- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06483763
Evaluación del impacto de una aplicación de fotoenvejecimiento versus una intervención educativa escolar en el conocimiento y las actitudes de los adolescentes hacia el consumo de tabaco
Evaluación del impacto de una aplicación de fotoenvejecimiento versus una intervención educativa en la escuela sobre el conocimiento y las actitudes de los adolescentes hacia el consumo de tabaco en las escuelas públicas de Omán: un ensayo aleatorizado por grupos
El consumo de tabaco es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad evitables en todo el mundo. Se ha estimado que para 2030, el consumo de tabaco causará aproximadamente 10 millones de muertes por año en todo el mundo, y el 70% de ellas ocurrirán en países de ingresos bajos y medianos. Omán, un país de la Península Arábiga, no es inmune a este problema de salud global. El consumo de tabaco prevalece entre los jóvenes de Omán, y los esfuerzos para prevenir y controlar el consumo de tabaco entre los jóvenes son una prioridad de salud pública.
Este estudio emplea un diseño de ensayo controlado aleatorio por grupos para evaluar el impacto de una aplicación de obtención de fotografías versus una intervención educativa estructurada sobre el conocimiento y las actitudes sobre el tabaco entre los adolescentes de Sohar, Omán. Las escuelas públicas de varones sirven como grupos, con estudiantes de los grados 9 a 12 como participantes. Las escuelas se asignan aleatoriamente a un grupo de intervención o de control. La intervención, facilitada por estudiantes de medicina formados en una universidad local, implica el uso de la aplicación SmokerFace para demostrar los efectos del tabaquismo mediante tecnología de fotoenvejecimiento. El grupo de control recibe un módulo educativo estandarizado avalado por la Organización Mundial de la Salud. Los resultados primarios se centran en comparar los niveles de conocimiento sobre el tabaco entre grupos, mientras que los resultados secundarios examinan las actitudes hacia el consumo de tabaco. Las evaluaciones previas y posteriores a la intervención se llevan a cabo utilizando la Encuesta Mundial sobre Tabaco en Jóvenes de la OMS modificada. La aleatorización se implementa en dos etapas para garantizar el equilibrio y se hacen esfuerzos para mantener el cegamiento entre los evaluadores de resultados y los analistas de datos.
El estudio propuesto es un ensayo aleatorio grupal destinado a evaluar el impacto de una aplicación de fotoenvejecimiento versus una intervención educativa estructurada sobre el conocimiento y la actitud hacia el consumo de tabaco y los hábitos de consumo de tabaco entre los adolescentes omaníes. Los resultados de este estudio serán importantes para desarrollar estrategias efectivas para prevenir el consumo de tabaco entre los jóvenes de Omán y otros países con contextos socioculturales similares.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohar, Omán
- National University of Science and Technology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión y exclusión:
Se incluyeron en el estudio todas las escuelas públicas masculinas de Sohar, en la región norte de Al-Batinah, desde el grado 9 al 12. Se excluyeron del estudio las escuelas de niñas, así como los padres y estudiantes que rechazaron participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: El grupo que utiliza la aplicación SmokerFace del programa Educación Contra el Tabaco (EAT)
Estudiantes de medicina capacitados realizarán la intervención y se llevará a cabo en las aulas específicas de las escuelas matriculadas.
A los alumnos de la escuela se les enseñará cómo utilizar la aplicación SmokerFace del programa Educación contra el tabaco (EAT) (26) con supervisión de los padres en casa.
Los estudiantes de medicina enviarán los enlaces para descargar la aplicación desde App Store (iOS) y Play Store (Android), junto con una explicación de cómo instalar y usar la aplicación.
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La aplicación SmokerFace utiliza tecnología de fotoenvejecimiento que requiere que los usuarios se tomen una selfie.
El software procesa esta selfie para generar cuatro imágenes que representan las consecuencias de fumar (o no fumar) un paquete al día durante un año y 15 años.
La aplicación proporciona explicaciones de estos resultados visuales que reducen la belleza del tabaquismo y educa a los usuarios sobre los impactos estéticos del tabaquismo, junto con las posibles consecuencias para la salud.
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Otro: El grupo que recibe un módulo educativo estandarizado en la escuela.
El brazo de control recibirá un módulo educativo estandarizado en la escuela que se alinea con el conjunto de herramientas educativas de concientización sobre los peligros para la salud del tabaco proporcionado por la Organización Mundial de la Salud.
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Este módulo está diseñado para promover un entorno libre de tabaco y nicotina y está validado por al menos tres expertos en campos relacionados (27).
La intervención se personalizará para adaptarse al contexto sociocultural de Omán y será administrada en las aulas de las respectivas escuelas por el mismo equipo de estudiantes de medicina capacitados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La diferencia en el nivel de conocimiento sobre los efectos nocivos del consumo de tabaco entre los grupos de intervención y control utilizando la Escala GYTS
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La diferencia en las actitudes hacia el consumo de tabaco entre los grupos de intervención y control utilizando la Escala GYTS
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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