- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06479746
Følelsesmessig støtte gitt ved fødsel til kvinner Effekt på fødselsvarighet, persepsjon og frykt
Introduksjon: Kvinner begynner å oppleve frykt lenge før fødselen, og årsaken til frykten kan være relatert til babyen deres, dem selv, deres partner/slektninger og helsepersonell. Frykt kan forstyrre den naturlige fødselsprosessen, forlenge fødselsstadiene og forårsake komplikasjoner etter fødselen. Forskningen ble utført for å bestemme effekten av emosjonell støtte gitt under fødselen på kvinnens fødselsvarighet, oppfatning og frykt.
Metoder: Befolkningen i den randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien besto av kvinner med nullitet som søkte om normal spontan fødsel til fødselsenheten ved et statlig sykehus i Central Anatolia-regionen i Tyrkia (40 forsøkspersoner, 40 kontrollpersoner).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: Kvinner begynner å oppleve frykt lenge før fødselen, og årsaken til frykten kan være relatert til babyen deres, dem selv, deres partner/slektninger og helsepersonell. Frykt kan forstyrre den naturlige fødselsprosessen, forlenge fødselsstadiene og forårsake komplikasjoner etter fødselen. Å minimere frykten man opplever under fødselen kan føre til mer vellykkede og komfortable fødsler, en komplikasjonsfri fødsel og mindre smerte for både kvinnen og barnet. Derfor er emosjonell støtte fra helsepersonell viktig.
Mål: Forskningen ble utført for å bestemme effekten av emosjonell støtte gitt under fødselen på kvinnens fødselsvarighet, persepsjon og frykt.
Metoder: Befolkningen i den randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien besto av ugyldige kvinner som søkte om normal spontan fødsel til fødselsenheten på et statlig sykehus i Central Anatolia-regionen i Tyrkia (40 forsøkspersoner, 40 kontrollpersoner). Mens emosjonell støttepraksis og standard omsorg ble brukt på kvinner i den eksperimentelle gruppen, bare standard omsorgspraksis ble brukt på kvinner i kontrollgruppen. Data ble samlet inn ved hjelp av skjemaet for personlig informasjon, Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) versjon A, Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) versjon B, og kvinners oppfatning av støttende omsorg gitt ved fødselsskala. Skjemaene ble brukt to ganger på kvinner som søker fødsel: under fødsel (første oppfølging) og andre oppfølging innen 2-4 timer etter fødsel. Antall og prosentfordeling, kjikvadrattest, t-test i uavhengige grupper, Mann-Whitney U-test, Wilcoxon-test og Cohen d-test ble brukt i evalueringen av dataene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia, 58140
- Sukran Ertekin Pinar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nulliparous,
- Mellom 18-35 år,
- Innlagt på fødestuen for normal spontan vaginal fødsel,
- Ikke har noen fysiske helseproblemer for seg selv eller babyen sin,
- Har ikke en diagnostisert psykisk lidelse,
- Å ikke ha et risikabelt svangerskap,
- Kan snakke og lese tyrkisk,
- Cervikal dilatasjon på 4 cm eller mer,
- Kvinner som var villige til å delta i studien ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
-Multiparitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard of care Group
Kontrollgruppen fikk ingen behandling.
|
|
|
Eksperimentell: Emosjonell støttegruppe
Empatisk tilnærming, lytte til følelsene og tankene, ønske kvinnens oppførsel og uttrykk velkommen, fortelle henne at hun puster riktig osv.), ikke dømme kvinnen, være ærlig, bruke en myk og rolig stemme, ta babyen eller spørre om hennes mening, oppmuntre henne til å holde ut fødselsprosessen, ta på kvinnen og ta fysisk kontakt, la henne praktisere sin tro, vise babyen til moren så snart den er født og legge den i armene hennes.
|
Emosjonell støtte hjelper den fødende kvinnen effektivt, oppfyller hennes emosjonelle behov og forventninger, sikrer henne komfort, forbedrer fødselsresultater, øker hennes selvtillit, sikrer en positiv fødselsopplevelse og letter overgangen til rollen som mor.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wijma Forventet levering/erfaringsspørreskjema versjon A (W-DEQ-A)
Tidsramme: Grunnlinje
|
W-DEQ-A er en validert, for å bestemme nivået av fødselsfrykt som oppleves av gravide kvinner.Svarene i skalaen er nummerert fra 0 til 5 og er i en sekspunkts Likert-type.
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 0, og maksimal poengsum er 165.
|
Grunnlinje
|
|
Kvinners oppfatningsskala på støttende omsorg gitt ved fødsel
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skalaen, som består av 33 elementer, har tre underdimensjoner: «trøstende, informerende og forstyrrende atferd».
Svarene i skalaen er nummerert fra 1 til 4 og er i en firepunkts Likert-type.
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 33, og maksimal poengsum er 132.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) versjon B
Tidsramme: Innen 2-4 timer etter fødsel
|
W-DEQ-B ble utviklet for å evaluere kvinners frykt for fødsel under sine egne fødselsopplevelser i postpartumperioden.
Svarene på skalaen er nummerert fra 1 til 6 og er i en seks-punkts Likert-type.
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 33 og maksimal poengsum er 198.
|
Innen 2-4 timer etter fødsel
|
|
Kvinners oppfatningsskala på støttende omsorg gitt ved fødsel
Tidsramme: Innen 2-4 timer etter fødsel
|
Skalaen, som består av 33 elementer, har tre underdimensjoner: «trøstende, informerende og forstyrrende atferd».
Svarene i skalaen er nummerert fra 1 til 4 og er i en firepunkts Likert-type.
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 33, og maksimal poengsum er 132.
|
Innen 2-4 timer etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TR SİVAS 05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .