- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06479902
Effetti della stabilità del core combinati con esercizi di rafforzamento diaframmatico tra i pazienti asmatici
26 giugno 2024 aggiornato da: Foundation University Islamabad
Si tratta di uno studio quasi di intervento che valuta gli effetti degli esercizi di stabilizzazione del core e di rafforzamento diaframmatico sull'angolo della cifosi toracica, sull'escursione diaframmatica, sull'espansione del torace, sul funzionamento polmonare (rapporto FEV1/FVC) e sulla qualità della vita, in individui con asma lieve intermittente o lieve persistente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha valutato gli effetti degli esercizi di stabilizzazione del core e del rafforzamento diaframmatico sull’angolo della cifosi toracica, sull’escursione diaframmatica, sull’espansione del torace, sulla funzionalità polmonare (rapporto FEV1/FVC) e sulla qualità della vita in individui con asma lieve intermittente o lieve persistente.
Trentasette partecipanti del Fauji Foundation Hospital Rawalpindi sono stati sottoposti a valutazioni prima e dopo un regime di trattamento di 18 sessioni per tre settimane.
Le misurazioni includevano l'escursione diaframmatica, l'angolo cifotico toracico, l'espansione del torace, la spirometria e il questionario sulla qualità della vita dell'asma.
L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando SPSS versione 21
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età: 18-34 anni
- Sia maschi che femmine
- Soggetti con diagnosi di asma intermittente lieve ben controllato o asma lieve persistente, almeno sei mesi prima sulla base di rinvio da pneumologo.
- Individui che hanno muscoli centrali deboli
- Partecipazione allo studio su base volontaria
Criteri di esclusione:
- Asmatici di livello 3 e superiore o stato asmatico
- Qualsiasi deformità congenita della parete toracica
- Deficit/malattia neuromuscolare o neurologica dimostrata della parete toracica.
- Malattie cardiopolmonari tra cui malattia coronarica, insufficienza cardiaca, classificazione NYHA, cardiopatia valvolare, cardiomiopatia, aritmie, malattia polmonare interstiziale, BPCO, embolia polmonare, ipertensione polmonare, tumori, ecc.
- Qualsiasi recente intervento chirurgico cardiotoracico o addominale o sternotomia
- Anamnesi recente di parete toracica contundente o trauma addominale
- Parametri emodinamici instabili (pressione arteriosa >140 mmhg sistolica e >90 mmhg diastolica
- Gravidanza
- Partecipazione precedente o parallela a programmi di intervento
- Eventuali malattie psichiatriche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di esercizi di stabilizzazione del core e diaframmatica
L'intervento è consistito in 18 sedute nell'arco di tre settimane, seguendo il protocollo FITT.
Ogni sessione comprendeva un riscaldamento (5 minuti), esercizi di stabilità del core (15 minuti), esercizi di rafforzamento diaframmatico (10 minuti) e defaticamento (5 minuti), con intervalli di riposo.
Gli esercizi progredivano in difficoltà su superfici stabili, adattati alla tolleranza di ciascun partecipante.
Gli esercizi di riscaldamento includevano attività come salti e cerchi con le ginocchia, mentre gli esercizi di stabilità del core prevedevano movimenti come assi e assi laterali.
Gli esercizi diaframmatici includevano la respirazione diaframmatica in varie posizioni.
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Gli esercizi di stabilità del core prevedevano movimenti come assi e assi laterali.
. Gli esercizi diaframmatici includevano la respirazione diaframmatica in varie posizioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Angolo della cifosi toracica
Lasso di tempo: 18 giorni
|
Misurato con inclinometro
|
18 giorni
|
|
Escursione diaframmatica
Lasso di tempo: 18 giorni
|
Misurato utilizzando il metodo Tape
|
18 giorni
|
|
Espansione del torace
Lasso di tempo: 18 giorni
|
Misurato utilizzando il metodo Tape
|
18 giorni
|
|
Rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: 18 giorni
|
Misurato utilizzando lo spirometro
|
18 giorni
|
|
Qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: 18 giorni
|
Questionario sulla qualità della vita nell'asma con attività standardizzate.
Si tratta di una scala di tipo Likert composta da 32 item che misura l'impatto dell'asma sulle attività quotidiane, con punteggi che vanno da 1 (grave danno) a 7 (nessun danno).
|
18 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
18 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
24 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2024/14
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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