- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06479902
Ytimen vakauden vaikutukset yhdistettynä palleaa vahvistaviin harjoituksiin astmaattisten potilaiden keskuudessa
keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Foundation University Islamabad
Tämä on näennäinen interventiotutkimus, jossa arvioidaan ytimen stabilointiharjoitusten ja pallean vahvistamisen vaikutuksia rintakehän kyfoosikulmaan, pallean ekskursioon, rintakehän laajenemiseen, keuhkojen toimintaan (FEV1/FVC-suhde) ja elämänlaatuun henkilöillä, joilla on lievä ajoittainen tai lievä jatkuva astma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioitiin ytimen stabilointiharjoitusten ja pallean vahvistamisen vaikutuksia rintakehän kyfoosikulmaan, pallean ekskursioon, rintakehän laajenemiseen, keuhkojen toimintaan (FEV1/FVC-suhde) ja elämänlaatuun henkilöillä, joilla oli lievä ajoittainen tai lievä jatkuva astma.
Kolmekymmentäseitsemän osallistujaa Fauji Foundation Hospital Rawalpindista arvioitiin ennen ja jälkeen 18 hoitokerran kolmen viikon ajan.
Mittauksiin sisältyivät diafragmatutkimus, rintakehän kyfoottinen kulma, rintakehän ekspansio, spirometria ja astman elämänlaatukysely.
Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS-versiota 21
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä: 18-34 vuotta
- Sekä uroksia että naisia
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu hyvin hallinnassa oleva lievä ajoittainen astma tai lievä jatkuva astma vähintään kuusi kuukautta aikaisemmin keuhkolääkärin lähetteen perusteella.
- Henkilöt, joilla on heikot ydinlihakset
- Osallistuminen tutkimukseen vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Taso 3 tai sitä korkeampi astmaatikko tai status asthmaticus
- Kaikki rintakehän synnynnäiset epämuodostumat
- Osoitettu neuromuskulaarinen tai neurologinen puutos/sairaus rintakehän seinämässä.
- Sydän-keuhkosairaudet, mukaan lukien sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta NYHA-luokitus, läppäsydänsairaus, kardiomyopatia, rytmihäiriöt, interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkoahtaumatauti, keuhkoembolia, keuhkoverenpainetauti, syövät jne.
- Mikä tahansa äskettäin tehty sydän- tai vatsaleikkaus tai rintakehän leikkaus
- Äskettäinen tylppä rintakehä tai vatsan trauma
- Epästabiilit hemodynaamiset parametrit (systolinen valtimopaine > 140 mmhg ja diastolinen > 90 mmhg
- Raskaus
- Aiempi tai rinnakkainen osallistuminen interventioohjelmiin
- Kaikki psykiatriset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ytimen stabilointi ja palleaharjoitusryhmä
Interventio koostui 18 istunnosta kolmen viikon aikana FITT-protokollan mukaisesti.
Jokainen harjoitus sisälsi lämmittelyn (5 minuuttia), ydinvakavuusharjoituksia (15 minuuttia), palleaa vahvistavia harjoituksia (10 minuuttia) ja jäähdyttelyä (5 minuuttia) lepovälein.
Harjoitukset etenivät vaikeutena tasaisilla pinnoilla kunkin osallistujan toleranssin mukaan räätälöitynä.
Lämmittelyharjoituksiin sisältyi esimerkiksi hyppimistä ja polvikierroksia, kun taas ydinvakavuusharjoituksissa esitettiin liikkeitä, kuten lankkuja ja sivulankuja.
Palleaharjoituksiin sisältyi palleahengitys eri asennoissa.
|
Ydinvakausharjoituksissa oli liikkeitä, kuten lankkuja ja sivulankuja.
. Palleaharjoituksiin sisältyi palleahengitys eri asennoissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän kyfoosikulma
Aikaikkuna: 18 päivää
|
Inlinometrillä mitattuna
|
18 päivää
|
|
Diafragmaattinen retki
Aikaikkuna: 18 päivää
|
Mitattu nauhamenetelmällä
|
18 päivää
|
|
Rintakehän laajennus
Aikaikkuna: 18 päivää
|
Mitattu nauhamenetelmällä
|
18 päivää
|
|
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: 18 päivää
|
Mitattu spirometrillä
|
18 päivää
|
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: 18 päivää
|
Astman elämänlaatukysely, jossa on standardoituja aktiviteetteja.
Se on 32-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka mittaa astman vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja jonka pisteet vaihtelevat 1:stä (vakava heikkeneminen) 7:ään (ei heikentymistä).
|
18 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2024/14
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .