. Nella valutazione dei dati sono stati utilizzati la distribuzione numerica e percentuale, il test chi-quadrato, il test t in gruppi indipendenti, il test U di Mann-Whitney, il test di Wilcoxon e il test di Cohen d.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Sivas, Tacchino, 58140
        • Sukran Ertekin Pinar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nullipare,
  • Di età compresa tra 18 e 35 anni,
  • Ricoverato in sala parto per parto vaginale spontaneo normale,
  • Non avere problemi di salute fisica per sé o per il bambino,
  • Non ha una malattia mentale diagnosticata,
  • Non avere una gravidanza a rischio,
  • In grado di parlare e leggere il turco,
  • Dilatazione cervicale di 4 cm o più,
  • Nello studio sono state incluse le donne disposte a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

-Multiparità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard di cura Gruppo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun trattamento.
Sperimentale: Gruppo di sostegno emotivo
Approccio empatico, ascoltare i sentimenti e i pensieri, accogliere il comportamento e le espressioni della donna, dirle che respira correttamente, ecc.), non giudicare la donna, essere onesti, usare un tono di voce dolce e calmo, prendere il bambino o chiedendo la sua opinione, incoraggiandola a sopportare il processo del parto, toccando la donna e stabilendo un contatto fisico, permettendole di mettere in pratica le sue convinzioni, mostrando il bambino alla madre appena nato e mettendoglielo tra le braccia.
Comportamentale: Supporto emotivo
Il supporto emotivo aiuta la donna a partorire in modo efficace, soddisfa i suoi bisogni e aspettative emotivi, le garantisce conforto, migliora i risultati della nascita, aumenta la sua autostima, garantisce un'esperienza di nascita positiva e facilita la sua transizione nel ruolo di maternità.
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Wijma sulle aspettative di consegna/esperienza versione A (W-DEQ-A)
Lasso di tempo: Linea di base
Il W-DEQ-A è un metodo convalidato per determinare il livello di paura della nascita sperimentato dalle donne incinte. Le risposte nella scala sono numerate da 0 a 5 e sono di tipo Likert a sei punti. Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio massimo è 165.
Linea di base
Scala di percezione delle donne sulle cure di supporto fornite alla nascita
Lasso di tempo: Linea di base
La scala, composta da 33 item, ha tre sottodimensioni: "comportamenti confortanti, informativi e disturbanti". Le risposte nella scala sono numerate da 1 a 4 e sono di tipo Likert a quattro punti. Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 33, mentre il punteggio massimo è 132.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Wijma delle aspettative/esperienze di nascita (W-DEQ) versione B
Lasso di tempo: Entro 2-4 ore dalla nascita
W-DEQ-B è stato sviluppato per valutare la paura della nascita delle donne durante le proprie esperienze di parto nel periodo postpartum. Le risposte sulla scala sono numerate da 1 a 6 e sono di tipo Likert a sei punti. Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 33 e il punteggio massimo è 198.
Entro 2-4 ore dalla nascita
Scala di percezione delle donne sulle cure di supporto fornite alla nascita
Lasso di tempo: Entro 2-4 ore dalla nascita
La scala, composta da 33 item, ha tre sottodimensioni: "comportamenti confortanti, informativi e disturbanti". Le risposte nella scala sono numerate da 1 a 4 e sono di tipo Likert a quattro punti. Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 33, mentre il punteggio massimo è 132.
Entro 2-4 ore dalla nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cumhuriyet University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TR SİVAS 05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibili gli IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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