- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06483763
Оценка влияния приложения для фотостарения в сравнении с образовательными мерами на уровне школы на знания подростков и их отношение к употреблению табака
Оценка влияния приложения для фотостарения в сравнении с образовательными мерами на уровне школы на знания подростков и отношение к употреблению табака в государственных школах Омана: кластерное рандомизированное исследование
Употребление табака является основной причиной предотвратимой заболеваемости и смертности во всем мире. По оценкам, к 2030 году употребление табака будет вызывать около 10 миллионов смертей в год во всем мире, причем 70% из них будут происходить в странах с низким и средним уровнем дохода. Оман, страна на Аравийском полуострове, не застрахована от этой глобальной проблемы здравоохранения. Употребление табака широко распространено среди молодых людей в Омане, и усилия по профилактике и контролю употребления табака среди молодежи являются приоритетом общественного здравоохранения.
В этом исследовании используется кластерное рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния приложения для сбора фотографий по сравнению со структурированным образовательным вмешательством на знания и отношение к табаку среди подростков в Сохаре, Оман. Государственные школы для мальчиков представляют собой кластеры, в которых участвуют учащиеся 9–12 классов. Школы случайным образом распределяются либо в экспериментальную, либо в контрольную группу. Вмешательство, проводимое студентами-медиками, прошедшими обучение в местном университете, включает использование приложения SmokerFace для демонстрации последствий курения с помощью технологии фотостарения. Контрольная группа получает стандартизированный образовательный модуль, одобренный Всемирной организацией здравоохранения. Первичные результаты направлены на сравнение уровней знаний о табаке между группами, тогда как вторичные результаты изучают отношение к употреблению табака. Оценки до и после вмешательства проводятся с использованием модифицированного Глобального исследования ВОЗ по табакокурению среди молодежи. Рандомизация осуществляется в два этапа, чтобы обеспечить баланс, и прилагаются усилия для сохранения ослепления среди специалистов по оценке результатов и аналитиков данных.
Предлагаемое исследование представляет собой кластерное рандомизированное исследование, направленное на оценку влияния приложения для фотостарения в сравнении со структурированным образовательным вмешательством на знания и отношение к употреблению табака и привычки потребления табака среди оманских подростков. Результаты этого исследования будут важны для разработки эффективных стратегий предотвращения употребления табака среди молодежи в Омане и других странах со схожим социокультурным контекстом.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohar, Оман
- National University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения и исключения:
В исследование были включены все государственные школы для мальчиков в Сохаре, регион Северная Аль-Батина, с 9 по 12 классы. Школы для девочек, а также родители и ученики, отказавшиеся от участия, были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа, использующая приложение SmokerFace в рамках программы «Образование против табака» (EAT).
Обученные студенты-медики проведут вмешательство и будут проводиться в специальных классах зачисленных школ.
Школьников научат пользоваться приложением SmokerFace в рамках программы «Образование против табакокурения» (EAT) (26) под присмотром родителей дома.
Студенты-медики отправят ссылки для загрузки приложения из App Store (iOS) и Play Store (Android), а также объяснение того, как установить и использовать приложение.
|
Приложение SmokerFace использует технологию фотостарения, которая требует от пользователей делать селфи.
Это селфи обрабатывается программным обеспечением для создания четырех изображений, изображающих последствия курения (или некурения) одной пачки сигарет в день в течение года и 15 лет.
Приложение предоставляет объяснения этих визуальных последствий курения, ухудшающих внешний вид, и информирует пользователей об эстетических последствиях курения, а также о потенциальных последствиях для здоровья.
|
|
Другой: Групповое получение стандартизированного школьного образовательного модуля
Контрольное подразделение получит стандартизированный школьный образовательный модуль, который соответствует образовательному комплекту по повышению осведомленности о вреде табака для здоровья, предоставленному Всемирной организацией здравоохранения.
|
Этот модуль предназначен для содействия созданию среды, свободной от табака и никотина, и одобрен как минимум тремя экспертами в смежных областях (27).
Мероприятие будет адаптировано с учетом социокультурного контекста Омана и будет проводиться в классах соответствующих школ одной и той же командой подготовленных студентов-медиков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в уровне знаний о вредных последствиях употребления табака между интервенционной и контрольной группами по шкале GYTS
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в отношении к употреблению табака между интервенционной и контрольной группами по шкале GYTS
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NU/COMHS/EBC005/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .