- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06479746
Emotionele steun die vrouwen bij de geboorte krijgen, effect op de geboorteduur, perceptie en angst
Inleiding: Vrouwen beginnen al lang vóór de geboorte angst te ervaren, en de reden voor hun angst kan te maken hebben met hun baby, zichzelf, hun partner/familieleden en de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. Angst kan het natuurlijke geboorteproces verstoren, de geboortestadia verlengen en postpartumcomplicaties veroorzaken. Het onderzoek werd uitgevoerd om het effect van emotionele steun tijdens de bevalling op de geboorteduur, perceptie en angst van de vrouw te bepalen.
Methoden: De populatie van het gerandomiseerde gecontroleerde experimentele onderzoek bestond uit nulliparae vrouwen die een normale spontane geboorte hadden aangevraagd bij de geboorteafdeling van een staatsziekenhuis in de regio Centraal-Anatolië in Turkije (40 proefpersonen, 40 controlepersonen).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Vrouwen beginnen al lang vóór de geboorte angst te ervaren, en de reden voor hun angst kan te maken hebben met hun baby, zichzelf, hun partner/familieleden en de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. Angst kan het natuurlijke geboorteproces verstoren, de geboortestadia verlengen en postpartumcomplicaties veroorzaken. Het minimaliseren van de angsten die tijdens de geboorte worden ervaren, kan leiden tot succesvollere en comfortabelere bevallingen, een bevalling zonder complicaties en minder pijn voor zowel de vrouw als de baby. Daarom is emotionele steun van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg belangrijk.
Doel: Het onderzoek is uitgevoerd om het effect van emotionele steun tijdens de bevalling op de geboorteduur, beleving en angst van de vrouw te bepalen.
Methoden: De populatie van het gerandomiseerde gecontroleerde experimentele onderzoek bestond uit nulliparae vrouwen die een normale spontane geboorte hadden aangevraagd bij de geboorteafdeling van een staatsziekenhuis in de regio Centraal-Anatolië in Turkije (40 proefpersonen, 40 controlepersonen). standaardzorg werd toegepast op vrouwen in de experimentele groep, alleen standaardzorgpraktijken werden toegepast op vrouwen in de controlegroep. Gegevens werden verzameld met behulp van het formulier voor persoonlijke informatie, de Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) versie A, de Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) versie B, en de perceptie van vrouwen over ondersteunende zorg bij de geboorte. De formulieren werden tweemaal toegepast bij vrouwen die een bevalling aanvroegen: tijdens de bevalling (eerste follow-up) en de tweede follow-up binnen 2-4 uur na de geboorte. Bij de evaluatie van de gegevens werd gebruik gemaakt van de getal- en percentageverdeling, de chikwadraattoets, de t-toets in onafhankelijke groepen, de Mann-Whitney U-toets, de Wilcoxon-toets en de Cohen d-toets.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sivas, Kalkoen, 58140
- Sukran Ertekin Pinar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nullipaar,
- Tussen de leeftijden van 18-35 jaar,
- Opgenomen op de verloskamer voor een normale spontane vaginale bevalling,
- Geen lichamelijke gezondheidsproblemen hebben voor zichzelf of hun baby,
- Heeft geen gediagnosticeerde psychische aandoening,
- Geen risicovolle zwangerschap hebben,
- Turks kunnen spreken en lezen,
- Cervicale dilatatie van 4 cm of meer,
- Vrouwen die bereid waren om aan het onderzoek deel te nemen, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
-Multipariteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorggroep Groep
De controlegroep kreeg geen enkele behandeling.
|
|
|
Experimenteel: Emotionele steungroep
Empathische benadering, luisteren naar de gevoelens en gedachten, het gedrag en de uitdrukkingen van de vrouw verwelkomen, haar vertellen dat ze correct ademt, enz.), de vrouw niet veroordelen, eerlijk zijn, een zachte en kalme stem gebruiken, de baby meenemen of haar mening vragen, haar aanmoedigen het geboorteproces te doorstaan, de vrouw aanraken en lichamelijk contact maken, haar in de gelegenheid stellen haar geloofsovertuigingen in de praktijk te brengen, de baby aan de moeder laten zien zodra deze is geboren en hem in haar armen leggen.
|
Emotionele steun helpt de vrouw effectief te bevallen, voldoet aan haar emotionele behoeften en verwachtingen, verzekert haar comfort, verbetert de geboorteresultaten, vergroot haar zelfwaardering, zorgt voor een positieve geboorte-ervaring en vergemakkelijkt haar overgang naar de rol van het moederschap.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijma Leveringsverwachting/Ervaringsvragenlijst versie A (W-DEQ-A)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De W-DEQ-A is gevalideerd om de mate van geboorteangst te bepalen die zwangere vrouwen ervaren. De antwoorden op de schaal zijn genummerd van 0 tot 5 en zijn van het Likert-type met zes punten.
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de maximale score is 165.
|
Basislijn
|
|
Perceptieschaal van vrouwen over ondersteunende zorg bij de geboorte
Tijdsspanne: Basislijn
|
De schaal, die uit 33 items bestaat, kent drie subdimensies: ‘troostend, informerend en verontrustend gedrag’.
De antwoorden op de schaal zijn genummerd van 1 tot en met 4 en zijn van het vierpunts Likert-type.
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 33 en de maximale score is 132.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijma Geboorteverwachting/Ervaringsschaal (W-DEQ) Versie B
Tijdsspanne: Binnen 2-4 uur na de geboorte
|
W-DEQ-B is ontwikkeld om de geboorteangst van vrouwen tijdens hun eigen bevallingservaringen in de postpartumperiode te evalueren.
De antwoorden op de schaal zijn genummerd van 1 tot en met 6 en zijn van het zespunts Likert-type.
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 33 en de maximale score is 198.
|
Binnen 2-4 uur na de geboorte
|
|
Perceptieschaal van vrouwen over ondersteunende zorg bij de geboorte
Tijdsspanne: Binnen 2-4 uur na de geboorte
|
De schaal, die uit 33 items bestaat, kent drie subdimensies: ‘troostend, informerend en verontrustend gedrag’.
De antwoorden op de schaal zijn genummerd van 1 tot en met 4 en zijn van het vierpunts Likert-type.
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 33 en de maximale score is 132.
|
Binnen 2-4 uur na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TR SİVAS 05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .