- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06479902
Effecten van kernstabiliteit gecombineerd met diafragmatische versterkingsoefeningen bij astmapatiënten
26 juni 2024 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
Dit is een quasi-interventiestudie die de effecten evalueert van kernstabilisatieoefeningen en diafragmatische versterking op de thoracale kyfosehoek, diafragmatische excursie, borstexpansie, longfunctie (FEV1/FVC-ratio) en kwaliteit van leven, bij personen met mild intermitterend of mild persistent astma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie evalueerde de effecten van kernstabilisatieoefeningen en diafragmatische versterking op de thoracale kyfosehoek, diafragmatische excursie, borstexpansie, longfunctie (FEV1/FVC-ratio) en kwaliteit van leven bij personen met mild intermitterend of mild persistent astma.
Zevenendertig deelnemers van het Fauji Foundation Hospital Rawalpindi ondergingen beoordelingen voor en na een behandelingsregime van 18 sessies gedurende drie weken.
De metingen omvatten diafragmatische excursie, thoracale kyfotische hoek, thoraxexpansie, spirometrie en astma-vragenlijst over de kwaliteit van leven.
Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van SPSS versie 21
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep: 18-34 jaar oud
- Zowel mannetjes als vrouwtjes
- Individuen bij wie de diagnose goed gecontroleerd mild intermitterend astma of mild persistent astma is gesteld, ten minste zes maanden eerder, op basis van een verwijzing door een longarts.
- Personen met zwakke kernspieren
- Deelname aan het onderzoek op vrijwillige basis
Uitsluitingscriteria:
- Astmapatiënten van niveau 3 en hoger of status astmaticus
- Eventuele aangeboren misvormingen van de borstwand
- Aangetoonde neuromusculaire of neurologische uitval/ziekte van de borstwand.
- Hart- en longziekten, waaronder coronaire hartziekte, hartfalen NYHA-classificatie, hartklepaandoeningen, cardiomyopathie, aritmieën, interstitiële longziekte, COPD, longembolie, pulmonale hypertensie, kanker, enz.
- Elke recente cardiothoracale of abdominale operatie of sternotomie
- Recente geschiedenis van de stompe borstwand of buiktrauma
- Onstabiele hemodynamische parameters (arteriële druk >140 mmhg systolisch en >90 mmhg voor diastolisch
- Zwangerschap
- Eerdere of parallelle deelname aan interventieprogramma's
- Eventuele psychiatrische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kernstabilisatie en diafragmatische oefengroep
De interventie bestond uit 18 sessies verspreid over drie weken, volgens het FITT-protocol.
Elke sessie omvatte een warming-up (5 minuten), rompstabiliteitsoefeningen (15 minuten), middenrifversterkingsoefeningen (10 minuten) en een cool-down (5 minuten), met rustintervallen.
De oefeningen evolueerden in moeilijkheidsgraad op een stabiele ondergrond, afgestemd op de tolerantie van elke deelnemer.
Opwarmingsoefeningen omvatten activiteiten zoals springen en kniecirkels, terwijl kernstabiliteitsoefeningen bewegingen zoals planken en zijplanken omvatten.
Diafragmatische oefeningen omvatten diafragmatische ademhaling in verschillende posities.
|
Kernstabiliteitsoefeningen omvatten bewegingen zoals planken en zijplanken.
. Diafragmatische oefeningen omvatten diafragmatische ademhaling in verschillende posities.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Thoracale Kyfose-hoek
Tijdsspanne: 18 dagen
|
Gemeten met hellingsmeter
|
18 dagen
|
|
Diafragmatische excursie
Tijdsspanne: 18 dagen
|
Gemeten met behulp van de Tape-methode
|
18 dagen
|
|
Borstuitbreiding
Tijdsspanne: 18 dagen
|
Gemeten met behulp van de Tape-methode
|
18 dagen
|
|
FEV1/FVC-verhouding
Tijdsspanne: 18 dagen
|
Gemeten met behulp van een spirometer
|
18 dagen
|
|
Kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: 18 dagen
|
Astma Kwaliteit van leven-vragenlijst met gestandaardiseerde activiteiten.
Het is een Likert-achtige schaal met 32 items die de impact van astma op dagelijkse activiteiten meet, met scores variërend van 1 (ernstige beperking) tot 7 (geen beperking).
|
18 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/14
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .