- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06479902
Wpływ stabilności rdzenia w połączeniu z ćwiczeniami wzmacniającymi przeponę u pacjentów chorych na astmę
26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
Jest to badanie quasi-interwencyjne oceniające wpływ ćwiczeń stabilizacji tułowia i wzmocnienia przepony na kąt kifozy piersiowej, wychylenie przepony, poszerzenie klatki piersiowej, funkcjonowanie płuc (stosunek FEV1/FVC) i jakość życia u osób z łagodną przejściową lub łagodną przewlekłą astmą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym oceniano wpływ ćwiczeń stabilizujących tułów i wzmacniania przepony na kąt kifozy piersiowej, wychylenie przepony, poszerzenie klatki piersiowej, funkcjonowanie płuc (stosunek FEV1/FVC) i jakość życia osób z łagodną przejściową lub łagodną przewlekłą astmą.
Trzydziestu siedmiu uczestników ze szpitala Fauji Foundation Hospital Rawalpindi przeszło ocenę przed i po schemacie leczenia składającym się z 18 sesji w ciągu trzech tygodni.
Pomiary obejmowały wychylenie przepony, kąt kifozy klatki piersiowej, poszerzenie klatki piersiowej, spirometrię i kwestionariusz jakości życia w astmie.
Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu programu SPSS w wersji 21
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa: 18-34 lata
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Osoby, u których zdiagnozowano dobrze kontrolowaną łagodną astmę przerywaną lub łagodną astmę przewlekłą co najmniej sześć miesięcy wcześniej na podstawie skierowania od pulmonologa.
- Osoby, które mają słabe mięśnie tułowia
- Udział w badaniu jest dobrowolny
Kryteria wyłączenia:
- Poziom 3 i wyższy astmatycy lub stan astmatyczny
- Wszelkie wrodzone deformacje ściany klatki piersiowej
- Wykazano deficyt/chorobę nerwowo-mięśniową lub neurologiczną ściany klatki piersiowej.
- Choroby sercowo-płucne, w tym choroba wieńcowa, niewydolność serca, klasyfikacja NYHA, wady zastawkowe serca, kardiomiopatia, zaburzenia rytmu, śródmiąższowa choroba płuc, POChP, zatorowość płucna, nadciśnienie płucne, nowotwory itp.
- Wszelkie niedawne operacje kardiochirurgiczne lub brzuszne bądź sternotomia
- Niedawna historia tępej ściany klatki piersiowej lub urazu brzucha
- Niestabilne parametry hemodynamiczne (ciśnienie tętnicze >140mmhg skurczowe i >90mmhg rozkurczowe)
- Ciąża
- Wcześniejszy lub równoległy udział w programach interwencyjnych
- Wszelkie choroby psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespół stabilizacji rdzenia i ćwiczeń przeponowych
Interwencja składała się z 18 sesji w ciągu trzech tygodni, zgodnie z protokołem FITT.
Każda sesja obejmowała rozgrzewkę (5 minut), ćwiczenia stabilności tułowia (15 minut), ćwiczenia wzmacniające przeponę (10 minut) i schładzanie (5 minut) z przerwami na odpoczynek.
Ćwiczenia miały stopień trudności na stabilnych nawierzchniach, dostosowanych do tolerancji każdego uczestnika.
Ćwiczenia rozgrzewkowe obejmowały takie czynności, jak podskakiwanie i krążki kolanowe, natomiast ćwiczenia stabilizacyjne obejmowały ruchy takie jak deski i deski boczne.
Ćwiczenia przeponowe obejmowały oddychanie przeponowe w różnych pozycjach.
|
Ćwiczenia na stabilność tułowia obejmowały ruchy takie jak deski i deski boczne.
. Ćwiczenia przeponowe obejmowały oddychanie przeponowe w różnych pozycjach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt kifozy piersiowej
Ramy czasowe: 18 dni
|
Pomiar za pomocą inklinometru
|
18 dni
|
|
Wycieczka przeponowa
Ramy czasowe: 18 dni
|
Mierzone metodą taśmową
|
18 dni
|
|
Rozszerzenie klatki piersiowej
Ramy czasowe: 18 dni
|
Mierzone metodą taśmową
|
18 dni
|
|
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: 18 dni
|
Mierzone za pomocą spirometru
|
18 dni
|
|
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: 18 dni
|
Kwestionariusz jakości życia dotyczący astmy ze standardowymi działaniami.
Jest to 32-punktowa skala typu Likerta, która mierzy wpływ astmy na codzienne czynności, z punktacją od 1 (poważne upośledzenie) do 7 (brak upośledzenia).
|
18 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/14
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie stabilności rdzenia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicNieznanyCzy zajęcia z ćwiczeń stabilności rdzenia pomagają dzieciom z porażeniem mózgowym poprawić równowagęPorażenie mózgoweIrlandia
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357ZakończonyMedulloblastoma, dzieciństwo | Guz tylnego dołuEgipt
-
Riphah International UniversityZakończonyBól pleców, niskiPakistan
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Eko Devices, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionków | Szmery serca | Szept, serce | Niewinne pomruki | Patologiczny szmerStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Çankırı Karatekin UniversityZakończony