- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06479902
Účinky stability jádra v kombinaci s posilovacími cvičeními bránice u pacientů s astmatem
26. června 2024 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Jedná se o kvazi intervenční studii hodnotící účinky stabilizačních cvičení a posilování bránice na úhel hrudní kyfózy, exkurzi bránice, expanzi hrudníku, funkci plic (poměr FEV1/FVC) a kvalitu života u jedinců s mírným intermitentním nebo mírným přetrvávajícím astmatem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie hodnotila účinky stabilizačních cvičení a posilování bránice na úhel hrudní kyfózy, exkurzi bránice, expanzi hrudníku, funkci plic (poměr FEV1/FVC) a kvalitu života u jedinců s mírným intermitentním nebo mírným perzistujícím astmatem.
Třicet sedm účastníků z nemocnice Fauji Foundation Hospital Rawalpindi podstoupilo hodnocení před a po léčebném režimu 18 sezení během tří týdnů.
Měření zahrnovala exkurzi bránice, hrudní kyfotický úhel, expanzi hrudníku, spirometrii a dotazník o kvalitě života astmatu.
Statistická analýza byla provedena pomocí SPSS verze 21
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková skupina: 18-34 let
- Jak samci, tak samice
- Jedinci s diagnózou dobře kontrolovaného mírného intermitentního astmatu nebo mírného perzistujícího astmatu nejméně šest měsíců předem na základě doporučení pneumologa.
- Jedinci, kteří mají slabé jádrové svaly
- Účast ve studii na dobrovolné bázi
Kritéria vyloučení:
- Stupeň 3 a vyšší astmatici nebo status astmaticus
- Jakékoli vrozené deformity hrudní stěny
- Prokázaný neuromuskulární nebo neurologický deficit/onemocnění hrudní stěny.
- Kardiopulmonální onemocnění včetně onemocnění koronárních tepen, srdečního selhání klasifikace NYHA, chlopenní srdeční choroby, kardiomyopatie, arytmie, intersticiální plicní choroby, CHOPN, plicní embolie, plicní hypertenze, rakoviny atd.
- Jakákoli nedávná kardiotorakální nebo břišní operace nebo sternotomie
- Nedávná anamnéza tupé hrudní stěny nebo poranění břicha
- Nestabilní hemodynamické parametry (arteriální tlak >140 mmhg systolický a >90 mmhg pro diastolický tlak
- Těhotenství
- Předchozí nebo paralelní účast v intervenčních programech
- Jakákoli psychiatrická onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina stabilizace jádra a cvičení bránice
Intervence sestávala z 18 sezení během tří týdnů podle protokolu FITT.
Každé sezení zahrnovalo zahřátí (5 minut), cvičení základní stability (15 minut), cvičení na posílení bránice (10 minut) a ochlazení (5 minut) s intervaly odpočinku.
Cvičení postupovala v obtížnosti na stabilních površích, přizpůsobených toleranci každého účastníka.
Zahřívací cvičení zahrnovalo aktivity, jako je poskakování a kruhy v kolenou, zatímco cvičení základní stability zahrnovalo pohyby, jako jsou prkna a boční prkna.
Brániční cvičení zahrnovalo brániční dýchání v různých polohách.
|
Cvičení stability jádra zahrnovalo pohyby, jako jsou prkna a boční prkna.
. Brániční cvičení zahrnovalo brániční dýchání v různých polohách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhel hrudní kyfózy
Časové okno: 18 dní
|
Měřeno sklonoměrem
|
18 dní
|
|
Diafragmatická exkurze
Časové okno: 18 dní
|
Měřeno páskovou metodou
|
18 dní
|
|
Rozšíření hrudníku
Časové okno: 18 dní
|
Měřeno páskovou metodou
|
18 dní
|
|
Poměr FEV1/FVC
Časové okno: 18 dní
|
Měřeno pomocí spirometru
|
18 dní
|
|
Kvalita života pacienta
Časové okno: 18 dní
|
Dotazník kvality života astmatu se standardizovanými aktivitami.
Jedná se o 32-položkovou stupnici Likertova typu, která měří dopad astmatu na každodenní aktivity se skóre v rozmezí od 1 (těžké poškození) do 7 (žádné poškození).
|
18 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
18. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
24. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/14
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení stability jádra
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
Merit Medical Systems, Inc.DFINE Inc.UkončenoMetastatické léze v tělech obratlůSpojené státy
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
DFINE Inc.StaženoMnohočetný myelom | Kompresní zlomenina páteře