- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06483763
Evaluering av virkningen av en fotoaldringsapp versus skolebasert pedagogisk intervensjon på ungdommers kunnskap og holdninger til tobakksbruk
Evaluering av virkningen av en fotoaldringsapp versus skolebasert pedagogisk intervensjon på ungdommers kunnskap og holdninger til tobakksbruk i omanske offentlige skoler: en tilfeldig klyngeprøve
Tobakksbruk er en ledende årsak til forebyggbar sykelighet og dødelighet over hele verden. Det er anslått at innen 2030 vil tobakksbruk forårsake omtrent 10 millioner dødsfall per år på verdensbasis, med 70 % av dem som forekommer i lav- og mellominntektsland. Oman, et land på den arabiske halvøy, er ikke immun mot dette globale helseproblemet. Tobakksbruk er utbredt blant unge mennesker i Oman, og innsats for å forebygge og kontrollere tobakksbruk blant ungdom er en folkehelseprioritet.
Denne studien bruker en klynge randomisert kontrollert studiedesign for å vurdere effekten av en app for å få bilder versus en strukturert pedagogisk intervensjon på tobakkskunnskap og holdninger blant ungdom i Sohar, Oman. Offentlige gutteskoler fungerer som klynger, med elever i klasse 9 til 12 som deltakere. Skoler er tilfeldig tildelt enten en intervensjons- eller kontrollgruppe. Intervensjonen, tilrettelagt av medisinstudenter opplært ved et lokalt universitet, innebærer å bruke SmokerFace-appen for å demonstrere effekten av røyking via fotoaldringsteknologi. Kontrollgruppen mottar en standardisert utdanningsmodul godkjent av Verdens helseorganisasjon. Primære utfall fokuserer på å sammenligne tobakkskunnskapsnivåer mellom grupper, mens sekundære utfall undersøker holdninger til tobakksbruk. Vurderinger før intervensjon og etter intervensjon utføres ved å bruke den modifiserte WHO Global Youth Tobacco Survey. Randomisering implementeres i to trinn for å sikre balanse, og det arbeides for å opprettholde blinding blant resultatbedømmere og dataanalytikere.
Den foreslåtte studien er en randomisert klyngestudie som tar sikte på å evaluere effekten av en fotoaldringsapp versus strukturert pedagogisk intervensjon på kunnskap og holdning til tobakksbruk og tobakksforbruksvaner blant omanske ungdommer. Resultatene av denne studien vil være viktige for å utvikle effektive strategier for å forebygge tobakksbruk blant ungdom i Oman og andre land med lignende sosiokulturelle kontekster.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sohar, Oman
- National University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderings- og ekskluderingskriterier:
Alle offentlige gutteskoler i Sohar, North Al-Batinah-regionen, fra klasse 9 til 12, ble inkludert i studien. Jenteskoler samt foreldre og elever som takket nei til deltakelse ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppen bruker SmokerFace-appen fra Education Against Tobacco (EAT)-programmet
Trente medisinstudenter vil levere intervensjonen og vil bli utført i de spesifikke klasserommene til påmeldte skoler.
Skoleelevene skal læres hvordan de bruker SmokerFace-appen fra Education Against Tobacco (EAT)-programmet (26) med foreldretilsyn hjemme.
Medisinstudenter vil sende lenkene for å laste ned appen fra App Store (iOS) og Play Store (Android), sammen med en forklaring på hvordan du installerer og bruker appen.
|
SmokerFace-appen bruker fotoaldringsteknologi som krever at brukere tar en selfie.
Denne selfien behandles av programvaren for å generere fire bilder som viser konsekvensene av å røyke (eller ikke røyke) én pakke om dagen over både ett år og 15 år.
Appen gir forklaringer på disse røykeskjønnhetsreduserende visuelle resultatene og lærer brukere om de estetiske konsekvensene av røyking, sammen med potensielle helsekonsekvenser.
|
|
Annen: Gruppen som mottar standardisert skolebasert utdanningsmodul
Kontrollarmen vil motta en standardisert skolebasert utdanningsmodul som er i tråd med verktøysettet for bevisstgjøring av tobakkshelsefarer levert av Verdens helseorganisasjon.
|
Denne modulen er utformet for å fremme et tobakks- og nikotinfritt miljø og er validert av minst tre eksperter på relaterte felt (27).
Intervensjonen vil bli tilpasset for å passe den omanske sosiokulturelle konteksten og vil bli administrert i klasserommene på respektive skoler av det samme teamet med trente medisinstudenter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellen i kunnskapsnivå om skadevirkninger av tobakksbruk mellom intervensjons- og kontrollgruppene som bruker GYTS-skalaen
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellen i holdninger til tobakksbruk mellom intervensjons- og kontrollgruppene som bruker GYTS-skalaen
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NU/COMHS/EBC005/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .