- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06479902
Efectos de la estabilidad central combinada con ejercicios de fortalecimiento diafragmático en pacientes asmáticos
26 de junio de 2024 actualizado por: Foundation University Islamabad
Este es un estudio de cuasi intervención que evalúa los efectos de los ejercicios de estabilización central y fortalecimiento diafragmático sobre el ángulo de la cifosis torácica, la excursión diafragmática, la expansión del tórax, el funcionamiento pulmonar (relación FEV1/FVC) y la calidad de vida, en personas con asma leve intermitente o leve persistente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluó los efectos de los ejercicios de estabilización central y el fortalecimiento diafragmático sobre el ángulo de la cifosis torácica, la excursión diafragmática, la expansión del tórax, el funcionamiento pulmonar (relación FEV1/FVC) y la calidad de vida en individuos con asma leve intermitente o leve persistente.
Treinta y siete participantes del Hospital de la Fundación Fauji Rawalpindi se sometieron a evaluaciones antes y después de un régimen de tratamiento de 18 sesiones durante tres semanas.
Las medidas incluyeron excursión diafragmática, ángulo cifótico torácico, expansión torácica, espirometría y cuestionario de calidad de vida del asma.
El análisis estadístico se realizó utilizando SPSS versión 21.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad: 18-34 años
- Tanto machos como hembras
- Personas diagnosticadas con asma intermitente leve bien controlada o asma persistente leve, al menos seis meses antes según la derivación de un neumólogo.
- Personas que tienen músculos centrales débiles
- Participar en el estudio de forma voluntaria.
Criterio de exclusión:
- Asmáticos de nivel 3 y superiores o estado asmático
- Cualquier deformidad congénita de la pared torácica.
- Déficit/enfermedad neuromuscular o neurológica demostrada de la pared torácica.
- Enfermedades cardiopulmonares que incluyen enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca clasificación NYHA, valvulopatías, miocardiopatía, arritmias, enfermedad pulmonar intersticial, EPOC, embolia pulmonar, hipertensión pulmonar, cánceres, etc.
- Cualquier cirugía o esternotomía cardiotorácica o abdominal reciente.
- Historia reciente de traumatismo cerrado de la pared torácica o abdominal.
- Parámetros hemodinámicos inestables (presión arterial >140 mmhg sistólica y >90 mmhg para diastólica).
- El embarazo
- Participación previa o paralela en programas de intervención
- Cualquier enfermedad psiquiátrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estabilización Core y Ejercicio Diafragmático
La intervención constó de 18 sesiones durante tres semanas, siguiendo el protocolo FITT.
Cada sesión incluyó un calentamiento (5 minutos), ejercicios de estabilidad central (15 minutos), ejercicios de fortalecimiento diafragmático (10 minutos) y enfriamiento (5 minutos), con intervalos de descanso.
Los ejercicios progresaron en dificultad sobre superficies estables, adaptados a la tolerancia de cada participante.
Los ejercicios de calentamiento incluyeron actividades como saltos y círculos con las rodillas, mientras que los ejercicios de estabilidad central incluyeron movimientos como planchas y planchas laterales.
Los ejercicios diafragmáticos incluyeron respiración diafragmática en varias posiciones.
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Los ejercicios de estabilidad central incluyeron movimientos como planchas y planchas laterales.
. Los ejercicios diafragmáticos incluyeron respiración diafragmática en varias posiciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de cifosis torácica
Periodo de tiempo: 18 dias
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Medido con inclinómetro
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18 dias
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Excursión Diafragmática
Periodo de tiempo: 18 dias
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Medido usando el método de cinta
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18 dias
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Expansión del pecho
Periodo de tiempo: 18 dias
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Medido usando el método de cinta
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18 dias
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Relación FEV1/FVC
Periodo de tiempo: 18 dias
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Medido usando espirómetro
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18 dias
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Calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: 18 dias
|
Cuestionario de calidad de vida en asma con actividades estandarizadas.
Es una escala tipo Likert de 32 ítems que mide el impacto del asma en las actividades diarias, con puntuaciones que van de 1 (deterioro grave) a 7 (ningún deterioro).
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18 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
18 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
24 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2024/14
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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