- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06483763
A Photoaging App és az iskolai oktatási beavatkozás hatásának értékelése a serdülők tudására és a dohányzáshoz való hozzáállására
A fotóöregedés alkalmazásának és az iskolai oktatási beavatkozásnak a serdülők tudására és a dohányzáshoz való hozzáállására gyakorolt hatásának értékelése az ománi állami iskolákban: Cluster Randomized Trial
A dohányzás világszerte a megelőzhető morbiditás és halálozás vezető oka. Becslések szerint 2030-ra a dohányzás évente körülbelül 10 millió halálesetet okoz világszerte, és ezek 70%-a az alacsony és közepes jövedelmű országokban következik be. Omán, az Arab-félsziget egyik országa nem mentes a globális egészségügyi problémától. A dohányzás elterjedt a fiatalok körében Ománban, és a fiatalok dohányzásának megelőzésére és visszaszorítására irányuló erőfeszítések közegészségügyi prioritás.
Ez a tanulmány egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálati tervet alkalmaz, hogy felmérje a fényképező alkalmazás és a strukturált oktatási beavatkozás hatását az ománi Soharban élő serdülők dohányzással kapcsolatos ismereteire és attitűdjére. Az állami fiúiskolák klaszterként működnek, a 9–12. évfolyamos tanulók részvételével. Az iskolákat véletlenszerűen besorolják egy intervenciós vagy kontrollcsoportba. A beavatkozás, amelyet egy helyi egyetemen képzett orvostanhallgatók segítettek, a SmokerFace App segítségével mutatják be a dohányzás hatásait fotó-öregedési technológián keresztül. A kontrollcsoport az Egészségügyi Világszervezet által jóváhagyott szabványos oktatási modult kap. Az elsődleges eredmények a dohányzási tudásszintek csoportok közötti összehasonlítására összpontosítanak, míg a másodlagos eredmények a dohányzással kapcsolatos attitűdöket vizsgálják. A beavatkozás előtti és utáni értékeléseket a WHO módosított Globális Ifjúsági Dohányfelmérése alapján végzik. A véletlenszerűsítést két szakaszban hajtják végre az egyensúly biztosítása érdekében, és erőfeszítéseket tesznek az eredményértékelők és az adatelemzők közötti vakság fenntartására.
A javasolt tanulmány egy klaszteres, randomizált vizsgálat, amelynek célja egy fotó-öregedést okozó alkalmazás és a strukturált oktatási beavatkozás hatásának értékelése az ománi serdülők dohányzással és dohányzási szokásaival kapcsolatos tudásra és hozzáállásra. A tanulmány eredményei fontosak lesznek az ománi és más hasonló társadalmi-kulturális kontextusú országokban a fiatalok dohányzás megelőzésére szolgáló hatékony stratégiák kidolgozásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohar, Omán
- National University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi és kizárási kritériumok:
Az Észak-Al-Batinah régióban lévő Sohar összes fiúiskolája, a 9-től a 12-ig, bekerült a vizsgálatba. A leányiskolákat, valamint a részvételt visszautasító szülőket és tanulókat kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A Dohányzásellenes Oktatás (EAT) program SmokerFace alkalmazását használó csoport
Képzett orvostanhallgatók végzik el a beavatkozást, és a beiratkozott iskolák speciális tantermeiben végzik el.
Az iskolás diákok otthoni szülői felügyelet mellett megtanítják a Dohányzásellenes oktatás (EAT) program (26) SmokerFace alkalmazásának használatát.
Az orvostanhallgatók elküldik az alkalmazásnak az App Store (iOS) és a Play Store (Android) áruházból történő letöltéséhez szükséges linkeket, valamint az alkalmazás telepítésének és használatának magyarázatát.
|
A SmokerFace App fotó-öregedési technológiát használ, amely megköveteli, hogy a felhasználók szelfit készítsenek.
Ezt a szelfit a szoftver feldolgozza, hogy négy képet hozzon létre, amelyek a dohányzás (vagy nem dohányzás) következményeit ábrázolják napi egy csomaggal egy éven és 15 éven keresztül.
Az alkalmazás magyarázatot ad ezekről a dohányzás szépségét csökkentő vizuális eredményekről, és felvilágosítja a felhasználókat a dohányzás esztétikai hatásairól, valamint a lehetséges egészségügyi következményekről.
|
|
Egyéb: A szabványosított iskolai oktatási modulban részesülő csoport
Az ellenőrző kar szabványosított iskolai oktatási modult kap, amely illeszkedik az Egészségügyi Világszervezet által biztosított, a dohányzás egészségügyi veszélyeire való figyelemfelkeltő oktatási eszköztárhoz.
|
Ezt a modult a dohány- és nikotinmentes környezet elősegítésére tervezték, és legalább három kapcsolódó szakterület szakértője hitelesítette (27).
A beavatkozást az ománi szociokulturális kontextushoz igazítják, és az adott iskolák osztálytermeiben ugyanaz a képzett orvostanhallgató csapat fogja végrehajtani.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A dohányzás káros hatásaival kapcsolatos tudásszint különbsége a GYTS Skála segítségével az intervenciós és a kontrollcsoportok között
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A dohányfogyasztással kapcsolatos attitűdök különbsége a GYTS Skála segítségével az intervenciós és a kontrollcsoportok között
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NU/COMHS/EBC005/2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .