- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06479902
Effekter av kjernestabilitet kombinert med diafragmatisk styrkende øvelser blant astmatiske pasienter
26. juni 2024 oppdatert av: Foundation University Islamabad
Dette er en kvasi intervensjonsstudie som evaluerer effekten av kjernestabiliseringsøvelser og diafragmatisk forsterkning på thorax kyfosevinkel, diafragmatisk ekskursjon, brystekspansjon, lungefunksjon (FEV1/FVC-forhold) og livskvalitet, hos personer med mild intermitterende eller mild vedvarende astma.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien evaluerte effekten av kjernestabiliseringsøvelser og diafragmatisk styrking på thorax kyfosevinkel, diafragmatisk ekskursjon, brystekspansjon, lungefunksjon (FEV1/FVC-forhold) og livskvalitet hos personer med mild intermitterende eller mild vedvarende astma.
37 deltakere fra Fauji Foundation Hospital Rawalpindi gjennomgikk vurderinger før og etter et behandlingsregime på 18 sesjoner over tre uker.
Tiltakene inkluderte diafragmatisk ekskursjon, thorax kyfotisk vinkel, brystekspansjon, spirometri og spørreskjema om astma livskvalitet.
Statistisk analyse ble utført ved bruk av SPSS versjon 21
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe: 18-34 år
- Både hanner og hunner
- Personer diagnostisert med godt kontrollert mild intermitterende astma eller mild vedvarende astma, minst seks måneder tidligere basert på henvisning fra lungelege.
- Personer som har svak kjernemuskulatur
- Å delta i studien på frivillig basis
Ekskluderingskriterier:
- Nivå 3 og over astmatikere eller status asthmaticus
- Eventuelle medfødte deformiteter av brystveggen
- Påvist nevromuskulær eller nevrologisk mangel/sykdom i brystvegg.
- Hjerte- og lungesykdommer inkludert koronarsykdom, hjertesvikt NYHA-klassifisering, hjerteklaffsykdom, kardiomyopati, arytmier, interstitiell lungesykdom, KOLS, lungeemboli, pulmonal hypertensjon, kreft, etc.
- Enhver nylig kardiothorax- eller abdominal kirurgi eller sternotomi
- Nylig historie med den butte brystveggen eller abdominal traumer
- Ustabile hemodynamiske parametere (arterielt trykk >140 mmhg systolisk og >90 mmhg for diastolisk
- Svangerskap
- Tidligere eller parallell deltakelse i intervensjonsprogrammer
- Eventuelle psykiatriske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjernestabilisering og diafragmatisk treningsgruppe
Intervensjonen besto av 18 økter over tre uker, etter FITT-protokollen.
Hver økt inkluderte oppvarming (5 minutter), kjernestabilitetsøvelser (15 minutter), diafragmatisk styrkeøvelser (10 minutter) og nedkjøling (5 minutter), med hvileintervaller.
Øvelsene utviklet seg i vanskelighetsgrad på stabilt underlag, skreddersydd for hver enkelt deltakers toleranse.
Oppvarmingsøvelser inkluderte aktiviteter som hopping og knesirkler, mens kjernestabilitetsøvelser inneholdt bevegelser som planker og sideplanker.
Diafragmaøvelser inkluderte diafragmatisk pust i ulike stillinger.
|
Kjernestabilitetsøvelser inneholdt bevegelser som planker og sideplanker.
. Diafragmaøvelser inkluderte diafragmatisk pust i ulike stillinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thorax kyfosevinkel
Tidsramme: 18 dager
|
Målt med inklinometer
|
18 dager
|
|
Diafragmatisk ekskursjon
Tidsramme: 18 dager
|
Målt med Tape-metoden
|
18 dager
|
|
Brystutvidelse
Tidsramme: 18 dager
|
Målt med Tape-metoden
|
18 dager
|
|
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: 18 dager
|
Målt med spirometer
|
18 dager
|
|
Pasientens livskvalitet
Tidsramme: 18 dager
|
Astma livskvalitetsspørreskjema med standardiserte aktiviteter.
Det er en 32-elements Likert-skala som måler virkningen av astma på daglige aktiviteter, med skårer fra 1 (alvorlig svekkelse) til 7 (ingen svekkelse).
|
18 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
18. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
24. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/14
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .