- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06479902
A mag stabilitásának hatásai rekeszizom erősítő gyakorlatokkal kombinálva asztmás betegek körében
2024. június 26. frissítette: Foundation University Islamabad
Ez egy kvázi intervenciós vizsgálat, amely a magstabilizáló gyakorlatok és a rekeszizom erősítésének hatását értékeli a mellkasi kyphosis szögére, a rekeszizom kitérésére, a mellkas tágulására, a tüdő működésére (FEV1/FVC arány) és az életminőségre enyhe intermittáló vagy enyhe perzisztáló asztmában szenvedő egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány értékelte a magstabilizáló gyakorlatok és a rekeszizom erősítésének hatását a mellkas kyphosis szögére, a rekeszizom mozgására, a mellkas tágulására, a tüdő működésére (FEV1/FVC arány) és az életminőségre enyhe intermittáló vagy enyhe perzisztáló asztmában szenvedő egyéneknél.
A Rawalpindi Fauji Alapítványi Kórházból harminchét résztvevőt értékeltek a 18 kezelési ciklus előtt és után három héten keresztül.
A mérések közé tartozott a rekeszizom mozgás, a mellkasi kyphoticus szög, a mellkas tágulása, a spirometria és az asztmás életminőség kérdőív.
A statisztikai elemzést az SPSS 21-es verziójával végeztük
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korosztály: 18-34 évesek
- Hímek és nőstények egyaránt
- Jól kontrollált, enyhe intermittáló asztmával vagy enyhe perzisztáló asztmával diagnosztizált személyeknél, legalább hat hónappal korábban a tüdőgyógyász beutalója alapján.
- Gyenge törzsizmokkal rendelkező egyének
- A tanulmányban való részvétel önkéntes alapon
Kizárási kritériumok:
- 3. szintű és magasabb szintű asztmás vagy status asthmatikus
- A mellkasfal bármilyen veleszületett deformációja
- A mellkasfal kimutatott neuromuszkuláris vagy neurológiai hiánya/betegsége.
- Szív- és tüdőbetegségek, beleértve a koszorúér-betegséget, a szívelégtelenség NYHA osztályozását, a szívbillentyű-betegséget, a kardiomiopátiát, az aritmiákat, az intersticiális tüdőbetegséget, a COPD-t, a tüdőembóliát, a pulmonális hipertóniát, a rákos megbetegedéseket stb.
- Bármilyen közelmúltban végzett szív-mellkasi vagy hasi műtét vagy szternotómia
- A közelmúltban előfordult tompa mellkasfal vagy hasi trauma
- Instabil hemodinamikai paraméterek (szisztolés artériás nyomás >140 mmhg és diasztolés >90 mmhg
- Terhesség
- Korábbi vagy párhuzamos részvétel intervenciós programokban
- Bármilyen pszichiátriai betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magstabilizáló és rekeszizom gyakorlat csoport
A beavatkozás 18 ülésből állt három héten keresztül, a FITT protokollt követve.
Minden foglalkozás tartalmazott egy bemelegítést (5 perc), az alapvető stabilitási gyakorlatokat (15 perc), a rekeszizom erősítő gyakorlatokat (10 perc) és a lehűlést (5 perc), pihenőidőkkel.
A gyakorlatok nehézségekkel, stabil felületeken haladtak, minden résztvevő tűrőképességéhez igazodva.
A bemelegítő gyakorlatok olyan tevékenységeket tartalmaztak, mint az ugrálás és a térdkör, míg az alapvető stabilitási gyakorlatok olyan mozdulatokat tartalmaztak, mint a deszkák és az oldaldeszkák.
A rekeszizom gyakorlatok közé tartozott a rekeszizom légzés különböző pozíciókban.
|
Az alapvető stabilitási gyakorlatok olyan mozdulatokat tartalmaztak, mint a deszkák és az oldaldeszkák.
. A rekeszizom gyakorlatok közé tartozott a rekeszizom légzés különböző pozíciókban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellkasi kifózisszög
Időkeret: 18 nap
|
Inklinométerrel mérve
|
18 nap
|
|
Rekeszizom kirándulás
Időkeret: 18 nap
|
Szalagos módszerrel mérve
|
18 nap
|
|
Mellkas kiterjesztése
Időkeret: 18 nap
|
Szalagos módszerrel mérve
|
18 nap
|
|
FEV1/FVC arány
Időkeret: 18 nap
|
Spirométerrel mérve
|
18 nap
|
|
A beteg életminősége
Időkeret: 18 nap
|
Asztma életminőség kérdőív standardizált tevékenységekkel.
Ez egy 32 tételes Likert-típusú skála, amely az asztma napi tevékenységekre gyakorolt hatását méri, 1-től (súlyos károsodás) 7-ig (nincs károsodás) terjedő pontszámokkal.
|
18 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUI/CTR/2024/14
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .