- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06483763
Hodnocení dopadu aplikace Photoaging versus školní vzdělávací intervence na znalosti dospívajících a jejich postoje k užívání tabáku
Hodnocení dopadu aplikace Photoaging versus školní vzdělávací intervence na znalosti a postoje dospívajících k užívání tabáku na ománských veřejných školách: klastrový randomizovaný pokus
Užívání tabáku je celosvětově hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti, kterým lze předejít. Odhaduje se, že do roku 2030 způsobí užívání tabáku na celém světě přibližně 10 milionů úmrtí ročně, přičemž 70 % z nich se vyskytuje v zemích s nízkými a středními příjmy. Omán, země na Arabském poloostrově, není vůči tomuto globálnímu zdravotnímu problému imunní. Mezi mladými lidmi v Ománu převládá užívání tabáku a snaha o prevenci a kontrolu užívání tabáku mezi mládeží je prioritou veřejného zdraví.
Tato studie využívá klastrové randomizované kontrolované studie k posouzení dopadu aplikace pro získávání fotografií oproti strukturované vzdělávací intervenci na znalosti a postoje k tabáku mezi adolescenty v Soharu v Ománu. Chlapecké veřejné školy slouží jako klastr, jehož účastníky jsou studenti v 9. až 12. ročníku. Školy jsou náhodně zařazeny do intervenční nebo kontrolní skupiny. Intervence, kterou usnadňují studenti medicíny vyškolení na místní univerzitě, zahrnuje použití aplikace SmokerFace k demonstraci účinků kouření prostřednictvím technologie foto-stárnutí. Kontrolní skupina obdrží standardizovaný vzdělávací modul schválený Světovou zdravotnickou organizací. Primární výsledky se zaměřují na srovnání úrovně znalostí o tabáku mezi skupinami, zatímco sekundární výsledky zkoumají postoje k užívání tabáku. Hodnocení před intervencí a po intervenci se provádí pomocí upraveného celosvětového průzkumu WHO o tabáku mládeže. Randomizace je implementována ve dvou fázích, aby byla zajištěna rovnováha, a je vyvíjeno úsilí k udržení zaslepenosti mezi hodnotiteli výsledků a datovými analytiky.
Navrhovaná studie je klastrová randomizovaná studie zaměřená na vyhodnocení dopadu aplikace foto-stárnutí versus strukturované vzdělávací intervence na znalosti a postoje k užívání tabáku a návykům konzumace tabáku mezi ománskými adolescenty. Výsledky této studie budou důležité pro vývoj účinných strategií prevence užívání tabáku mezi mládeží v Ománu a dalších zemích s podobným sociokulturním kontextem.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohar, Omán
- National University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí a vyloučení:
Do studie byly zahrnuty všechny chlapecké veřejné školy v Soharu v regionu Severní Al-Batinah, od tříd 9 do 12. Dívčí školy i rodiče a studenti, kteří odmítli účast, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina používající aplikaci SmokerFace z programu Education Against Tobacco (EAT).
Intervenci provedou vyškolení studenti medicíny a bude probíhat ve specifických učebnách zapsaných škol.
Studenti školy se naučí používat aplikaci SmokerFace z programu Education Against Tobacco (EAT) (26) pod dohledem rodičů doma.
Studenti medicíny zašlou odkazy na stažení aplikace z App Store (iOS) a Play Store (Android) spolu s vysvětlením, jak aplikaci nainstalovat a používat.
|
Aplikace SmokerFace využívá technologii stárnutí fotografií, která vyžaduje, aby si uživatelé pořídili selfie.
Tato selfie je zpracována softwarem tak, aby vygeneroval čtyři obrázky znázorňující následky kouření (nebo nekouření) jednoho balení denně po dobu jednoho roku a 15 let.
Aplikace poskytuje vysvětlení těchto vizuálních výsledků snižujících krásu kouření a vzdělává uživatele o estetických dopadech kouření spolu s potenciálními zdravotními důsledky.
|
|
Jiný: Skupinové přijímání standardizovaného školního vzdělávacího modulu
Kontrolní skupina obdrží standardizovaný školní vzdělávací modul, který je v souladu se vzdělávacími nástroji pro informovanost o zdravotních rizicích tabáku, které poskytuje Světová zdravotnická organizace.
|
Tento modul je navržen tak, aby podporoval prostředí bez tabáku a nikotinu a je ověřen nejméně třemi odborníky v příbuzných oborech (27).
Intervence bude přizpůsobena tak, aby odpovídala ománskému sociokulturnímu kontextu a bude řízena ve třídách příslušných škol stejným týmem vyškolených studentů medicíny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl v úrovni znalostí o škodlivých účincích užívání tabáku mezi intervenční a kontrolní skupinou používající škálu GYTS
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl v postojích k užívání tabáku mezi intervenční a kontrolní skupinou používající škálu GYTS
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NU/COMHS/EBC005/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .